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年度gmp培訓教材之設備管理(編輯修改稿)

2025-05-09 12:34 本頁面
 

【文章內容簡介】 四類,其劃分標準如下:. . 責任事故:困貯運、安裝、使用、維護、檢修不當?shù)热藶樵蛞鸬脑O備事故。. . 質量事故:因設計、制造不當?shù)犬a生的設備質量問題而引起的設備事故。. . 自然事故:因非人為所能抗拒和消除的自然災害而引起的設備事故。. . 其它事故:不屬于上述幾類原因而造成的事故。5. 5. 設備事故的調查處理權限. . 特大設備事故由省藥監(jiān)局組織有關部門進行事故調查,并提出處理意見。. . 重大設備事故由主管副總經理為主,召集有關部門專業(yè)人員組成調查小組;進行調查處理工作。于事故后10日內寫出重大事故調查報告交省藥監(jiān)局。生產部根據(jù)調查小組調查結論,在事故單位報來的事故報告單上填寫處理意見。. . 一般設備事故由事故所在單位負責人為主,召集有關人員,并通知有關部門派人參加,進行調查處理。根據(jù)調查結果,在事故單位報來的事故報告單上填寫。. . 微小設備事故由所在單位負責人組織召集有關人員進行調查,根據(jù)調查結果,予以適當處理。并將事故報告單送生產部備案。6. 6. 設備事故現(xiàn)場緊急處置:設備事故發(fā)生后,所在生產崗位應采取緊急措施,防止事故的擴大,并立即報告班組和車間,如有人員傷亡和火警,應及時組織搶救,必要時報火警,同時保護好事故現(xiàn)場。7. 7. 設備事故發(fā)生后,責任者或最先發(fā)現(xiàn)者必須立即報告班組長和單位負責人。若為重大、特大事故,單位負責人應立即報告主管副總經理、主管部門。若為一般事故應立即口頭通知主管部門。以上三類事故均需在4小時內填報事故快報表送有關部門備案。. . 發(fā)生設備事故的單位,必須于事故發(fā)生五日內指定專人按要求逐項填好“事故報告單”一式三份報主管部門,如不按規(guī)定填寫,馬虎了事或對事故原因分析不確切,主管部門有權退回令其重寫,由此造成誤期上報由填報單位負責。. . 如因事故情節(jié)復雜,五日內不能查清,可申請請延期申報,重大事故由主管副總經理批準,一般事故經主管部門同意,但最遲不得超過事故發(fā)生后20天。. . 除微小事故外,主管部門應在接到事故報告單后5日內簽署意見報主管副總批示,并交有關單位執(zhí)行存檔(公司、主管部門和事故發(fā)生單位各存一份)。. . 對重大事故公司有關部門在48小時內通報省藥監(jiān)局,特大事故應立即向省藥監(jiān)局通報。. . 鍋爐、壓力容器事故按國家勞動部門頒發(fā)的《鍋爐、壓力容器事故報告辦法》通報有關部門。8. 8. 設備事故的處理、教育與防范:. . 設備事故發(fā)生后,應本著:“三不放過”(事故原因分析不清不放過;事故責任者和群眾沒有受到教育不放過;沒有防范措施不放過)的原則,找出事故發(fā)生原因,查明責任,提出修復方案和防范措施。事故調查告一段落后,所在單位要積極組織設備修復工作,盡量減少損失。. . 要加強對職工的事故教育,對造成設備事故的責任人員應按情節(jié)輕重和本人對錯誤的認識態(tài)度,分別給予經濟、行政處分,情節(jié)嚴重者直至追究法律責任。并將處理結果向職工公布,以提高全體職工的認識,從中吸取教訓,防止事故再度發(fā)生。對隱瞞事故或有意縮小事故性質者,除責成補報外,對責任者應分別不同情況,給予批評教育或處分。對有意制造事故,推卸責任,嫁禍于人者要從重處理。對于能及時發(fā)現(xiàn)和處理重大設備隱患,消除事故者要給予表揚、獎勵。. . 各級設備管理人員要經常檢查設備安全情況,設備所在部門要按期整改檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。對那些不及時進行整改而發(fā)生設備事故者要予以追究責任。9. 9. 設備事故的統(tǒng)計和檔案管理:. . 生產部專職人員收集設備事故報告單,事故快報表及事故調查報告等有關材料,并按要求填寫設備事故記錄。. . 年度報表,設備事故報告單,事故快報表和事故調查報告等有關材料于元月15日以前整理成冊,送公司歸檔備查。設備維護保養(yǎng)管理:1. 1. 管理職能. . 工程部負責對全公司各部門設備維護保養(yǎng)工作進行檢查、監(jiān)督、考評與管理。. . 車間主任和設備員(或各科室主管人員)負責對本部門的設備維護保養(yǎng)工作進行組織、檢查和考評。. . 班組長和班組設備員,負責對本班組設備維護保養(yǎng)工作,進行組織檢查和考核。. . 操作人員(包括機、電、儀維修人員)負責自己操作設備的維護保養(yǎng)工作。2. 2. 管理內容. . 對所有的設備都要實行以操作人員為主,機、電、儀維修人員相結合的包機包修制。設備歸誰操作,由誰維護。做到分工明確,責任到人。. . 設備維護保養(yǎng)工作必須貫徹“維護與計劃檢修相結合”、“專業(yè)管理和群眾管理相結合”的原則。包機人員對自己負責的設備要做到正確使用,精心維護,使設備保持完好狀態(tài),不斷提高設備完好率和降低泄漏率。. . 設備使用單位負責起草設備操作維護保養(yǎng)規(guī)程,并報公司工程部審批,公司批準后,使用單位應按規(guī)程嚴格執(zhí)行,不得擅自改變。如需更改,必須報公司工程部批準備案。. . 車間要定期組織操作人員學習設備操作維護保養(yǎng)規(guī)程,進行“三會”教育(即會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障)。經理論和實際操作技術考核合格后,方可獨立操作。對主要設備的操作人員,要求做到相對穩(wěn)定。. . 操作人員必須做到下列主要工作 . . 嚴格按操作規(guī)程進行設備的啟動運行和停機。. . 嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和巡回檢查制度,按要求對設備狀況(溫度、壓力、震動、異響、油位、泄漏等)進行巡回檢查、調整并認真填寫設備運行記錄,數(shù)據(jù)要準確。嚴禁設備超壓、超溫、超速、超負荷運行。. . 操作人員發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)異常情況時,應立即查找原因,及時消除,對不能立即消除的故障要及時反映。在緊急情況下(如有特殊聲響、強烈振動、有爆炸、著火危險時),應采取果斷措施,直至停機處理。并隨即通報班組、車間領導和有關部門。在原因沒查清,故障沒有排除的情況下,不得盲目啟動,并將故障做好交班記錄。. . 按《設備潤滑管理》(編碼:CQ/MS0501200)認真做好設備潤滑工作,堅持“五定”、“三級過濾”。 . . 對本崗位內的設備(包括電機)、管道、基礎、操作臺及周圍環(huán)境,要求班班清掃,做到溝見底、軸見光、設備見本色。環(huán)境干凈、整齊、無雜物,搞好文明生產。. . 設備在維修過程中,不得對生產過程造成污染,如需退出生產區(qū)進行維修的設備盡量退出生產區(qū)維修,如不能退出生產區(qū)維修的設備,必須按相應生產區(qū)衛(wèi)生及潔凈管理程序進行操作,對于維修過程有可能對與藥品直接接觸的表面產生污染的設備,必須按相應的程序徹底清潔可方可生產。. . 及時清除本崗位設備、管道的跑、冒、滴、漏,努力降低泄漏率。操作人員不能消除的泄漏點,應及時通知機修人員消除。. . 嚴格執(zhí)行設備運行狀態(tài)記錄,記錄內容包括:。. . 設備停機檢修時,應積極配合機修人員完成檢修工作,參加試車驗收。. . 機、電、儀維修人員,必須做好下列主要工作:. . 定時對分管設備進行巡回檢查,(每日1~2次),主動向操作人員了解設備運行情況,及時消除設備缺陷,并作好記錄。對一時不能處理的故障應及時向車間設備維修人員反映。按車間安排執(zhí)行。. . 指導和監(jiān)督操作人員正確使用和維護設備,檢查設備潤滑情況,發(fā)現(xiàn)違章操作應立即予以糾正,對屢教不改者,應向車間主任報告給予處理。. . 設備維修人員定期對電器儀表及配電進行清掃,保證電器儀表靈敏可靠。. . 按時、按質、按量完成維修任務。. . 設備發(fā)生臨時故障時要隨叫隨到,積極進行檢修。. . 對本崗位范圍內的閑置、封存設備應定期進行維護保養(yǎng)。3. 3. 檢查. . 檢查制度的實施情況和設備實際保養(yǎng)狀況。. . 按公司部對車間、車間對班組、班組對個人三級進行按月考核,并給予相應的獎罰。安全用電管理:1. 1. 工程部應嚴格按照安全用電的規(guī)定安裝電線和電器設備,保證電器設備的安全運轉,并有責任監(jiān)督檢查安全和用電制度的執(zhí)行。2. 2. 不經工程部許可,不準隨意動配電盤、閘刀、不準亂接電線。3. 3. 凡擬改動電路,增加儀器設備,要調整和增加電量時,有關單位必須事先與工程部聯(lián)系。用電部門嚴禁私自拉設電線。4. 4. 工程部對用電場所要檢查和掌握和各條電路的電流和用電量,合理進行調整,防止超負荷用電。5. 5. 按時巡檢公司配電室、供電系統(tǒng)的所有設備、線路,維護安全運行,及時檢修,并按要求履行專業(yè)部門檢驗手續(xù),確保安全。6. 6. 配電室應有防止鼠、鳥等動物進入的措施。7. 7. 車間操作時,認真執(zhí)行供電局有關規(guī)定,監(jiān)護與復查制度。8. 8. 電工檢查外線路,注意接點是否牢固。9. 9. 維修交流電路時,一定要停電進行,并在總開關處掛狀態(tài)標志,要有專人監(jiān)看。10. 10. 檢查裸線時要注意電線有無脫落、斷裂。檢查絕緣線時注意有無絕緣脫落情況,并及時更換。電工安全作業(yè)管理:1. 1. 一般電器。. . 一切電器設備和線路,在未經檢查驗明無電前應一律作有電處理。. . 電器設備的金屬外殼必須有良好接地裝置。. . 電器設備的防護裝置,應根據(jù)要求完整無缺。. . 線路不論帶電與否,發(fā)現(xiàn)裸露應即包上絕緣材料。. . 電器設備發(fā)現(xiàn)漏電,應立即拉閘停止使用,立即通知有關部門處理在產品,并從速修理。. . 工作時必須穿戴良好絕緣鞋,不得光身赤腳,或穿拖鞋。2. 2. 電動機及附容裝置. . 保險熔絲應按電動機額定電流的兩倍配用。. . 啟動器,磁力開關,熱繼電器的使用應和電動機額定電流正配。. . ,必須干燥重新加絕緣清漆。3. 3. 日常檢查. . 日常檢查要認真負責,發(fā)現(xiàn)問題要及時處理。. . 一切電器設備金屬外殼接地裝置必須牢固可靠。. . 一切電器設備不許超負荷運行。. . 發(fā)現(xiàn)電動機的聲音、負荷、轉速、溫度有異常現(xiàn)象,應進一步詳細檢查,做好記錄,安排檢修,如確認繼續(xù)運行有可能導致發(fā)生事故時,應立即通知有關生產部門處理在產品,停機修理。. . 發(fā)現(xiàn)開關觸點,保險熔絲、絲路接點的溫度有異?,F(xiàn)象應進一步詳細檢查,及時處理,做好記錄。4. 4. 停電作業(yè). . 停電檢修時,必須由操作者在拉開電源開關后掛上“設備檢修,嚴禁合閘”的警告牌,牌上寫上警告人姓名,無警告牌嚴禁操作。. . 在部份停電設備上檢修時除采用帶電作業(yè)措施外,對于容易觸及的帶電部份,必須予以隔離加上標志。. . 工作完畢要徹底清理現(xiàn)場,確認沒有遺留工具及其它備件后,由掛牌者親自取下警告牌方準送電,對掛有警告牌的開關,任何人不準送電。. . 在部份停電設備上工作時,帶電設備只能位于操作人員的前面或一側,背后有帶電設備的情況下嚴禁工作。5. 5. 帶電作業(yè). . 帶電作業(yè)場所周圍禁止非電器人員進入遮攔區(qū)內,并在顯眼處掛上“有電危險”警告牌。. . 帶電工作時必須穿上絕緣鞋,工具的把手均需有良好的絕緣。. . 帶電作業(yè)以一線為原則,不得同時觸及兩線。. . 作業(yè)人員身體不適或手腳衣服潮濕者,不得從事帶電作業(yè),帶電作業(yè)必須有專人監(jiān)護。. . 帶電作業(yè)前,必須先將相鄰帶電體用絕緣物隔離,然后才準進行,嚴禁帶負荷連接相線。6. 6. 配電房. . 進入配電房要嚴肅謹慎,不得在配電房內開玩笑,舞手動腳,防止觸電,在正常情況下,禁止非電器人員進入。. . 配電房的日常檢查必須認真負責,詳細做好記錄,供配電各回路的負荷情況,發(fā)現(xiàn)觸點接觸不良或發(fā)熱現(xiàn)象,應及時采取措施。. . 在正常情況下,停送電前均應與該回路用電有關部門取得聯(lián)系方可操作,在特殊情況下,電器人員必須采取果斷措施。
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