島津lc-10ad型高效液相色譜儀驗(yàn)證方案及報(bào)告(編輯修改稿)
2025-09-02 05:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 星對(duì)照品，按中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤD的規(guī)定進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；（177。）－乙腈（87：13）為流動(dòng)相；；檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。在上述的條件下，注入對(duì)照品溶液，記錄色譜圖。項(xiàng)目接受標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果理論板數(shù)：n=(tR/Wh/2)2不低于2000諾氟沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度：拖尾因子：～重復(fù)性對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次，% 校正人： 日期：儀器維修后必須進(jìn)行再確認(rèn)，正常狀態(tài)下的再確認(rèn)如下表：再確認(rèn)項(xiàng)目正常周期線路連接每年1次附件備件、工作日記每次試驗(yàn)清潔工作每次試驗(yàn)泵過壓保護(hù)每3個(gè)月1次適系適用性試驗(yàn)每3個(gè)月1次檢測(cè)儀器驗(yàn)證報(bào)告儀 器 名 稱島津LC10AD型高效液相色譜儀起 草 人部 門日 期審 核 人部 門日 期批 準(zhǔn) 人部
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