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正文內(nèi)容

產(chǎn)品安全性管理程序-文庫吧資料

2025-04-20 13:41本頁面
  

【正文】 :對于每一項設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品安全性,設(shè)計開發(fā)部門均按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審。C 產(chǎn)品安全性設(shè)計—人為因素之安全要求:產(chǎn)品安全性設(shè)計設(shè)計開發(fā)部門在進(jìn)行產(chǎn)品安全性設(shè)計時,應(yīng)充分考慮各項人為因素的特性細(xì)節(jié),對分析過程應(yīng)強(qiáng)調(diào)影響產(chǎn)品安全性的人為因素。當(dāng)公司的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品安全性時,由該部門主管根據(jù)收集到的產(chǎn)品安全性相關(guān)數(shù)據(jù)和資料/信息制訂產(chǎn)品安全性的質(zhì)量目標(biāo)后由各部門共同實施和執(zhí)行。產(chǎn)品安全性宣導(dǎo),人力資源部每季度以公告的形式對公司所有人員進(jìn)行產(chǎn)品安全性宣導(dǎo)(如:發(fā)布公告、觀看與產(chǎn)品安全性有關(guān)的電影/錄象、張貼海報或圖片等),以便讓公司全體員工隨時知道和了解產(chǎn)品安全責(zé)任的相關(guān)知識。外部文件和圖面與技術(shù)資料管制總覽表產(chǎn)品安全性培訓(xùn):與產(chǎn)品安全性有關(guān)的政府、安全法規(guī)之標(biāo)準(zhǔn)、書籍收集后,由人力資源部按《人力資源管理程序》之規(guī)定組織相關(guān)部門和單位針對公司所有人員進(jìn)行產(chǎn)品安全性培訓(xùn)和學(xué)習(xí)或聘請專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和講解,以便讓公司全體員工均能充分了解產(chǎn)品安全責(zé)任。可靠性測試:本公司產(chǎn)品的可靠性測試由實驗室按《實驗室管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè),本公司的產(chǎn)品可靠性測試通常是在可控制的實驗室條件下的多種不同的環(huán)境中,將產(chǎn)品推向極限來完成的,如高溫試驗、高/低壓試驗、跌落試驗以及其他受控試驗,以保證產(chǎn)品在此條件下的承受力。產(chǎn)品責(zé)任透析 產(chǎn)品責(zé)任透析:為了全面了解公司產(chǎn)品的安全性(即:產(chǎn)品責(zé)任),公司用以下問題來對產(chǎn)品安全性進(jìn)行評價: 產(chǎn)品對于特定的用戶是否達(dá)到了合理的安全性? 所有的部件是否有必要的可靠性和安全性測試?最終設(shè)計是否經(jīng)過鑒定或執(zhí)行? 潛在的問題是否得到適當(dāng)?shù)拇_定并加以解決? 產(chǎn)品最終用戶合理的、可預(yù)見的誤用是什么? 產(chǎn)品設(shè)計中是否含有必要的安全措施或裝置? 產(chǎn)品符合規(guī)則化的、行業(yè)的或現(xiàn)代化的指導(dǎo)或規(guī)范嗎? 產(chǎn)品計劃采用什么樣的警告標(biāo)簽或說明指南? 產(chǎn)品應(yīng)用的極限情況是什么?氣候的或環(huán)境的? 產(chǎn)品與該領(lǐng)域中曾出過問題的其他產(chǎn)品的相似性是什么?文件/圖紙和技術(shù)規(guī)范管理控制B:本公司與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件由設(shè)計開發(fā)部門、檔案館及相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》之規(guī)定進(jìn)行控制和管理,并保留產(chǎn)品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說明文件,特別是對于產(chǎn)品安全性有變更的圖紙/技術(shù)資料應(yīng)予以特別控制和管理(其內(nèi)容包括:變更內(nèi)容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實際生效日期、現(xiàn)存清單處理)。 生產(chǎn)后產(chǎn)品安全性的設(shè)計評審:在產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,設(shè)計開發(fā)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審(即:產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié))。 產(chǎn)品安全性最終設(shè)計評審:產(chǎn)品設(shè)計評審在產(chǎn)品圖紙(包括工程圖紙)已進(jìn)入下一階段且以完成第一個產(chǎn)品樣品時,設(shè)計開發(fā)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審(即:樣件輸出評審)。A 產(chǎn)品安全性初步設(shè)計評審:當(dāng)設(shè)計部門完成產(chǎn)品圖紙(包括工程圖紙)后,在進(jìn)入下一階段前按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審(即:圖紙輸出評審)。核準(zhǔn) NO管理者代表審查總經(jīng)理批準(zhǔn)AYES: 產(chǎn)品安全性設(shè)計前評審:當(dāng)公司接到顧客的合同/訂單,或公司通過招標(biāo)程序獲得新的產(chǎn)品合同/訂單有涉及到產(chǎn)品安全性時,由設(shè)計開發(fā)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審(即:設(shè)計和開發(fā)輸入評審)。產(chǎn)品安全性項目識別和確定記錄表核準(zhǔn) NOYES 管理者代表審查總經(jīng)理批準(zhǔn)建立產(chǎn)品安全性檔案資料,并將其檔案資料記錄于“產(chǎn)品安全性項目匯總一覽表”中,以作為日后產(chǎn)品安全性的追溯依據(jù)。產(chǎn)品安全性項目識別和確定,應(yīng)召集質(zhì)量部、生產(chǎn)部門、采購部、制造部等部門進(jìn)行產(chǎn)品安全性項目識別和確定,并將識別和確定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品安全性項目識別和確定記錄表”中。B)、本章程由產(chǎn)品質(zhì)量工程師協(xié)助解釋和應(yīng)用。A)、本章程作為保障所生產(chǎn)的產(chǎn)品安全可靠的指南將納入公司質(zhì)量管理體系的《產(chǎn)品安全性管理程序》中。 通過產(chǎn)品制造時的例行試驗和檢查,公司保證產(chǎn)品符合所采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和性能參數(shù)。 公司保證所有新產(chǎn)品、部件、材料和工藝方法在其使用前接受必要的測試。本章程是公司整個質(zhì)量管理體系的一個組成部分,其目的可由下列方法達(dá)到: 所有新設(shè)計生產(chǎn)的產(chǎn)品將由產(chǎn)品安全與可靠性委員會評審,以確保產(chǎn)品用于既定目的的安全可靠性。 公平責(zé)任原則:公平責(zé)任原則亦稱衡平責(zé)任,是指當(dāng)事人雙方均無過錯,但可根據(jù)實際情況合理地讓雙方分擔(dān)責(zé)任。在訴訟中如果原告能證明其所受的損害是由被告所致,而被告不能證明自己沒有過錯,法律上就推定被告有過錯,并由其承擔(dān)法律責(zé)任。本公司產(chǎn)品責(zé)任的歸責(zé)原則包括:過錯責(zé)任原則、嚴(yán)格責(zé)任原則、公平責(zé)任原則等。否則即使產(chǎn)品存在缺陷,但是經(jīng)證實致害原因不是本公司產(chǎn)品缺陷造成的,而是使用不當(dāng)或者其他原因所致,則不能構(gòu)成本公司的產(chǎn)品責(zé)任。 構(gòu)成產(chǎn)品責(zé)任的充分條件:產(chǎn)品缺陷與損害事實之間存在因果關(guān)系是構(gòu)成本公司產(chǎn)品責(zé)任的充分條件。只有在本公司產(chǎn)品缺陷已造成受害人實際的人身、財產(chǎn)損害事實以后,受害人的索賠請求才能成立。C)、產(chǎn)品指示上存在缺陷:指示上的缺陷是指本公司產(chǎn)品的使用說明、警示說明、警示標(biāo)志等產(chǎn)品標(biāo)識,未能清楚地告知使用人正確的使用方法,以及應(yīng)當(dāng)引起警惕的注意事項;或者產(chǎn)品使用了不真實的、不適當(dāng)?shù)恼f明,致使用人遭受損害(如:家具清潔劑產(chǎn)品說明上沒有作適當(dāng)?shù)木菊f明,導(dǎo)致幼兒誤食有毒的家具清潔劑而死亡等)。產(chǎn)品設(shè)計上存在缺
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