【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 　公章　法定代表人簽名　簽名日期：　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└───────────────────────────────────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XXXXXX　　　　　　　　　　　　　　　　　　 填表說明　　一、申請(qǐng)分類：根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第十三條、第四十八條有關(guān)規(guī)定填寫?！　《⑴诸悾焊鶕?jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第二十一條、第二十二條有關(guān)規(guī)定填寫。　　三、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地（國(guó)家）、出口地（國(guó)家）、申請(qǐng)進(jìn)口數(shù)量（公斤）、包裝材料、包裝規(guī)格、合同號(hào)：根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫。其中“中文名”必須與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)中的中文名稱相互一致?！　∷?、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：凡具有進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；中國(guó)藥典未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)；部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)；以上標(biāo)準(zhǔn)必須注明標(biāo)準(zhǔn)來源，如中國(guó)藥典版次、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和發(fā)布時(shí)間。無法定標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口藥材，自擬藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！　∥濉⒌截浛诎叮焊鶕?jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》（試行）第四條有關(guān)規(guī)定填寫?！　×⒖诎痘蛘哌吘晨诎叮ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局：根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》（試行）第三條有關(guān)規(guī)定填寫?！　∑?、是否屬瀕危物種：根據(jù)品種具體情況填寫?！　“?、是否為本企業(yè)首次進(jìn)口品種：根據(jù)本企業(yè)對(duì)該品種的具體進(jìn)口情況填寫?！　【?、申請(qǐng)進(jìn)口理由：簡(jiǎn)要闡述進(jìn)口原因、進(jìn)口用途等內(nèi)容?！　∈?、申請(qǐng)人、其他相關(guān)情況、申明：根據(jù)申請(qǐng)人具體情況填寫。其中“出口商或出口企業(yè)”系指與申請(qǐng)人簽訂購(gòu)貨合同的企業(yè)；“國(guó)外加工企業(yè)”系指進(jìn)口藥材的國(guó)外生產(chǎn)加工企業(yè)；“出口商或出口企業(yè)”與“國(guó)外加工企業(yè)”可以為同一企業(yè)。附件4　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局　　　　　　　　　　　　　　　進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)表　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　申請(qǐng)編號(hào)：XXXXXXXXX┌──────┬────────────────────────────────┐│　申請(qǐng)事項(xiàng)　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├──────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││1．申請(qǐng)分類：□變更申請(qǐng)人名稱　□變更到貨口岸　□其他　　　　　　　　　　　　 │├──────┬────────────────────────────────┤│進(jìn)口藥材情況│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├──────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││2．中文名：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││3．拉丁學(xué)名：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││4．英文名：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││5．別名：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││6．產(chǎn)地（國(guó)家）：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││7．出口地（國(guó)家）：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││8．包裝材料：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││9．包裝規(guī)格：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││10．原批件編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││11．原批件有效期至：　　　　　年　月　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────────────────────────────────┤│12．申請(qǐng)內(nèi)容：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────────────────────────────────┤│13．原批準(zhǔn)的相應(yīng)內(nèi)容：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────────────────────────────────┤│14．申請(qǐng)理由：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└───────────────────────────────────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XXXXXX┌─────┬─────────────────────────────────┐│　申請(qǐng)人　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├─────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││15．機(jī)構(gòu)（申請(qǐng)人）：　　　　　　　　　　　　　　　□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)　　　　　　││名　　稱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││組織機(jī)構(gòu)代碼：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　相關(guān)證件：1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》　　　　　編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　2．〇《藥品生產(chǎn)許可證》 編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　 〇《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││法定代表人：　　　　　　　　　　　　　職位：　　　　　　　　　　　　　　　　　││注冊(cè)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　││生產(chǎn)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　││注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人：　　　　　　　　　　　簽名：　　　　　　職位：　　　　　　　　││電話（含區(qū)號(hào)及分機(jī)號(hào)）：　　　　　　　　　　　　　　　　　傳真：　　　　　　　││電子信箱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││聯(lián)系人：　　　　　　　　　　　　　　　電話：　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├─────┬─────────────────────────────────┤│　申　明　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├─────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││16．我們保證：①本申請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管││理法實(shí)施條例》和《進(jìn)口藥材管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；②申請(qǐng)表內(nèi)容及所││提交資料、樣品均真實(shí)、來源合法，未侵犯他人的權(quán)益，其中試驗(yàn)研究的方法和數(shù)據(jù)均為││本藥品所采用的方法和由本藥品得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)；③一并提交的電子文件與打印文件內(nèi)容││完全一致。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　如查有不實(shí)之處，我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果?！　　　　　　　　　　　　々Ι?7．其他特別申明事項(xiàng)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││18．申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)名稱　公章　法定代表人簽名　簽名日期：　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└───────────────────────────────────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XXXXXX　　　　　　　　　　　　　　　　　　 填表說明　　一、申請(qǐng)分類：根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》（試行）第二十三條有關(guān)規(guī)定填寫?！　《?、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地（國(guó)家）、出口地（國(guó)家）、包裝材料、包裝規(guī)格：根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫。其中“中文名”必須與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)中的中文名稱相互一致。　　三、原批件編號(hào)、原批件有效期：根據(jù)申請(qǐng)人原批件上注明的有關(guān)信息填寫。　　四、申請(qǐng)內(nèi)容：簡(jiǎn)要闡述要求變更的內(nèi)容?！　∥?、原批準(zhǔn)的相應(yīng)內(nèi)容：根據(jù)原批件上注明的信息填寫?！　×?、申請(qǐng)理由：簡(jiǎn)要闡述變更的原因?！　∑?、申請(qǐng)人、申明：根據(jù)申請(qǐng)人具體情況填寫。附件5　　　　　　　　　　　　　　 進(jìn)口藥材申請(qǐng)受理通知單　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　No：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：　　你單位申報(bào)的下列進(jìn)口藥材申請(qǐng)：藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿進(jìn)口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　　經(jīng)審查，該申請(qǐng)基本符合藥材進(jìn)口有關(guān)規(guī)定對(duì)于形式審查的要求,決定予以受理。受理號(hào)：　　特此通知。　　注：本受理通知書僅作為此項(xiàng)申請(qǐng)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理的證明文件，與此項(xiàng)申請(qǐng)的審批結(jié)果無必然聯(lián)系。審批進(jìn)度可在網(wǎng)站查詢，網(wǎng)址：。受理注明：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　理機(jī)關(guān)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　經(jīng)辦人：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　受理日期：　　　　年　　月　　日附件6　　　　　　　　　　　　　進(jìn)口藥材申請(qǐng)不予受理通知單　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　No：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿