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正文內(nèi)容

產(chǎn)品安全性管理程序(編輯修改稿)

2025-05-11 13:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 建立產(chǎn)品安全性檔案資料,并將其檔案資料記錄于“產(chǎn)品安全性項目匯總一覽表”中,以作為日后產(chǎn)品安全性的追溯依據(jù)。產(chǎn)品安全性項目匯總一覽表產(chǎn)品安全性項目策劃,根據(jù)顧客提供的相關(guān)信息/資料對產(chǎn)品安全性項目的要求進行策劃,策劃的內(nèi)容包括:產(chǎn)品責任的法律特征、產(chǎn)品責任的性質(zhì)、產(chǎn)品責任的構(gòu)成條件、產(chǎn)品責任的歸責原則、決定產(chǎn)品安全性和可靠性的關(guān)鍵因素(包括:產(chǎn)品可靠性章程、產(chǎn)品設計評審、產(chǎn)品責任透析、文件/圖紙和技術(shù)規(guī)范管理控制、可靠性測試等),經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后由設計開發(fā)部門和生產(chǎn)部門及相關(guān)部門共同實施和執(zhí)行。核準 NO管理者代表審查總經(jīng)理批準AYES: 產(chǎn)品安全性設計前評審:當公司接到顧客的合同/訂單,或公司通過招標程序獲得新的產(chǎn)品合同/訂單有涉及到產(chǎn)品安全性時,由設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審(即:設計和開發(fā)輸入評審)。使公司各級人員和各部門了解和熟悉新產(chǎn)品與產(chǎn)品安全性的關(guān)系。A 產(chǎn)品安全性初步設計評審:當設計部門完成產(chǎn)品圖紙(包括工程圖紙)后,在進入下一階段前按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審(即:圖紙輸出評審)。以確保公司有能力按此規(guī)格、標準生產(chǎn)產(chǎn)品,確定產(chǎn)品質(zhì)量、材料和設計的可靠性,必需的指導說明和標簽的要點,以及其它任何在將來可能引起麻煩的方面。 產(chǎn)品安全性最終設計評審:產(chǎn)品設計評審在產(chǎn)品圖紙(包括工程圖紙)已進入下一階段且以完成第一個產(chǎn)品樣品時,設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審(即:樣件輸出評審)。以解決上一步工作未能發(fā)現(xiàn)的問題,并對產(chǎn)品的設計和規(guī)范作出必要的修正,為下一步進行產(chǎn)品的生產(chǎn)和裝配工作作準備。 生產(chǎn)后產(chǎn)品安全性的設計評審:在產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,設計開發(fā)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定對其進行評審(即:產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié))。為下一輪的生產(chǎn)找到改進措施。產(chǎn)品責任透析 產(chǎn)品責任透析:為了全面了解公司產(chǎn)品的安全性(即:產(chǎn)品責任),公司用以下問題來對產(chǎn)品安全性進行評價: 產(chǎn)品對于特定的用戶是否達到了合理的安全性? 所有的部件是否有必要的可靠性和安全性測試?最終設計是否經(jīng)過鑒定或執(zhí)行? 潛在的問題是否得到適當?shù)拇_定并加以解決? 產(chǎn)品最終用戶合理的、可預見的誤用是什么? 產(chǎn)品設計中是否含有必要的安全措施或裝置? 產(chǎn)品符合規(guī)則化的、行業(yè)的或現(xiàn)代化的指導或規(guī)范嗎? 產(chǎn)品計劃采用什么樣的警告標簽或說明指南? 產(chǎn)品應用的極限情況是什么?氣候的或環(huán)境的? 產(chǎn)品與該領(lǐng)域中曾出過問題的其他產(chǎn)品的相似性是什么?文件/圖紙和技術(shù)規(guī)范管理控制B:本公司與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件由設計開發(fā)部門、檔案館及相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》之規(guī)定進行控制和管理,并保留產(chǎn)品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說明文件,特別是對于產(chǎn)品安全性有變更的圖紙/技術(shù)資料應予以特別控制和管理(其內(nèi)容包括:變更內(nèi)容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實際生效日期、現(xiàn)存清單處理)。本公司與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件包括:工程圖紙和產(chǎn)品技術(shù)要求;特定產(chǎn)品的銷售/采購訂單;買賣雙方的合同(包括責任分擔); B關(guān)于特定產(chǎn)品的銷售信件; 產(chǎn)品宣傳冊或廣告材料;產(chǎn)品質(zhì)量保證;產(chǎn)品隨附的用戶手冊、指導及說明;產(chǎn)品上或隨附的警告復印件;測試報告??煽啃詼y試:本公司產(chǎn)品的可靠性測試由實驗室按《實驗室管理程序》之規(guī)定進行作業(yè),本公司的產(chǎn)品可靠性測試通常是在可控制的實驗室條件下的多種不同的環(huán)境中,將產(chǎn)品推向極限來完成的,如高溫試驗、高/低壓試驗、跌落試驗以及其他受控試驗,以保證產(chǎn)品在此條件下的承受力。政府、安全法收集、安全法規(guī)之標準、書籍轉(zhuǎn)交公司檔案館,由其按《文件和資料控制程序》之規(guī)定將其登記于“外部文件和圖面與技術(shù)資料管制總覽表”中,并根據(jù)各部門工作的需要將其復制并加蓋“外部文件受控章”,然后將其分發(fā)到相關(guān)使用部門。外部文件和圖面與技術(shù)資料管制總覽表產(chǎn)品安全性培訓:與產(chǎn)品安全性有關(guān)的政府、安全法規(guī)之標準、書籍收集后,由人力資源部按《人力資源管理程序》之規(guī)定組織相關(guān)部門和單位針對公司所有人員進行產(chǎn)品安全性培訓和學習或聘請專業(yè)人員進行培訓和講解,以便讓公司全體員工均能充分了解產(chǎn)品安全責任。特別是公司高階管理層應對產(chǎn)品責任作全面的了解和掌握,并依據(jù)產(chǎn)品安全性所產(chǎn)生的危害程度,決定公司的產(chǎn)品是否投保產(chǎn)品安全責任保險,以便公司產(chǎn)品缺陷一旦發(fā)生時可以將產(chǎn)品責任的風險轉(zhuǎn)移或減少到最低。產(chǎn)品安全性宣導,人力資源部每季度以公告的形式對公司所有人員進行產(chǎn)品安全性宣導(如:發(fā)布公告、觀看與產(chǎn)品安全性有關(guān)的電影/錄象、張貼海報或圖片等),以便讓公司全體員工隨時知道和了解產(chǎn)品安全責任的相關(guān)知識。產(chǎn)品安全性說明C產(chǎn)品安全性實施和執(zhí)行:,并由其承擔實施責任。當公司的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品安全性時,由該部門主管根據(jù)收集到的產(chǎn)品安全性相關(guān)數(shù)據(jù)和資料/信息制訂產(chǎn)品安全性的質(zhì)量目標后由各部門共同實施和執(zhí)行。: 產(chǎn)品安全性說明:公司在進行產(chǎn)品安全性的設計和開發(fā)時,由設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定產(chǎn)品設計的目標在“新產(chǎn)品開發(fā)設計目標”中進行說明,并將相應的安全要求在產(chǎn)品目標說明中加以定義。C 產(chǎn)品安全性設計—人為因素之安全要求:產(chǎn)品安全性設計設計開發(fā)部門在進行產(chǎn)品安全性設計時,應充分考慮各項人為因素的特性細節(jié),對分析過程應強調(diào)影響產(chǎn)品安全性的人為因素。 風險分
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