【正文】 清單一覽表，并以此作為選擇測試設備及儀器的依據。B）、對于測試設備及儀器的選擇、校準、維護及再校準負有責任。C）、參照標準可查性和可溯源性，用來校準測試設備的參照標準，在正常情況下，應可從有關的標準機構查到。 D）、所要遵照的校準次序，包括再校準的頻率。FE）、通過材料、零部件等的供應商，確保服從校準要求的步驟。F 產品安全檢測及試驗：對于所設計和開發(fā)的與產品安全性有關的產品，由上級開發(fā)部門和相關部門按《設計和開發(fā)控制程序》、《實驗室管理程序》之規(guī)定對其進行從設計、開發(fā)及生產的全過程進行檢測與試驗，以確保它們符合所有要求，尤其是安全要求，應遵照以下幾點：A）、市場銷售用的出版物；B）、確定檢測及試驗，包括清晰的試驗與檢測說明及各項要求；C）、應根據書面陳述的試驗規(guī)格進行檢測與試驗；產品安全檢測及試驗D）、在設計和開發(fā)及加工周期各環(huán)節(jié)均應進行檢測與試驗，否則潛在危險就無法進行探測；E）、在采用樣本檢測的地方，對于若采用次級材料將引發(fā)的風險，在產品應用上認為可以接受的；F）、對于具有潛在危險的特征，進行100%的檢測及試驗；G）、保持所有測試及試驗的記錄；H）、從合格材料及產品中清楚地標明及分隔出不合規(guī)格的材料及產品；I）、根據規(guī)定的程序，去除不合規(guī)格的材料及產品；J）、提供重新加工或修理過的材料，使之進行足夠的測試及試驗。： 產品文獻：產品文獻在市場銷售過程中，公司所制訂的產品說明書或出版的出版物應強調產品安全性的正確使用方法，并且不應有任何直接地或間接地鼓勵誤用或濫用產品的表述。對于可能鼓勵產品以不安全方式使用或非為其本意設計所應用的產品，不應有其所有權的聲明。出版物之文獻應該予以精確敘述，并盡可能采用銷售地區(qū)的語言和使用那些通俗易懂的文字，從而使可能的消費者能對此有透徹的了解。 廣告及促銷材料：廣告及促銷材料如公司編制與產品安全性有關的廣告及促銷材料時，必須經公司高階管理層批準和同意；對外散發(fā)的廣告和促銷材料應不能含有直接的或推斷性的、鼓勵產品不在其本意設計中應用、或以不安全的方式使用的內容。 用戶操作說明書：G用戶操作說明書公司為用戶編制與產品安全性有關的操作說明書時，必須經公司高階管理層批準和同意；這些說明書應包括清楚標記的圖紙，也包括安全警告語標記的復制品；產品安裝、裝配、使用及維護保養(yǎng)說明書不應有含糊不清的地方，應能指出并認識用戶的技術復雜處及精致性。在說明書等文獻中，同時應包括強調避免由于產品裝配、安裝、使用或維護保養(yǎng)之不當可能招致的安全危險。G 限制不合格品的應急方案與程序規(guī)定：不合格品的應急方案與程序規(guī)定所有與產品安全性有關的產品，由相關部門按《產品標識與可追溯性程序》之規(guī)定建立其標識和可追溯性的方法，以確保與產品安全性有關的產品如發(fā)生不合格時，能夠有效地追回此產品。責任調查信息反饋，由設計開發(fā)部門并其記錄于“產品安全性信息反饋匯總一覽表”中，然后通知各相關部門。設計開發(fā)部門和質量部根據顧客反饋的信息和內容對其進行責任調查和分析（必要時，由公司聘請外部的司法機構協助進行責任調查）。產品安全性信息反饋匯總一覽表回復顧客責任判定 外因 內因。經調查和分析，如顧客反饋的信息和內容為顧客本身造成的責任，則由設計開發(fā)部門根據其調查和分析的結果直接顧客服務反饋記錄在“顧客抱怨通知單”或“顧客服務反饋記錄表”上，然后回復顧客說明?！邦櫩捅г雇ㄖ獑巍被颉邦櫩头辗答佊涗洷怼痹蚍治?，則由質量部以“聯絡單”的形式通知相關缺失責任單位； 以設計開發(fā)部門和質量部為主導召集缺失責任部門按《糾正和預防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定 據其內容進行原因分析。糾正與預防措施《糾正和預防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據其內容進行原因分析后，并提出糾正與預防措施。核準 NO管理代表者審查總經理核準處理和解決 YES《糾正和預防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據其內容進行原因分析，并提出糾正與預防措施，相關管理部門或責任部門負責跟蹤其措施的執(zhí)行和驗證狀況，直到其得到有效的處理和解決。效果確認 NOH YESH結案/標準化： 設計開發(fā)部門或相關責任單位根據有效統(tǒng)計數據修改或重新制訂相關的操作標準程序和檢驗標準程序，并經管理者代表和/或總經理審查核準后，由質量檔案室依《文件和資料控制程序》進行發(fā)行、回收、列管等作業(yè)，并銷毀舊版文件。各相關責任單位根據新的操作標準程序和檢驗標準程序標準進行作業(yè)；必要時，質量部根據其需要作不定期檢查。當顧客反饋的與產品安全性有關的信息之糾正與預防措施得到有效管制時，則此案宣告結束。持續(xù)改進《持續(xù)改進程序》進行產品安全性持續(xù)改進作業(yè)。資料存檔，將各項所需保管的資料通知各相關部門，并由質量部門按《質量記錄控制程序》之規(guī)定對其進行管理，同時將與產品安全性有關的記錄在《表單總覽表》中的備注欄上注明，以提醒有關部門的注意。以便在發(fā)生產品安全責任時可以有效舉證，確保公司的權益 。與產品安全性管理有關的記錄存檔，由檔案館依《文件和資料控制程序》進行作業(yè)。產品安全性項目匯總攬表產品安全性信息反饋匯總攬表7．附件： 無14 / 1