【正文】 清單一覽表，并以此作為選擇測(cè)試設(shè)備及儀器的依據(jù)。B）、對(duì)于測(cè)試設(shè)備及儀器的選擇、校準(zhǔn)、維護(hù)及再校準(zhǔn)負(fù)有責(zé)任。C）、參照標(biāo)準(zhǔn)可查性和可溯源性，用來(lái)校準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備的參照標(biāo)準(zhǔn)，在正常情況下，應(yīng)可從有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)查到。 D）、所要遵照的校準(zhǔn)次序，包括再校準(zhǔn)的頻率。FE）、通過材料、零部件等的供應(yīng)商，確保服從校準(zhǔn)要求的步驟。F 產(chǎn)品安全檢測(cè)及試驗(yàn)：對(duì)于所設(shè)計(jì)和開發(fā)的與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品，由上級(jí)開發(fā)部門和相關(guān)部門按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》、《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行從設(shè)計(jì)、開發(fā)及生產(chǎn)的全過程進(jìn)行檢測(cè)與試驗(yàn)，以確保它們符合所有要求，尤其是安全要求，應(yīng)遵照以下幾點(diǎn)：A）、市場(chǎng)銷售用的出版物；B）、確定檢測(cè)及試驗(yàn)，包括清晰的試驗(yàn)與檢測(cè)說明及各項(xiàng)要求；C）、應(yīng)根據(jù)書面陳述的試驗(yàn)規(guī)格進(jìn)行檢測(cè)與試驗(yàn)；產(chǎn)品安全檢測(cè)及試驗(yàn)D）、在設(shè)計(jì)和開發(fā)及加工周期各環(huán)節(jié)均應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)與試驗(yàn)，否則潛在危險(xiǎn)就無(wú)法進(jìn)行探測(cè)；E）、在采用樣本檢測(cè)的地方，對(duì)于若采用次級(jí)材料將引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，在產(chǎn)品應(yīng)用上認(rèn)為可以接受的；F）、對(duì)于具有潛在危險(xiǎn)的特征，進(jìn)行100%的檢測(cè)及試驗(yàn)；G）、保持所有測(cè)試及試驗(yàn)的記錄；H）、從合格材料及產(chǎn)品中清楚地標(biāo)明及分隔出不合規(guī)格的材料及產(chǎn)品；I）、根據(jù)規(guī)定的程序，去除不合規(guī)格的材料及產(chǎn)品；J）、提供重新加工或修理過的材料，使之進(jìn)行足夠的測(cè)試及試驗(yàn)。： 產(chǎn)品文獻(xiàn)：產(chǎn)品文獻(xiàn)在市場(chǎng)銷售過程中，公司所制訂的產(chǎn)品說明書或出版的出版物應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性的正確使用方法，并且不應(yīng)有任何直接地或間接地鼓勵(lì)誤用或?yàn)E用產(chǎn)品的表述。對(duì)于可能鼓勵(lì)產(chǎn)品以不安全方式使用或非為其本意設(shè)計(jì)所應(yīng)用的產(chǎn)品，不應(yīng)有其所有權(quán)的聲明。出版物之文獻(xiàn)應(yīng)該予以精確敘述，并盡可能采用銷售地區(qū)的語(yǔ)言和使用那些通俗易懂的文字，從而使可能的消費(fèi)者能對(duì)此有透徹的了解。 廣告及促銷材料：廣告及促銷材料如公司編制與產(chǎn)品安全性有關(guān)的廣告及促銷材料時(shí)，必須經(jīng)公司高階管理層批準(zhǔn)和同意；對(duì)外散發(fā)的廣告和促銷材料應(yīng)不能含有直接的或推斷性的、鼓勵(lì)產(chǎn)品不在其本意設(shè)計(jì)中應(yīng)用、或以不安全的方式使用的內(nèi)容。 用戶操作說明書：G用戶操作說明書公司為用戶編制與產(chǎn)品安全性有關(guān)的操作說明書時(shí)，必須經(jīng)公司高階管理層批準(zhǔn)和同意；這些說明書應(yīng)包括清楚標(biāo)記的圖紙，也包括安全警告語(yǔ)標(biāo)記的復(fù)制品；產(chǎn)品安裝、裝配、使用及維護(hù)保養(yǎng)說明書不應(yīng)有含糊不清的地方，應(yīng)能指出并認(rèn)識(shí)用戶的技術(shù)復(fù)雜處及精致性。在說明書等文獻(xiàn)中，同時(shí)應(yīng)包括強(qiáng)調(diào)避免由于產(chǎn)品裝配、安裝、使用或維護(hù)保養(yǎng)之不當(dāng)可能招致的安全危險(xiǎn)。G 限制不合格品的應(yīng)急方案與程序規(guī)定：不合格品的應(yīng)急方案與程序規(guī)定所有與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品，由相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性程序》之規(guī)定建立其標(biāo)識(shí)和可追溯性的方法，以確保與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品如發(fā)生不合格時(shí)，能夠有效地追回此產(chǎn)品。責(zé)任調(diào)查信息反饋，由設(shè)計(jì)開發(fā)部門并其記錄于“產(chǎn)品安全性信息反饋匯總一覽表”中，然后通知各相關(guān)部門。設(shè)計(jì)開發(fā)部門和質(zhì)量部根據(jù)顧客反饋的信息和內(nèi)容對(duì)其進(jìn)行責(zé)任調(diào)查和分析（必要時(shí)，由公司聘請(qǐng)外部的司法機(jī)構(gòu)協(xié)助進(jìn)行責(zé)任調(diào)查）。產(chǎn)品安全性信息反饋匯總一覽表回復(fù)顧客責(zé)任判定 外因 內(nèi)因。經(jīng)調(diào)查和分析，如顧客反饋的信息和內(nèi)容為顧客本身造成的責(zé)任，則由設(shè)計(jì)開發(fā)部門根據(jù)其調(diào)查和分析的結(jié)果直接顧客服務(wù)反饋記錄在“顧客抱怨通知單”或“顧客服務(wù)反饋記錄表”上，然后回復(fù)顧客說明?！邦櫩捅г雇ㄖ獑巍被颉邦櫩头?wù)反饋記錄表”原因分析，則由質(zhì)量部以“聯(lián)絡(luò)單”的形式通知相關(guān)缺失責(zé)任單位； 以設(shè)計(jì)開發(fā)部門和質(zhì)量部為主導(dǎo)召集缺失責(zé)任部門按《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定 據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行原因分析。糾正與預(yù)防措施《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行原因分析后，并提出糾正與預(yù)防措施。核準(zhǔn) NO管理代表者審查總經(jīng)理核準(zhǔn)處理和解決 YES《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行原因分析，并提出糾正與預(yù)防措施，相關(guān)管理部門或責(zé)任部門負(fù)責(zé)跟蹤其措施的執(zhí)行和驗(yàn)證狀況，直到其得到有效的處理和解決。效果確認(rèn) NOH YESH結(jié)案/標(biāo)準(zhǔn)化： 設(shè)計(jì)開發(fā)部門或相關(guān)責(zé)任單位根據(jù)有效統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)修改或重新制訂相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn)程序和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)程序，并經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理審查核準(zhǔn)后，由質(zhì)量檔案室依《文件和資料控制程序》進(jìn)行發(fā)行、回收、列管等作業(yè)，并銷毀舊版文件。各相關(guān)責(zé)任單位根據(jù)新的操作標(biāo)準(zhǔn)程序和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)程序標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)；必要時(shí)，質(zhì)量部根據(jù)其需要作不定期檢查。當(dāng)顧客反饋的與產(chǎn)品安全性有關(guān)的信息之糾正與預(yù)防措施得到有效管制時(shí)，則此案宣告結(jié)束。持續(xù)改進(jìn)《持續(xù)改進(jìn)程序》進(jìn)行產(chǎn)品安全性持續(xù)改進(jìn)作業(yè)。資料存檔，將各項(xiàng)所需保管的資料通知各相關(guān)部門，并由質(zhì)量部門按《質(zhì)量記錄控制程序》之規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理，同時(shí)將與產(chǎn)品安全性有關(guān)的記錄在《表單總覽表》中的備注欄上注明，以提醒有關(guān)部門的注意。以便在發(fā)生產(chǎn)品安全責(zé)任時(shí)可以有效舉證，確保公司的權(quán)益 。與產(chǎn)品安全性管理有關(guān)的記錄存檔，由檔案館依《文件和資料控制程序》進(jìn)行作業(yè)。產(chǎn)品安全性項(xiàng)目匯總攬表產(chǎn)品安全性信息反饋匯總攬表7．附件： 無(wú)14 / 1