【文章內(nèi)容簡介】 0SR 化學(xué)發(fā)光免疫分析 檢測系統(tǒng)； BN Ⅱ 西門子全自動蛋白檢測 系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行維護(hù)。 三、 尿液檢測 的室內(nèi)質(zhì)量控制方案 （一） 科寶 全自動尿沉渣分析檢測系統(tǒng) 1 儀器校準(zhǔn) 科寶 全自動尿沉渣分析儀 由 科寶 公司 定期（ 6 個月 ）來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)，并出具《儀器校準(zhǔn)報(bào)告》。 每月必須用 科寶 校準(zhǔn)液進(jìn)行一次自校。 儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證以通過室內(nèi)質(zhì)控 。 2 質(zhì)控品的來源與使用 質(zhì)控品的來源：由 科寶 公司提供。 每日 每次檢測分別取 陰 陽性 兩個濃度質(zhì)控品 和調(diào)焦 各一瓶， 恢復(fù)到室溫（ 20～ 25℃），陽性質(zhì)控 和調(diào)焦液要搖動瓶子， 陰性質(zhì)控不許搖動， 方法將瓶上部朝下握持，先用力搖動五次，然后輕輕倒置五次。放置約一分鐘，直到氣泡消失。將提供 陰陽性質(zhì)控和調(diào)焦液 的條形碼標(biāo)簽貼在樣本試管上 ， 分別 在試管中注入3ml 調(diào)焦液 、陰 陽性質(zhì)控 、 Iris 系統(tǒng)清潔劑、 Iris 稀釋液 ， 并 分別放在 質(zhì)控架的 相應(yīng)位置內(nèi) 進(jìn)行調(diào)焦和質(zhì)控 測試，測試結(jié)果 將 直接 傳輸?shù)?IRIS 提供 的質(zhì)控軟件內(nèi) 。 質(zhì)控圖的制作： 根據(jù)陰陽性質(zhì)控品粒子 濃度計(jì)算平均值、 SD 值、 CV 值、177。 2SD、177。 3SD，繪制質(zhì)控圖。 3 失控的判斷 檢驗(yàn)科用 Westgard 多規(guī)則控制方法： ⑴ 12S： 1 個質(zhì)控結(jié)果超過均值 177。 2s，僅用作 “ 警告 ” 規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)； ⑵ 13S： 1 個質(zhì)控結(jié)果超過均值 177。 3s，就判斷失控，該規(guī)則主要對隨機(jī)誤差敏感； ⑶ 22S：兩個連續(xù)的質(zhì)控 結(jié)果同時(shí)超過均值 +2s 或均 2s，就判斷失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。 ⑷ 10X： 10 個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，就判斷失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感； 4 失控處理 在進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)若發(fā)現(xiàn)失控 ， 應(yīng)按照如下方法進(jìn)行處理： 填寫失控報(bào)告單，上報(bào)專業(yè)組長。 松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科 室內(nèi)質(zhì)量控制方案 簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。 如未發(fā)現(xiàn)明顯差錯可按以下步驟進(jìn)一步查找原因： 立即重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)行下一步操作； 新開一瓶質(zhì)控品重測失控項(xiàng)目，如果結(jié) 果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步； 進(jìn)行儀器維護(hù)重測失控項(xiàng)目，如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步； 重新校準(zhǔn)，重測失控項(xiàng)目； 如果 仍 未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。 5 失控復(fù)查結(jié)果分析 如果查出是質(zhì)控品的問題 ， 可發(fā)報(bào)告 ， 但要查出原因并糾正。 如果一個批次的校準(zhǔn)品有問題 ， 不可發(fā)報(bào)告 ， 更換校準(zhǔn)品 ， 再復(fù)查。 6 試劑要求 ： 所用試劑必須在有效期內(nèi)，并按照試劑說明書要求存放 。 7 儀器維護(hù) ： 儀器定期由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。按照 科寶 全自 動尿沉渣分析儀 檢測系統(tǒng) 維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行維護(hù)。 （二） 科寶 尿液 干化學(xué) 分析檢測系統(tǒng) 1 儀器校準(zhǔn) 科寶 尿液分析儀 由廠家定期（ 6 個月 ）來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報(bào)告》。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證 以 通過 室內(nèi)質(zhì)控 。 2 質(zhì) 控品的配制和使用 質(zhì)控品的配制 由 上海 伊華 醫(yī)學(xué)科技有限 公司提供陽性 干粉 質(zhì)控品 和稀釋液 。 每日 取出 質(zhì)控品 ，恢復(fù)到室溫（ 20～ 25℃）， 加 10ml 稀釋液混勻，約 30 分鐘后，與標(biāo)本一同 操作。 定性結(jié)果判斷 ： 弱陽性結(jié)果應(yīng)為弱陽性 ， 不能做成陰性 ，陽性 結(jié)果相差不超過兩個 +。 陰性結(jié)果應(yīng)為陰性 ， 不 能判斷成陽性。 3 失控的判斷 弱陽性結(jié)果判斷成陰性 ， 陽性結(jié)果相差超過兩個 “ +” ， 陰性結(jié)果判斷成陽性為失控。 4 失控處理 在進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)若發(fā)現(xiàn)失控 ， 應(yīng)按照如下方法進(jìn)行處理： 填寫失控報(bào)告，上報(bào)專業(yè)組長。 簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。 松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科 室內(nèi)質(zhì)量控制方案 如未發(fā)現(xiàn)明顯差錯可按以下步驟進(jìn)一步查找原因： 立即重測同一質(zhì)控品如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)行下一步操作； 新開一瓶質(zhì)控品重測失控項(xiàng)目。如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步； 進(jìn)行 儀器維護(hù)重測失控項(xiàng)目。如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步； 重新校準(zhǔn)重測失控項(xiàng)目； 如果 仍 未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。 5 失控復(fù)查結(jié)果分析 如果查出是質(zhì)控品的問題 ， 可發(fā)報(bào)告 ， 但要查出原因并糾正。 前測定中有系統(tǒng)誤差 ， 復(fù)測時(shí)仍未糾正 ， 不可發(fā)報(bào)告 ， 應(yīng)全面查找原因。 6 試劑要求 ：所用試劑必須在有效期內(nèi)并按照試劑說明書要求存放。 7 儀器維護(hù) ：儀器定期由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。使用時(shí)按照 科寶 尿液分析檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序 進(jìn)行維護(hù)。 （三 ） Cobas U 411 尿液 干化學(xué) 分析檢測系統(tǒng) 1 儀器校準(zhǔn) Cobas U 411 尿液分析儀 由廠家定期（ 6 個月 ）來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報(bào)告》。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證以 通過室內(nèi)質(zhì)控 。 2 質(zhì) 控品的配制和使用 質(zhì)控品的配制 由 上海 伊華 醫(yī)學(xué)科技有限 公司提供陽性干粉質(zhì)控品和稀釋液。 每日取出 質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫（ 20～ 25℃），加 10ml 稀釋液混勻，約 30 分鐘后，與標(biāo)本一同操作。 定性結(jié)果判斷 ： 弱陽性結(jié)果應(yīng)為弱陽性 ， 不能做成陰性 ，陽性 結(jié)果相差不超過兩個 +。 陰性結(jié)果應(yīng)為陰性 ， 不能判斷成陽性。 3 失控的判斷 弱陽性結(jié)果判斷成陰性 ， 陽性結(jié)果相差超過兩個“ +”， 陰性結(jié)果判斷成陽性為失控。 4 失控處理 在進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)若發(fā)現(xiàn)失控 ， 應(yīng)按照如下方法進(jìn)行處理： 填寫失控報(bào)告，上報(bào)專業(yè)組長。 簡單、迅速回顧整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。 如未發(fā)現(xiàn)明顯差錯可按以下步驟進(jìn)一步查找原因： 立即重測同一質(zhì)控品如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)行下一步操作； 松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科 室內(nèi)質(zhì)量控制方案 新開一瓶質(zhì)控品重測失控項(xiàng)目。如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步； 進(jìn)行儀器維護(hù)重測失控項(xiàng) 目。如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步； 重新校準(zhǔn)重測失控項(xiàng)目； 如果仍未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。 5 失控復(fù)查結(jié)果分析 如果查出是質(zhì)控品的問題 ， 可發(fā)報(bào)告 ， 但要查出原因并糾正。 前測定中有系統(tǒng)誤差 ， 復(fù)測時(shí)仍未糾正 ， 不可發(fā)報(bào)告 ， 應(yīng)全面查找原因。 6 試劑要求 ：所用試劑必須在有效期內(nèi)并按照試劑說明書要求存放。 7 儀器維護(hù) ：儀器定期由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。使用時(shí)按照 Cobas U 411 尿液分析檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序 進(jìn)行維護(hù)。 四、 全自動血凝儀檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制方案 1 儀器校準(zhǔn) STAR evolution 和 STA Compact 凝血分析儀 檢測系統(tǒng)， 由廠家定期（ 6 個月 ）來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報(bào)告》。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證以通過 室內(nèi)質(zhì)控 為準(zhǔn) 。 2 質(zhì) 控品的配置和使用 質(zhì)控品名稱： STA?Coag Control 1 and 2 做 PT、 APTT、 Fib、 TT 的質(zhì)控 STAR Liatest Level 1 and 2 做 D 二聚體的質(zhì)控 SEKISUI 積水公司 FDP Controls Level Low and High 做 FDP 的質(zhì)控 質(zhì)控品的配制 ： 將兩個水平質(zhì)控品恢復(fù)到室溫（ 20～ 25℃），每瓶按廠家提供的說明書要求加 去離子 水，靜置半小時(shí)后，分裝于 APPENDORF 管，儲存在 20℃冰箱中備 用 。 每次檢測分別取兩個水平質(zhì)控品各一管，恢復(fù)到室溫（ 20～ 25℃）后測定，每日測定一次，將測定的質(zhì)控品數(shù)值分別輸?shù)劫|(zhì)控軟件內(nèi)。 質(zhì)控圖的制作 ： 分別測定兩個水平濃度的質(zhì)控品 20 次，計(jì)算平均值、 SD 值、 CV 值 、 177。 2SD、 177。 3SD，繪制質(zhì)控圖 。 3 失控的判斷 1 個質(zhì)控結(jié)果超過均值 177。 2s，僅用作 “ 警告 ” 規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)； 松江區(qū)中心醫(yī)院