工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案(編輯修改稿)
2024-12-02 09:30 本頁面
【文章內容簡介】 日期： 日期： 2．高壓輸液泵調校記錄： 溶 劑： 純化水： 4℃ 溫度： 電子稱： 秒表： 溶劑 A 泵調校 第一次調整： 設定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集質量 5min m= 5min m= 5min m= 實際流速 校正系數(shù) 第二次調整： 設定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集質量 5min m= 5min m= 5min m= 實際流速 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 9 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 校正系數(shù) 校正參數(shù)： ORIGINAL a1 a2 a3 a4 a5 a6 a7 a8 a9 a0 溶劑 B 泵調校 第一次調整： 設定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集質量 5min m= 5min m= 5min m= 實際流速 校正系數(shù) 第二次調整： 設定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集質量 5min m= 5min m= 5min m= 實際流速 校正系數(shù) 校正參數(shù)： ORIGINAL a1 a2 a3 a4 a5 a6 a7 a8 a9 a0 執(zhí)行者： 復核者： 日期： 日期： 3. 高壓輸液泵精度測試記錄 驗證項目 : 輸液泵泵的流速精度試驗 目的 : 驗證輸液泵是否符合運行要求 。 測試材料工具 : 流動相： 純水 阻尼器： 過濾器 秒 表： 電子秤 ： 儲液瓶 ： 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 10 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 方法： ，運行 進樣泵 ，除去液路系統(tǒng)中的氣泡。 ，迅速將液路出口移至儲液瓶； ，迅速將液路出口移出儲液瓶； 5min 質量 M； 3 次，分別按下式計算流量誤差和流量重復性偏差 流量誤差計算公式 式中： Fa? —— 流量誤差 (%) M1,M2,M3 —— 每次測量流出的液體質量；（ Kg） T —— 測試時間；（ min） F0 —— 設定流速。 (L/min) 流量重復性偏差計算公式 ? ?%10011 12???? ?? nXXXCvnii 式中： Cv — 變異系數(shù) （％） Xi — 第 i次測量的值 （ Kg） X — n 次測量的平均值 (Kg) I — 測量次數(shù)序號 n — 測量總次數(shù) 測試結果應符合本驗證方案的要求。 接受標準： 流速精度 優(yōu)于 1% 流速重現(xiàn)性 優(yōu)于 % RSD 結果： 測試條件 流速 =500mL/min 收取 3min 流速 1L/min 收取 3min 流速 3L/min 收取 3min 溶劑 A 泵 1 2 3 流速精度 流速重現(xiàn)性 %1 0 013 0 321 ???? ???? ）（ FT MMMFa 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 11 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 溶劑 B 泵 1 2 3 流速精度 流速重現(xiàn)性 是否達到接受標準 (清晰寫明是或否 ) 執(zhí)行者： 復核者： 日期： 日期： ： 驗證項目 : 最大工作壓力 目的 : 驗證輸液泵是否符合運行要求 。 測試材料工具 : ：新配置的純凈水 ： ：分度 方法： 連接液路系統(tǒng)及 背壓器 ，由輸液系統(tǒng)輸送純水經(jīng) 背壓器 至廢液瓶，調節(jié)流量，使壓力達到或接近上限值 [至少 80%最大壓力 ]，壓力顯示穩(wěn)定后保 持 15min，用濾紙檢查各接頭處，應無濕潤現(xiàn)象。 接受標準： 最大工作壓力 10Mpa 結果： 是否達到接受標準 (清晰寫明是或否 ) 附頁數(shù)量 執(zhí)行者： 復核者： 日期： 日期： 題目： DAC300 工業(yè)制備液相色譜儀工廠驗收測試方案 共 25 頁 第 12 頁 編碼： HP2020C001FAT 替代：無 調整安全閥的作用點位置，使作用壓強 =10Mpa 安全閥測試： 溶劑 A泵 測試流速 1L/min 2L/min 3L/min 4L/min n 實際壓力 Mpa 安全閥作用點， X 未動作，√ 動作 溶劑 B泵 測試流速 1L/min 2L/min 3L/min 4L/min n 實際壓力 Mpa 安全閥作用點， X 未動作，√ 動作 執(zhí)行者： 復核者： 日期： 日期： 萬用表 型號編號： 1. 主控箱上電檢查： 動作 按下總電源按鈕 副箱電源按鈕 送電選擇 吹掃狀態(tài) 調試狀態(tài) 狀態(tài) 總電源指示燈亮 副箱
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