質(zhì)量考試復習資料之簡答題(編輯修改稿)
2025-05-14 12:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的關系：答：質(zhì)量方針是宏觀的，無法測量，其為制訂和評審質(zhì)量目標提供框架，方針通過目標來實現(xiàn)，目標實現(xiàn)了，方針也自然實現(xiàn)了。1質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的理解 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。是實施某一項活動或過程的具體規(guī)定。1監(jiān)視和測量的區(qū)別：答：測量須用儀器儀表，監(jiān)視不須用；測量是定量的，監(jiān)視是定性的；測量是針對產(chǎn)品而言，監(jiān)視不單是對產(chǎn)品，還針對QMS 的所有過程。1 產(chǎn)品設計評審、設計驗證、設計確認的內(nèi)涵和區(qū)別設計評審設計驗證設計確認定義為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求（設計和開發(fā)的輸入）已得到滿足的認定。通過提供客觀證據(jù)（在產(chǎn)品實際使用狀態(tài)下）對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。目的（）的能力；，改進問題。為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求（使用要求）。時機在適宜的階段當形成設計輸出時只要可行，應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。依?jù)策劃的安排策劃的安排策劃的安排要求；。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。方法；；。；；；。；；（有顧客意見）。設計和開發(fā)的確認必須在設計和開發(fā)驗證滿足要求的條件下進行。1標識的三種形式和作用及其區(qū)別 作用必要性可變性方法產(chǎn)品標識防止產(chǎn)品混淆不是必須要標識一旦標識，不可變，即唯一性。色標、標簽、標牌、指示性標識。狀態(tài)標識防止檢驗狀態(tài)混淆必須標識可以變化，一個產(chǎn)品可以有多種。待檢、合格、不合格、待定；標簽、印章、區(qū)域標牌、隨產(chǎn)品的記錄可追溯性標識為了可追溯只要可追溯，必須標識和記錄唯一性標識，不可變。隨工單或工藝流轉(zhuǎn)卡1檢定和校準的區(qū)別：答：檢定有法律效應，校準不具有；檢定由資質(zhì)單位進行，校準可以由組織或委托外面有關單位進行；檢定為測量的精確度，校準為測量的準確度。1： 對象不同依據(jù)不同目的不同范圍不同要求不同（采購產(chǎn)品）符合性符合采購要求僅指采購產(chǎn)品必須對采購產(chǎn)品進行檢驗或驗證（采購、過程、最終產(chǎn)品）產(chǎn)品的特性產(chǎn)品滿足要求（）采購、過程、最終產(chǎn)品①應保持符合接收準則的證據(jù)（如檢驗或試驗記錄）；②記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員；③特殊放行的規(guī)定要求。1糾正、糾正措施和預防措施：糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格而采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。區(qū)別： 活動時機 目的 對象 結(jié)果糾正： 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次發(fā)生的不合格糾正措施： 不合格發(fā)生后 消除不合格原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格再發(fā)生預防措施： 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格原因 潛在不合格原因 不發(fā)生不合格 防止不合格發(fā)生關于審核準則：（1） 審核準則是用作確定符合性的依據(jù)，可以包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、QMS要求、合同要求、行業(yè)規(guī)范等。（2） 審核準則由審核委托方和審核組長根據(jù)審核方案程序確定。（3） 審核準則的任何變
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