【文章內容簡介】 病 例 號 病例 四個對照平均 病例 對照 病例 對照 病例 對照 病例 對照 病例 對照 病例 對照 1 25 32 有 2/4 否 0/4 有 1/4 有 0/4 否 0/4 否 1/4 2 30 30 有 3/4 否 0/4 有 1/4 有 0/4 否 1/4 否 0/4 3 22 31 有 1/4 有 0/4 否 1/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 4 33 30 有 3/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 有 2/4 否 0/4 5 22 27 有 3/4 否 1/4 否 1/4 否 0/4 否 0/4 否 0/4 6 21 29 有 3/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 否 1/4 7 30 27 否 3/4 有 0/4 有 1/4 有 0/4 有 0/4 否 1/4 8 26 28 有 3/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 有 1/4 合計 7/8 21/ 32 3/8 1/32 6/8 5/32 7/8 0/32 3/8 3/32 1/8 4/32 平均 Χ2 自由度為 1① 2 3 . 2 2 0 P 0 . 0 5 0 . 0 1 0 . 0 0 0 0 1 ( 不顯著②) ( 不顯著 ) ( 不顯著 ) ( 不顯著 ) OR 注 ① 用 P i k e 與 M o r r o w 的配對對照 Χ2檢驗公式。 ② 配對 t 檢驗， = 1 . 7 歲 xs研究結果 第三節(jié) 研究實例 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設計與實施 研究步驟 病例與對照的選擇 樣本含量的估計 資料的來源與收集方法 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 一 、 研究步驟 提出假設 根據以往疾病分布的記錄或現況調查得到的結果 ， 結合文獻資料 ， 提出病因假設 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 制定研究計劃 選擇病例與對照比較的方法：用匹配或成組比較法 ，或兩者同時使用 如用匹配法 ， 需確定病例與對照的比例及匹配條件 病例與對照的來源和選擇方法 ， 病例的診斷方法 樣本大小的估計 根據病因假設與研究所具備的條件 ,確定調查因素的種類 ,數量及其檢測方法 ,并考慮調查因素中的混雜因素 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 調查表的設計 偏倚及質量控制措施 調查的實施與期中分析 資料整理與分析的方法 所需費用的概算 人員分工與需要的協(xié)作單位 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 培訓調查員與預調查 實施調查 資料的整理與分析 提出研究報告 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 二、病例與對照的選擇 對照的選擇是整個研究的關鍵之一 研究得出的結論是否可靠 ， 首先要看對照的選擇是否合理 。 病例與對照選擇的 基本原則 ： 代表性 選擇方法 第四節(jié) 研究設計與實施 可比性 抽樣 匹配 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 （ 一 ） 病例的選擇 選擇病例的要求 診斷可靠 使用金標準 選擇確診的新病例 第四節(jié) 研究設計與實施 回憶偏倚小 代表性好 容易合作 被調查因素改變少 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 來 源 總體人群中全部病例或總體隨機樣本人群中全部 醫(yī)院住院或門診的病例 第四節(jié) 研究設計與實施 代表性好 工作開展比較困難 耗費人力物力 病例 比較合作 資料易得到且比較可靠 與對照的可比性好 代表性差 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 （ 二 ） 對照的選擇 原 則 候選對象必須來自于產生病例的總體 意味 著對照一旦發(fā)生所研究的疾病 ， 就能成為病例組的研究對象 。 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 對照與病例比較的方法 成組比較法 （ group parison） 匹配法 （ matching） 第四節(jié) 研究設計與實施 頻數匹配 個體匹配 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 來 源 研究的總體人群或抽樣人群 醫(yī)院中患有其它疾病的病人 親屬 、 鄰居 、 同事 、 同學等 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 三、樣本含量的估計 有關參數 人群中被研究因素的暴露率 （ exposure rate） RR的近似值 OR值 （ 查閱文獻或預調查獲得 ） α值 把握度 第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 方 法 查表法 公式法：求病例對照研究樣本含量的公式 或近似公式 第四節(jié) 研究設計與實施 暴露組患病率 對照組患病率 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 例：為研究某市肺癌與吸煙的關系 ， 欲進行一次病例對照研究 。 某市普通人群中吸煙率 P0=30% OR= α= 把握度＝ 問需要多少病例與對照 ? 0 . 6 80 . 3 )50 . 3(10 . 35)RPP(1RPP 0001 ?????????0 .4 92 0 .3 00 .6 82 ppp 01 ?????第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 α 、 β 值查表， Zα 為 ， Zβ 為 代入公式得： 病例組與對照組，各需 28人。 如代入近似公式計算 ， 所得結果與原公式很接近 (n=) 第四節(jié) 研究設計與實施 ? ? )()()()(22??????????N第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 病例組與對照組例數不等時的公式： 病例數 :對照數 =1:c 對照組例數為 c*n ? ?c1)cp(pp)p(p)Z) ( Zp(1pc11n01012βα?????????第四節(jié) 研究設計與實施 第 6版 流行病學電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 1:1匹配設計 總對子數 ? ?)p(1p)p(1ppR R )R R / ( 1OR )OR / ( 1p1 / 2 )(pp)p ( 1Z/2Zmm / pM0110e