5、waterse2695高效液相色譜儀的確認(rèn)方案(編輯修改稿)
2024-12-03 08:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 其配件 ； 操作手冊、圖紙、軟件、儀器出廠合格證 。 儀器的外包裝無破損； 儀器主機(jī)及其配件的型號、品牌與參考文件一致； 操作手冊、圖紙、軟件、儀器出廠合格證明齊備。 電腦配置 檢查 電腦 系統(tǒng)信息 CPU、系統(tǒng)、硬盤內(nèi)存。 CPU:酷睿 ； 系統(tǒng)： Windows XP； 硬盤內(nèi)存≥ 40G。 安裝條件檢查 操作手冊 圖紙 儀器所處的房間環(huán)境 ； 試 驗臺水平 度 ； 電源電纜連接 情況 。 溫度： 20℃～ 30℃； 試驗臺水平測 試 合格； 電源電纜連接正常，動力參數(shù)（電壓、頻率）符合儀器要求。 HPLC 控制系統(tǒng) 操作手冊 操作權(quán)限。 操作員僅能進(jìn)行本級權(quán)限的操作； 管理員 方可進(jìn)入方法創(chuàng)建、修改 畫面 。 開機(jī)顯示 操作手冊 開機(jī)指示 。 開機(jī)指示燈亮 ，自動進(jìn)入工作界面 。 Waters e2695高效液相色譜儀 的 確認(rèn) 方案 QCQRFA00300 第 4 頁 共 7 頁 維修服務(wù) 購銷合同 維修單位名稱、 地址 、 聯(lián)系人 、電話 、 傳真 。 維修單位名稱、 地址 、 聯(lián)系人 、 電話 、 傳真 齊全。 運(yùn)行確認(rèn) （ OQ） 在不使用試樣的條件下，確認(rèn) Waters e2695 高效液相色 譜儀 能 在 操作極限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn) ， 達(dá)到設(shè)計 標(biāo)準(zhǔn) 和用戶需求 。 Waters e2695高效液相色譜儀 的 運(yùn)行確認(rèn)包括：儀器的 操作測試和校準(zhǔn)，測試內(nèi)容、測試方法和接受標(biāo)準(zhǔn)詳見表 2。 表 2： Waters e2695 高效液相色譜儀 運(yùn)行確認(rèn)（ OQ）測試 測試內(nèi)容 測試方法 接受標(biāo)準(zhǔn) 泵流量準(zhǔn)確度和精密度 分別測 量流量 在 、 。 以水為流動相，待壓力穩(wěn)定后，在流動相出口處用稱重過的 25ml容量瓶收集流動相，同時用秒表計時，收集 5 分鐘流出的流動相，精密稱定，每個 流速 測定 5 次，記錄測試溫度 。 泵流量的 準(zhǔn)確度（ 相對 偏差 ） 不得超過設(shè)定流量的 5%； 泵流量 的 精密度 （ RSD） 不得超過 %。 梯度 準(zhǔn)確度 (A/B 通道 ) 按 表 3 設(shè)置 的 梯度洗脫程序，以兩通 道 代替色譜柱連接管路，先用超純水沖洗系統(tǒng)，待基線平穩(wěn)后開始執(zhí)行梯度程序，畫出梯度變化曲線。測定三次，取各梯度級高度的平均值，由曲線圖測量100%B（ C）梯度級平均高度計算各梯級實際體積 %，每個梯級的理論體積 %和實際體積
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