【文章內容簡介】 導該措施的執(zhí)行。 工程部 相關單位 《 FMEA》 天 糾正措施實施后 , FMEA 小組鑒定、評估改善后的“ S”“ O” “ D”等級結果及 RPN 的 綜 合 指 數(shù) 。 FMEA 小組記錄改善后的“ S”“ O” “ D”等級結果及 RPN 的綜合指數(shù)，並比較分析改善前後的各項數(shù)值，必要時須考慮進一步的措施。 工程部 相關單位 《 FMEA》 天 FMEA 小組將改善方案正式納入 FMEA表並形成文件歸入文控中心。 工程部 相關單位 《 FMEA》 1 天 ★ FMEA 小組對評價準則和分級規(guī)則應意見一致，否 則由工程部主管或廠區(qū)最高主管裁定。 FMEA 等級評定表： 頻度 (O Occurrence)評定表 判定準則：發(fā)生可能性及頻率描述 (S) 分級 (D) 評定 8. 風險優(yōu)先指數(shù)（ RPN）估算 措施 實施 優(yōu)先指數(shù) (RPN)估算 NO 12. 標準化 等級 (O)評定 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術規(guī)范文件 頁次 12/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 頻度 可能性 發(fā)生率 Cpk 1 幾乎不可能發(fā)生 1/1500K ≧ 2 有輕度發(fā)生的可能 1/150K ≧ 3 有可能發(fā)生 1/15K ≧ 4 偶爾發(fā)生 ,但不佔有大的比例 1/2K ≧ 5 1/400 ≧ 6 1/80 ≧ 7 經常發(fā)生 1/20 ≧ 8 1/8 ≧ 9 幾乎不可避免 1/3 ≧ 10 1/2 嚴重度 (S SWI01erity)評定表 嚴重度 等 級 嚴重度劃分標準及標準描述 影響 程度 1 沒有影響，客戶無法發(fā)現(xiàn)缺陷 無 2 生產線破壞輕微，部分（少于 100%）產品需要在生產線上原工位返工，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 輕微 3 生產線破壞較輕，部分（少于 100%）產品需要在生產線上其它工位返工，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 很輕微 4 生產線破壞不嚴重，產品經篩選，部分（少于 100%）產品需要返工，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 很低 5 生產線破壞不嚴重，產品需要 100%返工，功能正常運行，但有些舒適性或方便性項目下降，顧客有點不滿意。 低 6 生產線破壞不嚴重，部分（低于 100%）產品報廢（不篩選），功能正常運行，但有些舒適性或方便性項目失效，顧客有些不滿意。 中等 7 生產線破壞不嚴重，產品需篩選後部分（低于 100%）報廢，功能正常運行，但性能下降，顧客不滿意。 高 8 生產線嚴重破壞，可能 100%的產品得報廢，喪失基本功能無法運行，顧客非常不滿意。 很高 9 可能危害機器或操作者。潛在失效模式嚴重影響安全和 /或不符合政府法規(guī)項。但失效發(fā)生時有警告提示。 有警告的嚴重危害 10 可能危害機器或操作者。潛在失效模式嚴重影響安全和 /或不符合政府法規(guī)項。失效發(fā)生時無警告提示。 無警告的嚴重危害 ..3 難檢度 (D Detection)評定表 難檢度 等 級 判定準則：缺陷檢出度描述 難檢度 1 現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式 幾乎可以確定 2 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高 很高 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術規(guī)范文件 頁次 13/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 3 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高。 高 4 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上。 中上高 5 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等。 中等 6 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小。檢測出失效模式的可能性較低 小 7 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小。 很小 8 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小。 微小 9 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小。 很微小 10 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微乎其微。 幾乎不可能 【 DFMEA】 WIGC46 【 潛在失效模式及后果分析 】 WIGC47 【 失效模式風險順序排列表 】 WIGC48 無 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術規(guī)范文件 頁次 14/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 三、 MSA 作業(yè)規(guī)范 （ WIGC03） 分析測量系統(tǒng)變差，使測量系統(tǒng)處于受控狀態(tài)，以確保過程輸出所測得的數(shù)據(jù)有效可靠。 公司列入管制計劃的量測﹑檢驗及試驗的儀器設備 ,皆應執(zhí)行量測系統(tǒng)分析 在不同的測量範圍內測量，測量系統(tǒng)的準確度和 /或精密度有可能不同時，要進行 MSA。 經過重大維修對測量結果會產生影響的儀器。 一般情況下儀器每次年度校準后作一次 MSA. (Measurement System Analysis)測量系統(tǒng)分析 :指量測儀器 ,被測物 ,量測操作員 ,標準及環(huán)境所 組成的整體用來獲得測量結果的整個過程 .它包括對測量工具 /儀器、測量夾具、測量員、 測量環(huán)境、 測量時間等因素對測量結果的影響分析。 重復性 :指用同一量具 ,同一位作業(yè)者 ,當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異 ,用WI01 表示 再現(xiàn)性 : 指不同作業(yè)者以相同量測 ,測量相同產品的 特性時 ,測量平均值的變異 ,用 AV 表示 穩(wěn)定性 : 測量系統(tǒng)的測量變異的統(tǒng)計學預測指數(shù)。 (在某個時間段內過程變差的差值 ) 線性 : 反映測量系統(tǒng)在不同刻度處的準確度和 /或精密度的指數(shù) (在量具預期的工作范圍內量具偏倚值間的差值 )。 準確度 : 測量平均值接近真實值的程度。 標準 (真實 )值：被測量參數(shù)的理論正確值。 偏差： 測量平均值與真實值的差異。 精密度：重復測量的自然變化量，考察測量結果的分散程度。 品檢部 :負責對量測系統(tǒng)進行評估分析與改善計 劃的制定。 各部門 :負責協(xié)助改善量測系統(tǒng) . 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術規(guī)范文件 頁次 15/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 流 程 職責單位 記錄 品檢部 【 量具重復性及再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表 】 品檢部 /相關部門 【 量具重復性及再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表 】 【 測量系統(tǒng)分析計劃 】 相關表單 品檢部 【 量具重復性及再現(xiàn)性報告 】 品檢部 【 量具重復性及再現(xiàn)性報告 】 品檢部 作業(yè)說明 量測系統(tǒng)分析時機 接受新購量測設備及維修前后量測設備的比較。 對正常使用中量測設備進行監(jiān)控性抽查。 當客戶要求時。 量測﹑檢驗及試驗設備評定方法的選定 量測系統(tǒng)分析的量測設備須經校驗合格﹐且在校驗有效期限內。 計量型量具選用 GRamp。R 分析法 ,其 %Ramp。R 值達到 10%30%時 ,可選擇性接受 . 計數(shù)型量具采用穩(wěn)定性 ,偏倚 ,線性 .等分析法。 確定量 測系統(tǒng) 數(shù)據(jù)收集 統(tǒng)計 總結報告歸檔 判定量測系統(tǒng)可否接受 東莞市遠見金屬制品 有限公司 IS0/TS 技術規(guī)范文件 頁次 16/48 審核 核準 生效日期 20xx0901 客戶有其它要求時，采取客戶要求的測量系統(tǒng)分析方法。如無要求則按 ..amp。執(zhí)行 . Gage Ramp。R（重復性和再現(xiàn)性分析） 量測產品 10PCS,由量測人員對測量的產品進行編號 ,選擇三位量測人員 .每個測量員分別測每個樣辦各 23 次；每次測量要求間隔半小時以上（即第一次測量完後半小時之後才能進行第二次測量，第二次測量完後半小時之後才能進行第三次測 量） 由測量人員對被測產品依次進行測量 ,並將測量數(shù)據(jù)記錄在『量具重復性及再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表』中 ,此時不要讓量測者知道上次測量結果 責任人員將附表中所有數(shù)據(jù)計算出並將 R,Xdiff 及 Rp 值寫在『量具重復性及再現(xiàn)性報告』中 ,計算出相對應的值 . 量具再現(xiàn)性和重復性（ %Ramp。R）判定標準： a. 數(shù)值 10%時 ,量測系統(tǒng)可接受 %數(shù)值 30%時量測系統(tǒng)可接受或不可接受決定於該量測系統(tǒng)的重要性 ,修理所需的費用等 ,參照 , 採取適當措施 c. GR/K＞ 30%時量測系統(tǒng)不可接受 ,應作規(guī)定分析原因 ,並予以改進及處理 . 當重復性 再現(xiàn)性時 ,可能有一個情況 ,應採取相應的措施 a. 量測儀器需加以維持保養(yǎng) b. 量具需要更新或重新設計為更精密的量具