島津lc-10ad型高效液相色譜儀驗證方案及報告(編輯修改稿)
2024-09-02 05:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 星對照品，按中國藥典2000年版二部附錄ⅤD的規(guī)定進行系統(tǒng)適用性試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；（177。）－乙腈（87：13）為流動相；；檢測波長為278nm。在上述的條件下，注入對照品溶液，記錄色譜圖。項目接受標準試驗結(jié)果理論板數(shù)：n=(tR/Wh/2)2不低于2000諾氟沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度：拖尾因子：～重復性對照品溶液連續(xù)進樣5次，% 校正人： 日期：儀器維修后必須進行再確認，正常狀態(tài)下的再確認如下表：再確認項目正常周期線路連接每年1次附件備件、工作日記每次試驗清潔工作每次試驗泵過壓保護每3個月1次適系適用性試驗每3個月1次檢測儀器驗證報告儀 器 名 稱島津LC10AD型高效液相色譜儀起 草 人部 門日 期審 核 人部 門日 期批 準 人部
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