【正文】 產(chǎn)品安全性項(xiàng)目匯總攬表產(chǎn)品安全性信息反饋匯總攬表7．附件： 無14 / 15。以便在發(fā)生產(chǎn)品安全責(zé)任時可以有效舉證，確保公司的權(quán)益 。持續(xù)改進(jìn)《持續(xù)改進(jìn)程序》進(jìn)行產(chǎn)品安全性持續(xù)改進(jìn)作業(yè)。各相關(guān)責(zé)任單位根據(jù)新的操作標(biāo)準(zhǔn)程序和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)程序標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)；必要時，質(zhì)量部根據(jù)其需要作不定期檢查。核準(zhǔn) NO管理代表者審查總經(jīng)理核準(zhǔn)處理和解決 YES《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行原因分析，并提出糾正與預(yù)防措施，相關(guān)管理部門或責(zé)任部門負(fù)責(zé)跟蹤其措施的執(zhí)行和驗(yàn)證狀況，直到其得到有效的處理和解決。“顧客抱怨通知單”或“顧客服務(wù)反饋記錄表”原因分析，則由質(zhì)量部以“聯(lián)絡(luò)單”的形式通知相關(guān)缺失責(zé)任單位； 以設(shè)計(jì)開發(fā)部門和質(zhì)量部為主導(dǎo)召集缺失責(zé)任部門按《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定 據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行原因分析。產(chǎn)品安全性信息反饋匯總一覽表回復(fù)顧客責(zé)任判定 外因 內(nèi)因。責(zé)任調(diào)查信息反饋，由設(shè)計(jì)開發(fā)部門并其記錄于“產(chǎn)品安全性信息反饋匯總一覽表”中，然后通知各相關(guān)部門。在說明書等文獻(xiàn)中，同時應(yīng)包括強(qiáng)調(diào)避免由于產(chǎn)品裝配、安裝、使用或維護(hù)保養(yǎng)之不當(dāng)可能招致的安全危險(xiǎn)。 廣告及促銷材料：廣告及促銷材料如公司編制與產(chǎn)品安全性有關(guān)的廣告及促銷材料時，必須經(jīng)公司高階管理層批準(zhǔn)和同意；對外散發(fā)的廣告和促銷材料應(yīng)不能含有直接的或推斷性的、鼓勵產(chǎn)品不在其本意設(shè)計(jì)中應(yīng)用、或以不安全的方式使用的內(nèi)容。對于可能鼓勵產(chǎn)品以不安全方式使用或非為其本意設(shè)計(jì)所應(yīng)用的產(chǎn)品，不應(yīng)有其所有權(quán)的聲明。F 產(chǎn)品安全檢測及試驗(yàn)：對于所設(shè)計(jì)和開發(fā)的與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品，由上級開發(fā)部門和相關(guān)部門按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》、《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定對其進(jìn)行從設(shè)計(jì)、開發(fā)及生產(chǎn)的全過程進(jìn)行檢測與試驗(yàn)，以確保它們符合所有要求，尤其是安全要求，應(yīng)遵照以下幾點(diǎn)：A）、市場銷售用的出版物；B）、確定檢測及試驗(yàn)，包括清晰的試驗(yàn)與檢測說明及各項(xiàng)要求；C）、應(yīng)根據(jù)書面陳述的試驗(yàn)規(guī)格進(jìn)行檢測與試驗(yàn)；產(chǎn)品安全檢測及試驗(yàn)D）、在設(shè)計(jì)和開發(fā)及加工周期各環(huán)節(jié)均應(yīng)進(jìn)行檢測與試驗(yàn)，否則潛在危險(xiǎn)就無法進(jìn)行探測；E）、在采用樣本檢測的地方，對于若采用次級材料將引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，在產(chǎn)品應(yīng)用上認(rèn)為可以接受的；F）、對于具有潛在危險(xiǎn)的特征，進(jìn)行100%的檢測及試驗(yàn)；G）、保持所有測試及試驗(yàn)的記錄；H）、從合格材料及產(chǎn)品中清楚地標(biāo)明及分隔出不合規(guī)格的材料及產(chǎn)品；I）、根據(jù)規(guī)定的程序，去除不合規(guī)格的材料及產(chǎn)品；J）、提供重新加工或修理過的材料，使之進(jìn)行足夠的測試及試驗(yàn)。 D）、所要遵照的校準(zhǔn)次序，包括再校準(zhǔn)的頻率。B）、對于測試設(shè)備及儀器的選擇、校準(zhǔn)、維護(hù)及再校準(zhǔn)負(fù)有責(zé)任。： 檢測及校準(zhǔn)：對于用來進(jìn)行產(chǎn)品安全性檢測、試驗(yàn)及考察的多種設(shè)備及儀器，由設(shè)計(jì)開發(fā)部門、制造部和理化中心按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行正確的選擇、校準(zhǔn)及以維護(hù)保養(yǎng)，以確保有關(guān)試驗(yàn)、檢測結(jié)果是準(zhǔn)確的。C）、區(qū)分那些在處理或存貯過程中必須要遵守的預(yù)防方法（如：穿上工作衣、放毒面具、具有一定存貯限期的物品等）。包括如下可能會對產(chǎn)品安全性產(chǎn)生逆影響的幾個方面：A）、維持所有接收到的或加工的物品具有正確的辨認(rèn)途徑，保證任何時候物品辨認(rèn)的整體性，以及成品所采用原材料的可追蹤性。 維修與返工：維修與返工當(dāng)與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品出現(xiàn)維修和返工時，維修和返工人員嚴(yán)格按《不合格品控制程序》、之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)，以保證預(yù)防指定的程序?qū)τ诋a(chǎn)品維修與返工過程中任何新的安全危害因素侵入產(chǎn)品。 加工：E加工對所有影響產(chǎn)品安全性操作的工藝和作業(yè)指導(dǎo)書都將予以書面的規(guī)定和詳細(xì)表述，并定期或不定期對其加工作業(yè)進(jìn)行核查，以確保這些說明足以避免生產(chǎn)過程中不合理的危險(xiǎn)特征及條件引入產(chǎn)品。 加工修改程序：加工修改程序在沒有得到設(shè)計(jì)開發(fā)部門的修改準(zhǔn)許之前，生產(chǎn)加工部門不得實(shí)施任何可能影響產(chǎn)品安全性的加工、更改程序。： 采購：采購設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)充分滿足所指定的有待采購的材料、零部件等的產(chǎn)品安全的需求，設(shè)計(jì)開發(fā)部門并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)可以滿足指定要求的供應(yīng)商。 安裝、操作及維護(hù)保養(yǎng)說明書/手冊：安裝、操作及維護(hù)保養(yǎng)說明書/手冊作為整個產(chǎn)品的文件組成部分，設(shè)計(jì)開發(fā)部門應(yīng)對與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品之安裝、操作及維護(hù)保養(yǎng)制定專門的說明書/手冊，并將與產(chǎn)品安全性有關(guān)的事項(xiàng)在說明書/手冊中予以明確規(guī)定（如：在編制產(chǎn)品使用說明書時，應(yīng)提醒使用者潛在的風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的頻率，進(jìn)而降低產(chǎn)品安全責(zé)任索賠的機(jī)率。對于與產(chǎn)品安全性有關(guān)的每一種交付給顧客的產(chǎn)品之標(biāo)記說明均包括在產(chǎn)品說明文件中（標(biāo)記應(yīng)包括必要的預(yù)防措施及謹(jǐn)慎態(tài)度，避免對產(chǎn)品帶來危害性的濫用及誤用導(dǎo)向）。DD 產(chǎn)品安全性之設(shè)計(jì)與工程修改程序：設(shè)計(jì)與工程修改對產(chǎn)品安全性之設(shè)計(jì)與工程修改作業(yè)，由設(shè)計(jì)開發(fā)部門和檔案館按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》、《文件與技術(shù)資料控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行。以確保測試包括了足夠的產(chǎn)品安全試驗(yàn)，從而審核這些測試是否能滿足各項(xiàng)安全要求。產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)測試 在產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的測試：在產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，設(shè)計(jì)開發(fā)部門和理化室對產(chǎn)品安全性的各系統(tǒng)或構(gòu)成零部件按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定進(jìn)行工程測試，并對產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)目標(biāo)說明中的安全要求進(jìn)行核查和驗(yàn)證。產(chǎn)品安全性之設(shè)計(jì)評審 產(chǎn)品安全性之設(shè)計(jì)評審