產品安全性管理程序(編輯修改稿)
2025-05-11 13:41 本頁面
【文章內容簡介】 建立產品安全性檔案資料，并將其檔案資料記錄于“產品安全性項目匯總一覽表”中，以作為日后產品安全性的追溯依據(jù)。產品安全性項目匯總一覽表產品安全性項目策劃，根據(jù)顧客提供的相關信息/資料對產品安全性項目的要求進行策劃，策劃的內容包括：產品責任的法律特征、產品責任的性質、產品責任的構成條件、產品責任的歸責原則、決定產品安全性和可靠性的關鍵因素（包括：產品可靠性章程、產品設計評審、產品責任透析、文件/圖紙和技術規(guī)范管理控制、可靠性測試等），經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后由設計開發(fā)部門和生產部門及相關部門共同實施和執(zhí)行。核準 NO管理者代表審查總經(jīng)理批準AYES： 產品安全性設計前評審：當公司接到顧客的合同/訂單，或公司通過招標程序獲得新的產品合同/訂單有涉及到產品安全性時，由設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審（即：設計和開發(fā)輸入評審）。使公司各級人員和各部門了解和熟悉新產品與產品安全性的關系。A 產品安全性初步設計評審：當設計部門完成產品圖紙（包括工程圖紙）后，在進入下一階段前按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審（即：圖紙輸出評審）。以確保公司有能力按此規(guī)格、標準生產產品，確定產品質量、材料和設計的可靠性，必需的指導說明和標簽的要點，以及其它任何在將來可能引起麻煩的方面。 產品安全性最終設計評審：產品設計評審在產品圖紙（包括工程圖紙）已進入下一階段且以完成第一個產品樣品時，設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審（即：樣件輸出評審）。以解決上一步工作未能發(fā)現(xiàn)的問題，并對產品的設計和規(guī)范作出必要的修正，為下一步進行產品的生產和裝配工作作準備。 生產后產品安全性的設計評審：在產品生產結束后，設計開發(fā)部門按《產品質量先期策劃程序》之規(guī)定對其進行評審（即：產品質量策劃總結）。為下一輪的生產找到改進措施。產品責任透析 產品責任透析：為了全面了解公司產品的安全性（即：產品責任），公司用以下問題來對產品安全性進行評價： 產品對于特定的用戶是否達到了合理的安全性？ 所有的部件是否有必要的可靠性和安全性測試？最終設計是否經(jīng)過鑒定或執(zhí)行？ 潛在的問題是否得到適當?shù)拇_定并加以解決？ 產品最終用戶合理的、可預見的誤用是什么？ 產品設計中是否含有必要的安全措施或裝置？ 產品符合規(guī)則化的、行業(yè)的或現(xiàn)代化的指導或規(guī)范嗎？ 產品計劃采用什么樣的警告標簽或說明指南？ 產品應用的極限情況是什么？氣候的或環(huán)境的？ 產品與該領域中曾出過問題的其他產品的相似性是什么？文件/圖紙和技術規(guī)范管理控制B：本公司與產品安全性有關的文件由設計開發(fā)部門、檔案館及相關部門按《文件和資料控制程序》之規(guī)定進行控制和管理，并保留產品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說明文件，特別是對于產品安全性有變更的圖紙/技術資料應予以特別控制和管理（其內容包括：變更內容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實際生效日期、現(xiàn)存清單處理）。本公司與產品安全性有關的文件包括：工程圖紙和產品技術要求；特定產品的銷售/采購訂單；買賣雙方的合同（包括責任分擔）； B關于特定產品的銷售信件； 產品宣傳冊或廣告材料；產品質量保證；產品隨附的用戶手冊、指導及說明；產品上或隨附的警告復印件；測試報告。可靠性測試：本公司產品的可靠性測試由實驗室按《實驗室管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)，本公司的產品可靠性測試通常是在可控制的實驗室條件下的多種不同的環(huán)境中，將產品推向極限來完成的，如高溫試驗、高/低壓試驗、跌落試驗以及其他受控試驗，以保證產品在此條件下的承受力。政府、安全法收集、安全法規(guī)之標準、書籍轉交公司檔案館，由其按《文件和資料控制程序》之規(guī)定將其登記于“外部文件和圖面與技術資料管制總覽表”中，并根據(jù)各部門工作的需要將其復制并加蓋“外部文件受控章”，然后將其分發(fā)到相關使用部門。外部文件和圖面與技術資料管制總覽表產品安全性培訓：與產品安全性有關的政府、安全法規(guī)之標準、書籍收集后，由人力資源部按《人力資源管理程序》之規(guī)定組織相關部門和單位針對公司所有人員進行產品安全性培訓和學習或聘請專業(yè)人員進行培訓和講解，以便讓公司全體員工均能充分了解產品安全責任。特別是公司高階管理層應對產品責任作全面的了解和掌握，并依據(jù)產品安全性所產生的危害程度，決定公司的產品是否投保產品安全責任保險，以便公司產品缺陷一旦發(fā)生時可以將產品責任的風險轉移或減少到最低。產品安全性宣導，人力資源部每季度以公告的形式對公司所有人員進行產品安全性宣導（如：發(fā)布公告、觀看與產品安全性有關的電影/錄象、張貼海報或圖片等），以便讓公司全體員工隨時知道和了解產品安全責任的相關知識。產品安全性說明C產品安全性實施和執(zhí)行：，并由其承擔實施責任。當公司的產品涉及到產品安全性時，由該部門主管根據(jù)收集到的產品安全性相關數(shù)據(jù)和資料/信息制訂產品安全性的質量目標后由各部門共同實施和執(zhí)行。： 產品安全性說明：公司在進行產品安全性的設計和開發(fā)時，由設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》、《產品質量先期策劃程序》之規(guī)定產品設計的目標在“新產品開發(fā)設計目標”中進行說明，并將相應的安全要求在產品目標說明中加以定義。C 產品安全性設計—人為因素之安全要求：產品安全性設計設計開發(fā)部門在進行產品安全性設計時，應充分考慮各項人為因素的特性細節(jié)，對分析過程應強調影響產品安全性的人為因素。 風險分
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