特種設(shè)備質(zhì)量管理體系基本要求(編輯修改稿)
2025-05-09 07:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 當(dāng)編制與質(zhì)量方針相一致的程序性文件（管理制度），并能適應(yīng)本單位的特種設(shè)備許可生產(chǎn)的實際情況以及在質(zhì)量管理體系實施過程中確實可行。 作業(yè)文件特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)特種設(shè)備許可項目特性編制特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）作業(yè)文件，并應(yīng)當(dāng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位編制能貫徹實施確保特種設(shè)備安全性能性能的質(zhì)量計劃（過程質(zhì)量控制表卡）。質(zhì)量計劃（過程質(zhì)量控制表卡）中應(yīng)當(dāng)合理規(guī)定適應(yīng)特種設(shè)備許可項目特性的質(zhì)量控制點（包括質(zhì)量記錄審核點、見證點、停止點）。 質(zhì)量記錄特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位應(yīng)當(dāng)規(guī)定質(zhì)量管理體系實施過程中所形成的各類質(zhì)量記錄格式，并應(yīng)當(dāng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，各類記錄格式的內(nèi)容應(yīng)能滿足相應(yīng)特種設(shè)備許可項目的質(zhì)量控制要求。3 文件和記錄控制 文件控制內(nèi)容(1)受控文件的類別包括質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件、外來文件（注）及其他需控制的文件；注：外來文件包括法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件，設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，供方質(zhì)量證明文件、供方的資格證明文件等。(2)受控文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、銷毀等的規(guī)定，其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、接收、歸檔等的規(guī)定；(3)質(zhì)量管理體系實施的相關(guān)部門、人員及場所都能使用相關(guān)受控文件有效版本的規(guī)定；(4)對受控文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限進(jìn)行規(guī)定。 記錄的控制內(nèi)容對特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）過程中的記錄的填寫、收集、檢索、審核、貯存、保護(hù)、歸檔及保存期限等的規(guī)定。4 合同控制(1)特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合其特種設(shè)備許可項目特性制定合同控制規(guī)定，包括合同評審的范圍、內(nèi)容，執(zhí)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、驗收標(biāo)準(zhǔn)等方面的安全性能要求，合同簽訂、修改、審批程序等；(2)合同審批、修改及合同評審應(yīng)當(dāng)形成記錄及保存的規(guī)定。5 設(shè)計控制(1)特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合其特種設(shè)備許可項目特性制定設(shè)計質(zhì)量控制的規(guī)定，包括設(shè)計輸入、輸出、評審、修改、驗證、審批、鑒定等；(2)規(guī)定與特種設(shè)備許可項目相關(guān)的設(shè)計輸入要求（技術(shù)法規(guī)、規(guī)程、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)等）；(3)規(guī)定設(shè)計輸出應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件（設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足設(shè)計輸入和特種設(shè)備許可項目安全性能以及驗收規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)定設(shè)計文件需列出與特種設(shè)備許可項目安全性能有關(guān)的設(shè)計參數(shù)；(4)按照規(guī)定需要進(jìn)行設(shè)計驗證的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行設(shè)計驗證的規(guī)定；(5)制定特種設(shè)備許可項目的設(shè)計文件發(fā)生修改時，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行修改的規(guī)定，有設(shè)計審批或設(shè)計文件鑒定要求的，修改后還應(yīng)規(guī)定重新提交審批或鑒定的規(guī)定；(6)如特種設(shè)備許可項目的設(shè)計文件是由外單位提供時，應(yīng)當(dāng)對外來設(shè)計文件的有效性進(jìn)行確認(rèn)的規(guī)定。6 材料（零、部件）控制(1)特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合本單位的實際情況以及特種設(shè)備許可項目的特性，制定有關(guān)特種設(shè)備許可項目的材料(零、部件)質(zhì)量控制的規(guī)定，包括材料（零、部件）的采購控制、材料的使用與管理等；(2)制定材料（零、部件）采購時對供方進(jìn)行有效質(zhì)量控制的規(guī)定，明確對供方實施質(zhì)量控制的方式和程度，并根據(jù)滿足相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及合同的要求，對供方進(jìn)行評價和選擇，建立供方的評價報告和質(zhì)量記錄以及合格供方名錄，對于法律法規(guī)規(guī)定需要行政許可的供方，應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定供方應(yīng)當(dāng)持有相關(guān)的許可證書；(3)制定對特種設(shè)備許可項目安全性能有影響的材料（零、部件）進(jìn)行驗收、復(fù)驗的規(guī)定，并且對材料（零、部件）的標(biāo)識（可追溯性標(biāo)識）的編制、標(biāo)記進(jìn)行規(guī)定；(4)制定材料（零、部件）的保管、發(fā)放管理規(guī)定，包括對材料（零、部件）儲存場地，材料（零、部件）分區(qū)堆放或分批次堆放及標(biāo)識，材料（零、部件）發(fā)放的依據(jù)、憑證、審批等；(5)制定材料（零、部件）使用管理規(guī)定，包括對材料（零、部件）質(zhì)量證明文件、材料牌號、規(guī)格、爐批號、檢驗結(jié)果的確認(rèn)，切割下料前的材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，材料成型、加工時材料標(biāo)識移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；(6)應(yīng)當(dāng)制定材料（零、部件）代用的管理規(guī)定，包括材料（零、部件）代用的基本要求及代用范圍，材料（零、部件）代用的
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