【文章內(nèi)容簡介】 能。如果審核組的審核員沒有具備所有必要的能力，審核組應(yīng)包含具備相關(guān)能力的技術(shù)專家。技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導下工作，但不能作為審核員實施審核。審核組可以包括實習審核員，但實習審核員應(yīng)在審核員的指導和幫助下參與審核。在審核過程中，出現(xiàn)了利益沖突和能力方面的問題，審核組的規(guī)模和組成可能有必要加以調(diào)整。如果出現(xiàn)這種情況，在調(diào)整前，有關(guān)方面（例如審核組長、審核方案管理人員、審核委托方或以審核方）應(yīng)進行討論。 為審核組長分配每次的審核職責審核方案管理人員應(yīng)向?qū)徍私M長分配實施每次審核的職責。應(yīng)在審核實施前的足夠時間內(nèi)分配職責，以確保有效地策劃審核。為確保有效地實施每次審核，應(yīng)向?qū)徍私M長提供下列信息：a) 審核目標；b) 審核準則和引用文件；c) 審核范圍，包括需審核的組織單元、職能單元以及過程；d) 審核方法和程序；e) 審核組的組成；f) 受審核方的聯(lián)系方式、審核活動的地點、日期和持續(xù)時間；g) 為實施審核所配置的適當資源；h) 評價和關(guān)注已識別達到審核目標的風險所需的信息。適用時，提供的信息還應(yīng)包括下列內(nèi)容“——在審核員和（或）受審核方的語言不同的情況下，審核工作和報告的語言；——審核方案要求的審核報告內(nèi)容和分發(fā)范圍；——如果審核方案有所要求，與保密和信息安全有關(guān)的事宜；——審核員的健康和安全要求；——安全和授權(quán)要求；——后續(xù)活動，例如來自以往的審核（適用時）；——在聯(lián)合審核的情況下與其它審核活動的協(xié)調(diào)。當進行聯(lián)合審核時，重要的是實施審核的各組織在開始審核前，就各自的職責，特別是對被指定為本次審核的審核組長的權(quán)限達成一致。 管理審核方案結(jié)果審核方案管理人員應(yīng)確保下列活動得到實施：——評審和批準審核報告，包括評價審核發(fā)現(xiàn)的適宜性和充分性；——評審根本原因分析以及糾正措施和預(yù)防措施的有效性；——將審核報告提交給最高管理者和其他有關(guān)方面；——確定后續(xù)審核的必要性。 管理和保持審核方案記錄審核方案管理人員應(yīng)確保審核記錄的形成、管理和保持，以證明審核方案的實施。應(yīng)建立過程以確保與審核記錄相關(guān)的保密需求得到規(guī)定。記錄應(yīng)包括下列各項內(nèi)容：a) 與審核方案相關(guān)的記錄，如：——形成文件的審核方案的目標、范圍和程度；——闡述審核方案風險的記錄；——審核方案有效性的評審記錄；b) 與每次審核相關(guān)的記錄，如：——審核計劃和審核報告；——不符合報告；——糾正措施和預(yù)防措施報告；——審核后續(xù)活動報告（適用時）；c) 與審核人員相關(guān)的記錄，如：——審核組成員的能力和績效評價；——審核組和審核組成員的選擇；——能力的保持和提高。記錄的形式和詳細程度應(yīng)證明達到了審核方案的目標。 監(jiān)視審核方案審核方案管理人員應(yīng)監(jiān)視審核方案的實施，并關(guān)注下列需求：a) 評價與審核方案、日程安排和審核目標的符合性；b) 評價審核組成員的績效；c) 評價審核組實施審核計劃的能力；d) 評價來自最高管理者、受審核方、審核員和其他相關(guān)方的反饋。某些因素可能決定是否需要修改審核方案，如：——審核發(fā)現(xiàn)；——經(jīng)證實的管理體系有效性水平；——審核委托方或受審核方的管理體系的變化；——標準要求、法律法規(guī)要求、合同要求和受審核方所承諾的其他要求的變化；——供方的變更。 評審和改進審核方案審核方案管理人員應(yīng)評審審核方案，以評定是否達到目標。從審核方案評審中得到的經(jīng)驗教訓應(yīng)用于持續(xù)改進審核方案過程的輸入。審核方案評審應(yīng)考慮下列各項：a) 審核方案監(jiān)視的結(jié)果和趨勢；b) 與審核方案程序的符合性；c) 相關(guān)方進一步的需求和期望；d) 審核方案記錄；e) 可替代的或新的審核方法；f) 解決與審核方案相關(guān)風險的措施的有效性；g) 與審核方案有關(guān)的保密和信息安全事宜。審核方案管理人員應(yīng)評審審核方案的總體實施情況，識別改進區(qū)域，必要時修改審核方案，并應(yīng)：——；——向最高管理者報告審核方案的評審結(jié)果。6 實施審核 總則標準第6章主要是對審核過程給出了指南，包括8個條款，即總則、審核的啟動、審核活動準備、審核活動的實施、審核報告的編制和分發(fā)、審核完成和審核后續(xù)活動的實施。與上一版標準相比，整體結(jié)構(gòu)上沒有大的變化，但一些條款有變化，如審核啟動部分條款調(diào)整到“審核方案的實施”中了。 審核的啟動 總則從審核開始直到審核完成，指定的審核組長都應(yīng)對審核的實施負責。啟動一項審核應(yīng)考慮圖2中的步驟：然而，根據(jù)受審核方、審核過程和具體情形的不同，順序可以有所不同。 與受審核方建立初步聯(lián)系審核組長應(yīng)與受審核方就審核的實施進行初步聯(lián)系，聯(lián)系可以是正式的也可以是非正式的。建立初步聯(lián)系的目的是：——與受審核方的代表建立溝通渠道；——確認實施審核的權(quán)限；——提供有關(guān)審核目標、范圍、方法和審核組組成（包括技術(shù)專家）的信息；——請求有權(quán)使用用于策劃審核的相關(guān)文件和記錄；——確定與受審核方的活動和產(chǎn)品相關(guān)的適用法律法規(guī)要求、合同要求和其他要求；——確認與受審核方關(guān)于保密信息的披露程度和處理的協(xié)議；——對審核做出安排，包括日程安排；——確定特定場所的訪問、安保、健康安全或其他要求；——就觀察員的到場和審核組向?qū)У男枨筮_到一致意見；——針對具體審核，確定受審核方的關(guān)注事項。 確定審核的可行性應(yīng)確定審核的可行性，以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。確定審核的可行性應(yīng)考慮是否具備下列因素：——策劃和實施審核所需的充分和適當?shù)男畔?；——受審核方的充分合作；——實施審核所需的足夠時間和資源。當審核不可行時，應(yīng)向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh并與受審核方協(xié)商一致。 審核活動的準備 審核準備階段的文件評審應(yīng)評審受審核方的相關(guān)管理體系文件，以：——收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文本；——了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。注：.適用時，文件可包括管理體系文件和記錄，以及以往的審核報告。文件評審應(yīng)考慮受審核方管理體系和組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核目標和范圍。 編制審核計劃審核組長應(yīng)根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計劃。審核計劃應(yīng)考慮審核活動對受審核方的過程的影響，并為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達到一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)便于有效地安排和協(xié)調(diào)審核活動，以達到目標。審核計劃的詳細程度應(yīng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度，以及實現(xiàn)審核目標的不確定因素。在編制審核計劃時，審核組長應(yīng)考慮以下方面：——適當?shù)某闃蛹夹g(shù)（）；——審核組的組員及其整體能力；——審核對組織形成的風險。例如，對組織的風險可以來自審核組成員的到來對于健康安全、環(huán)境和質(zhì)量方面的影響，以及他們的到來對受審核方的產(chǎn)品、服務(wù)、人員或基礎(chǔ)設(shè)施（例如對潔凈室設(shè)施的污染）產(chǎn)生的威脅。對于結(jié)合審核，應(yīng)特別關(guān)注不同管理體系的操作過程與相互抵觸的目標以及優(yōu)先事項之間的相互作用。對于初次審核和隨后的審核、內(nèi)部審核和外部審核，審核計劃的內(nèi)容和詳略程度可以有所不同。審核計劃應(yīng)具有充分的靈活性，以允許隨著審核活動的進展進行必要的調(diào)整。審核計劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容：審核目標；審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程；審核準則和引用文件；實施審核活動的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計；審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責；為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。適當時，審核計劃還可包括：——明確受審核方本次審核的代表；——當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；——審核報告的主題；——后勤和溝通安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；——針對實現(xiàn)審核目標的不確定因素而采取的特定措施；——保密和信息安全的相關(guān)事宜；——來自以往審核的后續(xù)措施；——所策劃審核的后續(xù)活動；——在聯(lián)合審核的情況下，與其它審核活動的協(xié)調(diào)。審核計劃可由審核委托方評審和接受，并應(yīng)提交受審核方。受審核方對審核計劃的反對意見應(yīng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間得到解決。適當時，審核計劃還可包括：——針對實現(xiàn)審核目標的不確定因素而采取的特定措施；——保密和信息安全的相關(guān)事宜；——來自以往審核的后續(xù)措施；——在聯(lián)合審核的情況下，與其它審核活動的協(xié)調(diào)。 審核組工作分配審核組長可在審核組內(nèi)協(xié)商，將對具體的過程、活動、職能或場所的審核工作分配給審核組每位成員。分配審核組工作時，應(yīng)考慮審核員的獨立性和能力、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。適當時，審核組長應(yīng)適時召開審核組會議，以分配工作并決定可能的改變。為確保實現(xiàn)審核目標，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。 準備工作文件審