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正文內(nèi)容

產(chǎn)品安全性管理程序(編輯修改稿)

2025-05-11 13:41 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 建立產(chǎn)品安全性檔案資料,并將其檔案資料記錄于“產(chǎn)品安全性項(xiàng)目匯總一覽表”中,以作為日后產(chǎn)品安全性的追溯依據(jù)。產(chǎn)品安全性項(xiàng)目匯總一覽表產(chǎn)品安全性項(xiàng)目策劃,根據(jù)顧客提供的相關(guān)信息/資料對(duì)產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的要求進(jìn)行策劃,策劃的內(nèi)容包括:產(chǎn)品責(zé)任的法律特征、產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)、產(chǎn)品責(zé)任的構(gòu)成條件、產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則、決定產(chǎn)品安全性和可靠性的關(guān)鍵因素(包括:產(chǎn)品可靠性章程、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、產(chǎn)品責(zé)任透析、文件/圖紙和技術(shù)規(guī)范管理控制、可靠性測(cè)試等),經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)及相關(guān)部門(mén)共同實(shí)施和執(zhí)行。核準(zhǔn) NO管理者代表審查總經(jīng)理批準(zhǔn)AYES: 產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)前評(píng)審:當(dāng)公司接到顧客的合同/訂單,或公司通過(guò)招標(biāo)程序獲得新的產(chǎn)品合同/訂單有涉及到產(chǎn)品安全性時(shí),由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)審(即:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審)。使公司各級(jí)人員和各部門(mén)了解和熟悉新產(chǎn)品與產(chǎn)品安全性的關(guān)系。A 產(chǎn)品安全性初步設(shè)計(jì)評(píng)審:當(dāng)設(shè)計(jì)部門(mén)完成產(chǎn)品圖紙(包括工程圖紙)后,在進(jìn)入下一階段前按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)審(即:圖紙輸出評(píng)審)。以確保公司有能力按此規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品,確定產(chǎn)品質(zhì)量、材料和設(shè)計(jì)的可靠性,必需的指導(dǎo)說(shuō)明和標(biāo)簽的要點(diǎn),以及其它任何在將來(lái)可能引起麻煩的方面。 產(chǎn)品安全性最終設(shè)計(jì)評(píng)審:產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審在產(chǎn)品圖紙(包括工程圖紙)已進(jìn)入下一階段且以完成第一個(gè)產(chǎn)品樣品時(shí),設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)審(即:樣件輸出評(píng)審)。以解決上一步工作未能發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范作出必要的修正,為下一步進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)和裝配工作作準(zhǔn)備。 生產(chǎn)后產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)評(píng)審:在產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)審(即:產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié))。為下一輪的生產(chǎn)找到改進(jìn)措施。產(chǎn)品責(zé)任透析 產(chǎn)品責(zé)任透析:為了全面了解公司產(chǎn)品的安全性(即:產(chǎn)品責(zé)任),公司用以下問(wèn)題來(lái)對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行評(píng)價(jià): 產(chǎn)品對(duì)于特定的用戶是否達(dá)到了合理的安全性? 所有的部件是否有必要的可靠性和安全性測(cè)試?最終設(shè)計(jì)是否經(jīng)過(guò)鑒定或執(zhí)行? 潛在的問(wèn)題是否得到適當(dāng)?shù)拇_定并加以解決? 產(chǎn)品最終用戶合理的、可預(yù)見(jiàn)的誤用是什么? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)中是否含有必要的安全措施或裝置? 產(chǎn)品符合規(guī)則化的、行業(yè)的或現(xiàn)代化的指導(dǎo)或規(guī)范嗎? 產(chǎn)品計(jì)劃采用什么樣的警告標(biāo)簽或說(shuō)明指南? 產(chǎn)品應(yīng)用的極限情況是什么?氣候的或環(huán)境的? 產(chǎn)品與該領(lǐng)域中曾出過(guò)問(wèn)題的其他產(chǎn)品的相似性是什么?文件/圖紙和技術(shù)規(guī)范管理控制B:本公司與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)、檔案館及相關(guān)部門(mén)按《文件和資料控制程序》之規(guī)定進(jìn)行控制和管理,并保留產(chǎn)品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說(shuō)明文件,特別是對(duì)于產(chǎn)品安全性有變更的圖紙/技術(shù)資料應(yīng)予以特別控制和管理(其內(nèi)容包括:變更內(nèi)容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實(shí)際生效日期、現(xiàn)存清單處理)。本公司與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件包括:工程圖紙和產(chǎn)品技術(shù)要求;特定產(chǎn)品的銷售/采購(gòu)訂單;買(mǎi)賣(mài)雙方的合同(包括責(zé)任分擔(dān)); B關(guān)于特定產(chǎn)品的銷售信件; 產(chǎn)品宣傳冊(cè)或廣告材料;產(chǎn)品質(zhì)量保證;產(chǎn)品隨附的用戶手冊(cè)、指導(dǎo)及說(shuō)明;產(chǎn)品上或隨附的警告復(fù)印件;測(cè)試報(bào)告??煽啃詼y(cè)試:本公司產(chǎn)品的可靠性測(cè)試由實(shí)驗(yàn)室按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè),本公司的產(chǎn)品可靠性測(cè)試通常是在可控制的實(shí)驗(yàn)室條件下的多種不同的環(huán)境中,將產(chǎn)品推向極限來(lái)完成的,如高溫試驗(yàn)、高/低壓試驗(yàn)、跌落試驗(yàn)以及其他受控試驗(yàn),以保證產(chǎn)品在此條件下的承受力。政府、安全法收集、安全法規(guī)之標(biāo)準(zhǔn)、書(shū)籍轉(zhuǎn)交公司檔案館,由其按《文件和資料控制程序》之規(guī)定將其登記于“外部文件和圖面與技術(shù)資料管制總覽表”中,并根據(jù)各部門(mén)工作的需要將其復(fù)制并加蓋“外部文件受控章”,然后將其分發(fā)到相關(guān)使用部門(mén)。外部文件和圖面與技術(shù)資料管制總覽表產(chǎn)品安全性培訓(xùn):與產(chǎn)品安全性有關(guān)的政府、安全法規(guī)之標(biāo)準(zhǔn)、書(shū)籍收集后,由人力資源部按《人力資源管理程序》之規(guī)定組織相關(guān)部門(mén)和單位針對(duì)公司所有人員進(jìn)行產(chǎn)品安全性培訓(xùn)和學(xué)習(xí)或聘請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和講解,以便讓公司全體員工均能充分了解產(chǎn)品安全責(zé)任。特別是公司高階管理層應(yīng)對(duì)產(chǎn)品責(zé)任作全面的了解和掌握,并依據(jù)產(chǎn)品安全性所產(chǎn)生的危害程度,決定公司的產(chǎn)品是否投保產(chǎn)品安全責(zé)任保險(xiǎn),以便公司產(chǎn)品缺陷一旦發(fā)生時(shí)可以將產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移或減少到最低。產(chǎn)品安全性宣導(dǎo),人力資源部每季度以公告的形式對(duì)公司所有人員進(jìn)行產(chǎn)品安全性宣導(dǎo)(如:發(fā)布公告、觀看與產(chǎn)品安全性有關(guān)的電影/錄象、張貼海報(bào)或圖片等),以便讓公司全體員工隨時(shí)知道和了解產(chǎn)品安全責(zé)任的相關(guān)知識(shí)。產(chǎn)品安全性說(shuō)明C產(chǎn)品安全性實(shí)施和執(zhí)行:,并由其承擔(dān)實(shí)施責(zé)任。當(dāng)公司的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品安全性時(shí),由該部門(mén)主管根據(jù)收集到的產(chǎn)品安全性相關(guān)數(shù)據(jù)和資料/信息制訂產(chǎn)品安全性的質(zhì)量目標(biāo)后由各部門(mén)共同實(shí)施和執(zhí)行。: 產(chǎn)品安全性說(shuō)明:公司在進(jìn)行產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí),由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》、《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)的目標(biāo)在“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)”中進(jìn)行說(shuō)明,并將相應(yīng)的安全要求在產(chǎn)品目標(biāo)說(shuō)明中加以定義。C 產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)—人為因素之安全要求:產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)在進(jìn)行產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)充分考慮各項(xiàng)人為因素的特性細(xì)節(jié),對(duì)分析過(guò)程應(yīng)強(qiáng)調(diào)影響產(chǎn)品安全性的人為因素。 風(fēng)險(xiǎn)分
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