【文章內容簡介】 0SR 化學發(fā)光免疫分析 檢測系統(tǒng)； BN Ⅱ 西門子全自動蛋白檢測 系統(tǒng) 標準操作程序進行維護。 三、 尿液檢測 的室內質量控制方案 （一） 科寶 全自動尿沉渣分析檢測系統(tǒng) 1 儀器校準 科寶 全自動尿沉渣分析儀 由 科寶 公司 定期（ 6 個月 ）來檢驗科校準，并出具《儀器校準報告》。 每月必須用 科寶 校準液進行一次自校。 儀器校準驗證以通過室內質控 。 2 質控品的來源與使用 質控品的來源：由 科寶 公司提供。 每日 每次檢測分別取 陰 陽性 兩個濃度質控品 和調焦 各一瓶， 恢復到室溫（ 20～ 25℃），陽性質控 和調焦液要搖動瓶子， 陰性質控不許搖動， 方法將瓶上部朝下握持，先用力搖動五次，然后輕輕倒置五次。放置約一分鐘，直到氣泡消失。將提供 陰陽性質控和調焦液 的條形碼標簽貼在樣本試管上 ， 分別 在試管中注入3ml 調焦液 、陰 陽性質控 、 Iris 系統(tǒng)清潔劑、 Iris 稀釋液 ， 并 分別放在 質控架的 相應位置內 進行調焦和質控 測試，測試結果 將 直接 傳輸到 IRIS 提供 的質控軟件內 。 質控圖的制作： 根據陰陽性質控品粒子 濃度計算平均值、 SD 值、 CV 值、177。 2SD、177。 3SD，繪制質控圖。 3 失控的判斷 檢驗科用 Westgard 多規(guī)則控制方法： ⑴ 12S： 1 個質控結果超過均值 177。 2s，僅用作 “ 警告 ” 規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗質控數據； ⑵ 13S： 1 個質控結果超過均值 177。 3s，就判斷失控，該規(guī)則主要對隨機誤差敏感； ⑶ 22S：兩個連續(xù)的質控 結果同時超過均值 +2s 或均 2s，就判斷失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。 ⑷ 10X： 10 個連續(xù)的質控結果落在均值的一側，就判斷失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感； 4 失控處理 在進行室內質控時若發(fā)現失控 ， 應按照如下方法進行處理： 填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。 松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗科 室內質量控制方案 簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。 如未發(fā)現明顯差錯可按以下步驟進一步查找原因： 立即重測同一質控品，如重測結果仍不在允許范圍則可以進行下一步操作； 新開一瓶質控品重測失控項目，如果結 果仍不在允許范圍則進行下一步； 進行儀器維護重測失控項目，如果結果仍不在允許范圍則進行下一步； 重新校準，重測失控項目； 如果 仍 未能得到在控結果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯系請求他們的技術支援。 5 失控復查結果分析 如果查出是質控品的問題 ， 可發(fā)報告 ， 但要查出原因并糾正。 如果一個批次的校準品有問題 ， 不可發(fā)報告 ， 更換校準品 ， 再復查。 6 試劑要求 ： 所用試劑必須在有效期內，并按照試劑說明書要求存放 。 7 儀器維護 ： 儀器定期由廠家進行校準。按照 科寶 全自 動尿沉渣分析儀 檢測系統(tǒng) 維護保養(yǎng)程序進行維護。 （二） 科寶 尿液 干化學 分析檢測系統(tǒng) 1 儀器校準 科寶 尿液分析儀 由廠家定期（ 6 個月 ）來檢驗科校準并出具《儀器校準報告》。儀器校準驗證 以 通過 室內質控 。 2 質 控品的配制和使用 質控品的配制 由 上海 伊華 醫(yī)學科技有限 公司提供陽性 干粉 質控品 和稀釋液 。 每日 取出 質控品 ，恢復到室溫（ 20～ 25℃）， 加 10ml 稀釋液混勻，約 30 分鐘后，與標本一同 操作。 定性結果判斷 ： 弱陽性結果應為弱陽性 ， 不能做成陰性 ，陽性 結果相差不超過兩個 +。 陰性結果應為陰性 ， 不 能判斷成陽性。 3 失控的判斷 弱陽性結果判斷成陰性 ， 陽性結果相差超過兩個 “ +” ， 陰性結果判斷成陽性為失控。 4 失控處理 在進行室內質控時若發(fā)現失控 ， 應按照如下方法進行處理： 填寫失控報告，上報專業(yè)組長。 簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。 松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗科 室內質量控制方案 如未發(fā)現明顯差錯可按以下步驟進一步查找原因： 立即重測同一質控品如重測結果仍不在允許范圍則可以進行下一步操作； 新開一瓶質控品重測失控項目。如果結果仍不在允許范圍則進行下一步； 進行 儀器維護重測失控項目。如果結果仍不在允許范圍則進行下一步； 重新校準重測失控項目； 如果 仍 未能得到在控結果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯系請求他們的技術支援。 5 失控復查結果分析 如果查出是質控品的問題 ， 可發(fā)報告 ， 但要查出原因并糾正。 前測定中有系統(tǒng)誤差 ， 復測時仍未糾正 ， 不可發(fā)報告 ， 應全面查找原因。 6 試劑要求 ：所用試劑必須在有效期內并按照試劑說明書要求存放。 7 儀器維護 ：儀器定期由廠家進行校準。使用時按照 科寶 尿液分析檢測系統(tǒng)維護保養(yǎng)程序 進行維護。 （三 ） Cobas U 411 尿液 干化學 分析檢測系統(tǒng) 1 儀器校準 Cobas U 411 尿液分析儀 由廠家定期（ 6 個月 ）來檢驗科校準并出具《儀器校準報告》。儀器校準驗證以 通過室內質控 。 2 質 控品的配制和使用 質控品的配制 由 上海 伊華 醫(yī)學科技有限 公司提供陽性干粉質控品和稀釋液。 每日取出 質控品，恢復到室溫（ 20～ 25℃），加 10ml 稀釋液混勻，約 30 分鐘后，與標本一同操作。 定性結果判斷 ： 弱陽性結果應為弱陽性 ， 不能做成陰性 ，陽性 結果相差不超過兩個 +。 陰性結果應為陰性 ， 不能判斷成陽性。 3 失控的判斷 弱陽性結果判斷成陰性 ， 陽性結果相差超過兩個“ +”， 陰性結果判斷成陽性為失控。 4 失控處理 在進行室內質控時若發(fā)現失控 ， 應按照如下方法進行處理： 填寫失控報告，上報專業(yè)組長。 簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。 如未發(fā)現明顯差錯可按以下步驟進一步查找原因： 立即重測同一質控品如重測結果仍不在允許范圍則可以進行下一步操作； 松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗科 室內質量控制方案 新開一瓶質控品重測失控項目。如果結果仍不在允許范圍則進行下一步； 進行儀器維護重測失控項 目。如果結果仍不在允許范圍則進行下一步； 重新校準重測失控項目； 如果仍未能得到在控結果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯系請求他們的技術支援。 5 失控復查結果分析 如果查出是質控品的問題 ， 可發(fā)報告 ， 但要查出原因并糾正。 前測定中有系統(tǒng)誤差 ， 復測時仍未糾正 ， 不可發(fā)報告 ， 應全面查找原因。 6 試劑要求 ：所用試劑必須在有效期內并按照試劑說明書要求存放。 7 儀器維護 ：儀器定期由廠家進行校準。使用時按照 Cobas U 411 尿液分析檢測系統(tǒng)維護保養(yǎng)程序 進行維護。 四、 全自動血凝儀檢測系統(tǒng)的室內質量控制方案 1 儀器校準 STAR evolution 和 STA Compact 凝血分析儀 檢測系統(tǒng)， 由廠家定期（ 6 個月 ）來檢驗科校準并出具《儀器校準報告》。儀器校準驗證以通過 室內質控 為準 。 2 質 控品的配置和使用 質控品名稱： STA?Coag Control 1 and 2 做 PT、 APTT、 Fib、 TT 的質控 STAR Liatest Level 1 and 2 做 D 二聚體的質控 SEKISUI 積水公司 FDP Controls Level Low and High 做 FDP 的質控 質控品的配制 ： 將兩個水平質控品恢復到室溫（ 20～ 25℃），每瓶按廠家提供的說明書要求加 去離子 水，靜置半小時后，分裝于 APPENDORF 管，儲存在 20℃冰箱中備 用 。 每次檢測分別取兩個水平質控品各一管，恢復到室溫（ 20～ 25℃）后測定，每日測定一次，將測定的質控品數值分別輸到質控軟件內。 質控圖的制作 ： 分別測定兩個水平濃度的質控品 20 次，計算平均值、 SD 值、 CV 值 、 177。 2SD、 177。 3SD，繪制質控圖 。 3 失控的判斷 1 個質控結果超過均值 177。 2s，僅用作 “ 警告 ” 規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗質控數據； 松江區(qū)中心醫(yī)院