【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 病 例 號(hào) 病例 四個(gè)對(duì)照平均 病例 對(duì)照 病例 對(duì)照 病例 對(duì)照 病例 對(duì)照 病例 對(duì)照 病例 對(duì)照 1 25 32 有 2/4 否 0/4 有 1/4 有 0/4 否 0/4 否 1/4 2 30 30 有 3/4 否 0/4 有 1/4 有 0/4 否 1/4 否 0/4 3 22 31 有 1/4 有 0/4 否 1/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 4 33 30 有 3/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 有 2/4 否 0/4 5 22 27 有 3/4 否 1/4 否 1/4 否 0/4 否 0/4 否 0/4 6 21 29 有 3/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 否 1/4 7 30 27 否 3/4 有 0/4 有 1/4 有 0/4 有 0/4 否 1/4 8 26 28 有 3/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 有 1/4 合計(jì) 7/8 21/ 32 3/8 1/32 6/8 5/32 7/8 0/32 3/8 3/32 1/8 4/32 平均 Χ2 自由度為 1① 2 3 . 2 2 0 P 0 . 0 5 0 . 0 1 0 . 0 0 0 0 1 ( 不顯著②) ( 不顯著 ) ( 不顯著 ) ( 不顯著 ) OR 注 ① 用 P i k e 與 M o r r o w 的配對(duì)對(duì)照 Χ2檢驗(yàn)公式。 ② 配對(duì) t 檢驗(yàn)， = 1 . 7 歲 xs研究結(jié)果 第三節(jié) 研究實(shí)例 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 研究步驟 病例與對(duì)照的選擇 樣本含量的估計(jì) 資料的來(lái)源與收集方法 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 一 、 研究步驟 提出假設(shè) 根據(jù)以往疾病分布的記錄或現(xiàn)況調(diào)查得到的結(jié)果 ， 結(jié)合文獻(xiàn)資料 ， 提出病因假設(shè) 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 制定研究計(jì)劃 選擇病例與對(duì)照比較的方法：用匹配或成組比較法 ，或兩者同時(shí)使用 如用匹配法 ， 需確定病例與對(duì)照的比例及匹配條件 病例與對(duì)照的來(lái)源和選擇方法 ， 病例的診斷方法 樣本大小的估計(jì) 根據(jù)病因假設(shè)與研究所具備的條件 ,確定調(diào)查因素的種類(lèi) ,數(shù)量及其檢測(cè)方法 ,并考慮調(diào)查因素中的混雜因素 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 調(diào)查表的設(shè)計(jì) 偏倚及質(zhì)量控制措施 調(diào)查的實(shí)施與期中分析 資料整理與分析的方法 所需費(fèi)用的概算 人員分工與需要的協(xié)作單位 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 培訓(xùn)調(diào)查員與預(yù)調(diào)查 實(shí)施調(diào)查 資料的整理與分析 提出研究報(bào)告 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 二、病例與對(duì)照的選擇 對(duì)照的選擇是整個(gè)研究的關(guān)鍵之一 研究得出的結(jié)論是否可靠 ， 首先要看對(duì)照的選擇是否合理 。 病例與對(duì)照選擇的 基本原則 ： 代表性 選擇方法 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 可比性 抽樣 匹配 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 （ 一 ） 病例的選擇 選擇病例的要求 診斷可靠 使用金標(biāo)準(zhǔn) 選擇確診的新病例 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 回憶偏倚小 代表性好 容易合作 被調(diào)查因素改變少 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 來(lái) 源 總體人群中全部病例或總體隨機(jī)樣本人群中全部 醫(yī)院住院或門(mén)診的病例 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 代表性好 工作開(kāi)展比較困難 耗費(fèi)人力物力 病例 比較合作 資料易得到且比較可靠 與對(duì)照的可比性好 代表性差 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 （ 二 ） 對(duì)照的選擇 原 則 候選對(duì)象必須來(lái)自于產(chǎn)生病例的總體 意味 著對(duì)照一旦發(fā)生所研究的疾病 ， 就能成為病例組的研究對(duì)象 。 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 對(duì)照與病例比較的方法 成組比較法 （ group parison） 匹配法 （ matching） 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 頻數(shù)匹配 個(gè)體匹配 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 來(lái) 源 研究的總體人群或抽樣人群 醫(yī)院中患有其它疾病的病人 親屬 、 鄰居 、 同事 、 同學(xué)等 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 三、樣本含量的估計(jì) 有關(guān)參數(shù) 人群中被研究因素的暴露率 （ exposure rate） RR的近似值 OR值 （ 查閱文獻(xiàn)或預(yù)調(diào)查獲得 ） α值 把握度 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 方 法 查表法 公式法：求病例對(duì)照研究樣本含量的公式 或近似公式 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 暴露組患病率 對(duì)照組患病率 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 例：為研究某市肺癌與吸煙的關(guān)系 ， 欲進(jìn)行一次病例對(duì)照研究 。 某市普通人群中吸煙率 P0=30% OR= α= 把握度＝ 問(wèn)需要多少病例與對(duì)照 ? 0 . 6 80 . 3 )50 . 3(10 . 35)RPP(1RPP 0001 ?????????0 .4 92 0 .3 00 .6 82 ppp 01 ?????第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 α 、 β 值查表， Zα 為 ， Zβ 為 代入公式得： 病例組與對(duì)照組，各需 28人。 如代入近似公式計(jì)算 ， 所得結(jié)果與原公式很接近 (n=) 第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 ? ? )()()()(22??????????N第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 病例組與對(duì)照組例數(shù)不等時(shí)的公式： 病例數(shù) :對(duì)照數(shù) =1:c 對(duì)照組例數(shù)為 c*n ? ?c1)cp(pp)p(p)Z) ( Zp(1pc11n01012βα?????????第四節(jié) 研究設(shè)計(jì)與實(shí)施 第 6版 流行病學(xué)電子版 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社 1:1匹配設(shè)計(jì) 總對(duì)子數(shù) ? ?)p(1p)p(1ppR R )R R / ( 1OR )OR / ( 1p1 / 2 )(pp)p ( 1Z/2Zmm / pM0110e