【文章內容簡介】 保產品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施/執(zhí)行的結果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結果記錄于“新產品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現管理者的支持。當評審的結果未能滿足目標要求或得到實現時，相關責任部門應按《糾正和預防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。新產品項目策劃評審表編制S型圖樣與規(guī)范、評審與發(fā)布H：產品具體開發(fā)的認可 S型圖樣和規(guī)范的編制、評審與發(fā)布：設計、工藝人員編制S型圖樣與規(guī)范，并按《設計和開發(fā)控制程序》進行評審與發(fā)布。資源到位確定HJ：為確保新產品開發(fā)工作順利進行，使其在顧客和公司規(guī)定的要求期限完成，項目組必須對新產品所需要的資源進行到位確認（如：操作員、檢驗操作臺、CAD工作臺、生產新產品所需要的原材料/輔助材料、作業(yè)指導書、工裝等）。AMDEC AMDEC：（即FMEA）《產品AMDEC》《過程AMDEC》進行系統(tǒng)失效模式及后果分析。通常，DFMEA完成后產生設計圖樣；PFMEA完成后產生控制計劃。根據產品具體情況，也可按《設計失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進行。I編制產品責任書（即：產品建議書）：為確保對顧客的要求（即：產品建議書）得到全面實施和執(zhí)行，公司必須對顧客的要求（即：產品建議書）作出企業(yè)內部和法律方面的相應補充；產品責任書中包含產品建議書，在產品責任書中，對顧客的要求做詳細描述，并在考慮具體解決方法的情況下，在其擴展內容中對旨在實現的要求做描述，同時將產品責任書的項目和內容記錄于“產品責任書”中。 產品責任書的內容可包括以下項目：A）、概述：a）、目標（成本、質量、安全性 … ）b）、進度（里程碑 … ）c）、產量開發(fā) B）、使用目的a）、功能值 b）、應用條件c）、檢驗C）、風險估計 D）、型號策劃E）、制造指南 F）、裝配規(guī)章G）、法律規(guī)定H）、須注意的專利權、許可證I）、備件，后續(xù)的供貨義務J）、包裝要求 K）、過程能力L）、生產工藝經研究所審查、管理者代表核準后，由項目負責人負責存檔，如顧客需要時，將其復印至顧客。產品責任書產品和過程特殊特性I（產品和過程特殊特性）： 項目組應制定一份通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的對功能安全性（包括運行和使用安全性）的產品和過程特殊特性的初始清單，并將其記錄于“產品和過程特殊特性”表中，初始的產品和過程特殊特性主要是用來識別和估計在項目流程中特別加以考慮的危險潛在性。特殊的產品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據產品和過程經驗中選擇出，產品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行：A）、基于顧客需要和期望分析的產品設想；B）、可靠性目標/要求的確定；C）、從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。產品和過程特殊特性可行性證明J確定產品規(guī)范和過程規(guī)范L 設計可行性證明： 項目組應評審所提出的初步設計的可行性，確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的質量、成本（價格）和進度付諸于制造、裝配、 產品試驗包裝和足夠數量的交貨，并將評審的結果記錄于“產品設計信息檢查表”和“小組可行性承諾”表中，并經項目組核準。項目組對產品開發(fā)項目進行可行性評審時，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報告（表格）形式進行。如果項目組對產品可行性評審認為還需要修改部分設計要求和/或技術要求才能達到或滿足/符合顧客要求時，要與顧客進行溝通、協商和聯絡，協調的結果應由重新進行可行性評審。如果對產品進行可行性評審后，認為公司目前無法達到和/或滿足顧客要求時，由項目組負責人將其通知顧客，經管理者代表審查、總經理核準后，放棄此新產品開發(fā)。：項目組應對新產品所需要的產品規(guī)范和過程規(guī)范進行確認，產品規(guī)范和過程規(guī)范包括：圖紙/模型/CAD數據的初步設計；臨時的零件清單（包括待開發(fā)新產品所有零部件的集合）；臨時的過程流程圖（包括為生產產品而安排所規(guī)定的過程步驟和方法的集合）。圖紙設計人員在產品設計失效模式和后果分析工作結束后，并在其分析結果和根據顧客提供的圖紙/圖面/樣件和/或技術文件和資料所設計的初始圖紙/圖面（即：草圖）的基礎上依據設計輸入的相關資料和/或利用計算機CAD/CAE輔助系統(tǒng)進行圖紙設計（描圖）作業(yè)。J設計人員在產品設計和開發(fā)過程中應確定產品的可制造性和裝配設計，并將其記錄于“產品可制造性和裝配設計”表中，然后經項目負責人核準；設計人員可從以下項目中來考慮確定產品的可制造性和裝配設計： A）、設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； B）、制造和 / 或裝配過程；C）、尺寸公差；D）、性能要求； E）、部件數； F）、過程調整； G）、材料搬運。為識別特定產品/過程的初始特性，項目組需事先選定合適的設計和制造過程，項目組應在產品/過程設想的基礎上制定一份零件和材料初始清單，包括早期分承包方名單，并將其記錄于“零件和材料初始清單”上，報項目負責人核準。工藝人員應從零件和材料初始清單和產品/過程設想中制定一份“產品過程流程圖”，并報項目負責人核準。產品設計信息檢查表 “小組可行性承諾”表圖紙設計原件“產品過程流程圖零件和材料初始清單產品可制造性和裝配設計”表試驗策劃：為保證滿足產品和過程的要求，公司必須對新產品進行產品和過程試驗。產品試驗的策劃由研究所和實驗室根據顧客對新產品的要求按《實驗室管理程序》之規(guī)定進行，并對新產品需進行的產品試驗項目和內容形成“產品認可計劃”（包括試驗項目清單、試驗設備清單、試驗進度計劃），然后由實驗室人員按《實驗室管理程序》之規(guī)定進行新產品的產品實驗作業(yè)。產品試驗的方法可包括：安裝試驗、功能試驗、壽命試驗、材料試驗、承受能力和環(huán)境模擬試驗、性能試驗、撞擊試驗及顧客特殊要求的實驗等。過程試驗可以通過，如：樣件制作、設備能力、過程能力和檢具能力分析等來評價，其具體的評價工作由相關部門按《統(tǒng)計過程控制程序》、《測量系統(tǒng)分析程序》等之規(guī)定進行作業(yè)。K確定委外的開發(fā)服務：當公司因設備能力和生產/工序等其它方面受到限制而需要選擇將某些零件/工序/過程委托給外部供應商進行加工生產，且這些委外加工/生產過程會影響產品特性的符合性要求時，則按《供應商控制程序》之規(guī)定對產品委外的開發(fā)服務進行作業(yè)和管理。K策劃評審 核準 NOYES：為確保產品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施/執(zhí)行的結果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結果記錄于“新產品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現管理者的支持。當評審的結果未能滿足目標要求或得到實現時，相關責任部門應按《糾正和預防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。新產品項目策劃評審表工程圖樣確認圖紙設計確認L：生產過程具體策劃的認可：項目組在進行生產過程的策劃認可時，必須具備策劃成熟的、經過調整過的產品規(guī)范，產品規(guī)范一般包括：技術圖紙、工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范（如：材料、結構、合金、熱處理等）、CAD數據、臨時的零件清單等。1）圖紙設計確認：圖紙設計完成后由設計人員按設計開發(fā)控制程序和《文件和資料控制程序》執(zhí)行。如顧客要求時，由項目組提交顧客確認，經顧客確認合格后可進行后續(xù)工作；如顧客確認不合格，則按顧客的要求和處理方式進行設計更改，直到圖紙被顧客確認合格為止。2）工程圖樣確認：a．工藝人員應對在控制計劃上出現的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）進行工程圖樣（即工序用圖）確認，以便確定每個零件的尺寸布置是否滿足特殊特性要求。，研究所應評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)的安全規(guī)定。c）工藝部門對確認的工程圖樣應清楚標識控制或基準平面/定位面，以便能為現行的控制，設計適當的功能量具和設備，同時應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。2）工藝部門應對控制計劃中的樣本容量、頻率和這些參數的接收標準進行工程規(guī)范確定和評審，并確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。L材料規(guī)范確定3）工藝部門應對產品所涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性進行材料規(guī)范確定和評審，以確定的材料規(guī)范包括在控制計劃中。設計更改4）設計/工藝人員應針對技術文件按《設計和開發(fā)控制程序》進行設計更改,以保證產品定義文件是最新狀態(tài)。如顧客要求時，項目組應將技術文件提交顧客確認，如顧客確認合格，則按顧客確認合格的技術文件進行后續(xù)工作的作業(yè)；如顧客確認不合格，則由項目組根據顧客的要求和處理方式實施更改，直到被顧客確認合格為止。設計更改匯總表工藝更改單確定特殊特性（特殊特性）：為了有效地保證零件的安全、性能、可加工性和產品的可安裝性，設計部門應在第三階段中的產品和過程特殊特性初始清單的基礎上確定出那些決定安全、性能和可加工性的產品和過程特殊特性，并將其記錄于“產品和過程特殊特性表”或“CTFE清單”中，以通過評價技術信息（如：試驗、過程策劃、過程FMEA、過程能力調查、檢驗策劃、過程控制等）在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。特殊特性標識符號可用“G”代表關鍵特性，“Z”代表重要特性。若有顧客指定的特殊特性符號，公司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符號。項目組應將特殊特性標識符號在此產品相對應的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設計失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)程）和設計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。產品和過程特殊特性表或CTFE清單編制樣件控制計劃：根據需要，項目組可對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定樣件控制計劃（樣件控制計劃中的內容/項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗），并將其填寫于“樣件控制計劃”表中，經項目負責人核準后分發(fā)至相關部門。項目組應對制定的樣件控制計劃進行評審，具體工作由項目組和相關部門按《控制計劃管理程序》進行作業(yè)。“樣件控制計劃”表控制計劃檢查表M：M編制樣件試作計劃制造部在進行樣件試制前，應根據顧客要求和結合公司實際生產狀況編制“樣件試制計劃”，經部門領導審查核準后，將其分發(fā)至相關單位，由相關單位執(zhí)行。樣件制作：制造部必須按顧客和/或公司的要求進行樣件制作，相關單位依據“樣件控制計劃”和《過程控制管理程序》及相關的作業(yè)指導書進行樣件制造。SRU樣件：唯一代表性樣件，最初設計的驗證；IOD樣件：指首次工裝樣件，且可部分手工制作；EI樣件：指初始樣件，在進行樣件制作時，應以批量生產手段在具有批量代表性條件下規(guī)定一致的工藝、過程、設備、工裝和夾具、供應商，等?？筛鶕c顧客溝通，確定樣件制作類別。產品設計驗證和評審：產品設計驗證和評審的具體工作按《設計和開發(fā)控制程序》進行作業(yè)。試驗報告或設計驗證記錄表進行樣品或樣件檢驗：樣件制作完成后，項目組在要求的