【文章內(nèi)容簡介】 《 保證公正性和獨立性程序 》 《公司管理制度》 《組織機構(gòu)圖》 附錄 1 《管理體系要素崗位分配》 附錄 2 《各部門職責(zé)》 附錄 3 《各崗位職責(zé)》 附錄 4 《各崗位任職資格條件》 附錄 5 《 關(guān)鍵崗位代理人 一覽表》 附錄 8 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 13 質(zhì) 量 手 冊 管理要求 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 2 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 管理體系的建立和實施 工作授權(quán) 經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)本公司的管理體系建立工作， 質(zhì)量主管 主持管理體系籌建工作。管理體系應(yīng)全面覆蓋本公司所有工作場所和全部業(yè)務(wù)活動。 體系建立 質(zhì)量主管 負責(zé)組織人員將實驗室運行的各項政策、制度、程序和指導(dǎo)書編制成書面文件，建立文件化的管理體系；管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。質(zhì)量手冊、程序文件等文件初稿完成后，交由 質(zhì)量主管 審核，由 經(jīng)理 批準發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負責(zé)人批準發(fā)布，質(zhì)量記錄表格由 質(zhì)量 主管 批準發(fā)布。 管理體系文件 本質(zhì)量手冊各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序，確保各項質(zhì)量控制活動的有效落實。管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等。 第一層：質(zhì)量手冊――是本公司管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，描述本公司質(zhì)量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑； 第二層：程序文件――是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的詳細、明確描述（詳見附錄 6《程序文件目錄》）。 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書――是對完成各項 檢測 活動 的規(guī)定，供檢測人員 參考執(zhí)行 。 第四層：質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格――是管理體系 的保障性文件，為管理體系的運行留下證據(jù) 。 體系宣貫 管理體系文件發(fā)布后，由 質(zhì)量主管 制定文件宣貫計劃，按照計劃要求認真組織全體人員進行文件宣貫，每次的宣貫活動應(yīng)認真組織、全員參與，使全體員工知悉、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。 體系運行 管理體系文件經(jīng)頒布后正式運行，各部門和崗位人員應(yīng)嚴格按照管理體系的要求開展工作。 質(zhì)量方針和目標 經(jīng)理 根據(jù)政策要求，結(jié)合本公司檢測工作特點，確定了實驗室的質(zhì)量方針；同時根據(jù)質(zhì)量方 針的要求制定了具體、可量化、可考核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標，并發(fā)布了 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 14 質(zhì) 量 手 冊 管理要求 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 2 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 最高管理者為管理體系的運行提供資源保障 ； 為定期的內(nèi)部審核活動提供支持，確保內(nèi)部審核工作全面、順利進行；主持管理評審會議，全面評價管理體系的運行情況和檢測活動的現(xiàn)狀，尋找需要改進的內(nèi)容實施改進 。 經(jīng)理 根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時強調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性，作為檢測機構(gòu)，本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認可 ； 安排 檢測室 定期開展質(zhì)量控制活動，進行內(nèi)部人員比對、留樣再測、檢測報告質(zhì)量核查評比等活動，確保質(zhì)量控制水平不斷提高；根據(jù)本實驗室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況，不斷充實提高技術(shù)能力資源，引進人才和先進設(shè)備，確保本實驗室技術(shù)能力不斷提高，更好地服務(wù)于社會各界客戶。 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系需要進行不斷的調(diào)整和改進。當對組織結(jié)構(gòu)進行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時， 經(jīng)理 負責(zé)安排好各調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過程銜接順暢，時刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因管理體系的調(diào)整和改進過程可能給管理體系正常運行帶來的沖擊和影響。 支持性文件 《程序文件目錄》 附錄 6 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 15 質(zhì) 量 手 冊 文件控制 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 2 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 文件的分類和形式 根據(jù)文件的來源，文件可分類為內(nèi)部文件和外來文件： ：本公司內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量 /技術(shù)記錄表格、質(zhì)量 /技術(shù)計劃等； ：與檢測有關(guān)的法律法規(guī)、 規(guī)章 制度、標準、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級文件等。 文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。 文件的批準、發(fā)布和作廢 本公司的所有文件在發(fā)放之前都由 經(jīng)理 或者授權(quán)由技術(shù)負責(zé)人 /質(zhì)量主管 審核批準。為防止使用無效和 /或作廢的文件，本公司制定了《 文件控制和管理程序 》，對文件的發(fā)放、回收、修訂等加以控制。 本公司為加強對文件的控制，在《 文件控制和管理程序 》中做出以下要求： a) 管理人員和各 檢測室 ，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，方便使用； b) 由質(zhì)量 /技術(shù)負責(zé)人組織定期審查文件，必要時組織進行修訂，以保證其持續(xù)適用和滿足使用的要求； c) 及時從所有使用和發(fā)布處撤出無效和作廢文件，對作廢文件加蓋“作廢”標記，防止使用無效文件； d) 對出于法律或知識 保存目的而保留的作廢文件，除了加蓋“作廢”標記外，還需加蓋“保留標記”。 本公司內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識別信息，包括文件編號、發(fā)布實施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。 文件變更 當文件內(nèi)容需要變更時，由文件原審核、批準人組織審核和批準。 文件變更經(jīng)批準后， 檔案管理員 根據(jù)《 文件控制和管理程序 》來實施變更，并做變更記錄。 為保持管理體系文件的嚴肅性，本公司的管理體系文件不允許手寫修改，只能采取換頁方式進行修改。 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 16 質(zhì) 量 手 冊 文件控制 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 2 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 本公司編制了《 檢測數(shù)據(jù)保護程序 》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制。 支持性文件 《 文件控制和管理程序 》 《 檢測數(shù)據(jù)保護程序 》 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 17 質(zhì) 量 手 冊 要求、標書和合同的評審 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 1 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，制定了《要求、標書 和合同 評審程序 》以滿足客戶對檢測的各項要求，合同評審內(nèi)容將確保以下幾項： a) 對包括檢測方法在內(nèi)所有的客戶要求，均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，并與客戶就文件的內(nèi)容達成統(tǒng)一認識。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確，便于所有相關(guān)人員充分理解； b) 通過評審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件； c) 選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測方法； d) 對評審中發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)及時通知客戶，以便及時解決。 客戶委托本公司進行送樣檢測時，必須填寫《檢測委托單》，由 檢測室 主任對其進行評審確認；對于超出實驗室檢測能力、數(shù)量多、集中的檢測任務(wù)，按照《 要求、標書 和合同 評審程序 》的要求進行正式合同評審，保留完整合同評審記錄。 對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機構(gòu)進行檢測的檢測任務(wù)，按照《 檢測業(yè)務(wù)分包程序 》的要求，分包給有能力的分包方。 在合同執(zhí)行過程中，因檢測任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時，必須通知客戶，征得客戶的同意并取得書面確認。 檢測任務(wù)開始執(zhí)行后，當需要調(diào)整合同的內(nèi)容時，則應(yīng)按照《要求、標書和合同評審程序》，對其修改部分再次評審，并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的 所有人員，保存相關(guān)記錄。 支持性文件 《要求、標書和合同評審程序》 《 檢測業(yè)務(wù)分包程序 》 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 18 質(zhì) 量 手 冊 檢測的分包 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 1 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 當由于各種未預(yù)料的原因（如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）、持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）而需將檢測工作分包時， 需 經(jīng) 檢測室 主任 審核，報技術(shù)負責(zé)人 批準。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力，能夠按照本公司管理體系要求開展檢測工作。 技術(shù)負責(zé)人 負責(zé)分包項目確認 ，檢測室 主任 安排 分包工作，并由 業(yè)務(wù)受理員 正式通知客戶，取得客戶的書面準許方可進行分包。 由本公司確認和安排的分包工作，其質(zhì)量由本公司負責(zé)；由客戶或者其他機構(gòu)指定分包方的分包工作，其質(zhì)量由指定者負責(zé)。 本公司技術(shù)負責(zé)人在選擇分包方時應(yīng)根據(jù)《 檢測業(yè)務(wù)分包程序 》對分包方進行審查、確認，并保存其工作符合標準的證明記錄。 支持性文件 《 檢測業(yè)務(wù)分包程序 》 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 19 質(zhì) 量 手 冊 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 1 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 對本公司檢測質(zhì)量 活動 有影響的支持服務(wù)包括（不限于）： 檢定 /校準服務(wù)、標準服務(wù)、運輸服務(wù)、檢測設(shè)施設(shè)備的維護服務(wù)。對本公司檢測質(zhì)量 活動 有影響的供應(yīng)品包括（不限于）：儀器設(shè)備及其零配件、檢測工作中所需的標準物質(zhì)、化學(xué)試劑及其它消耗材料。根據(jù)本公司的實際情況，制定了《 支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 》。 對 檢測質(zhì)量活動有影響 的供應(yīng)品、試劑和耗材，根據(jù)有關(guān)檢測方法規(guī)定的標準規(guī)范和技術(shù)要求進行檢查驗收，只有驗收合格后才可投入使用。對 檢測質(zhì)量活動有影響 的服務(wù)，本公司組織人員對服務(wù)的質(zhì)量按規(guī)定的驗收標準進行驗收。服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗收記錄應(yīng)妥善保存。 當需求部門提出供應(yīng)品和服務(wù)的采購需求時，應(yīng)事先編制詳細的采購文件，并在采購文件發(fā)出前，由技術(shù)負責(zé)人審批。采購文件內(nèi)容可包括型式、類別、等級、準確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進行這些工作所依據(jù)的管理體系標準等。 對影響檢測質(zhì)量 的供應(yīng)品和服務(wù)，本公司按照《 支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 》的規(guī)定對其供應(yīng)商進行評價，合格后方可采用，并建立《合格供應(yīng)商名冊》。 支持性文件 《 支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 》 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 青島 ********有限公司 20 質(zhì) 量 手 冊 服務(wù)客戶 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 1 頁 頒布日期： 2020年 01月 01日 為了更好地服務(wù)客戶，本公司在確保其它客戶機密的前提下，就檢測活動的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)積極地與客戶或其代表溝通。為規(guī)范服務(wù)客戶工作，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶的滿意，本公司制訂了《服務(wù)客戶程序》。 當客戶或其代表有需要時，允許其進入本公司實驗室的相關(guān)區(qū)域觀察為其進行的檢測工作；允許客戶在本公司進行出于驗證目的所需的檢測物品的準備、包裝和發(fā)送工作。客戶在本公司檢測區(qū)域進行的相關(guān)活動須由 質(zhì)量主管 同意，由專門人員陪同，陪同人員應(yīng)根據(jù)《 保密和保護所有權(quán)程序 》的要求，注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護，并積極主動滿足客戶的合理要求，保持良好的溝通。 辦公室 應(yīng)與客戶保