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沃亞菌業(yè)質量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-09 07:30 本頁面
 

【文章內容簡介】 型號、測量范圍、精度等級 (新舊或改裝過) .故障或修理的記錄 管道、設備清洗消毒管理制度 規(guī)范清洗消毒的管理管道、設備清洗消毒。 生產車間負責對管道、設備的清洗消毒。凡是進入車間得人員的工作衣物按正常衣物洗滌干凈。、下水道溝槽。清掃異物,用洗滌劑刷洗,清水沖凈。、窗、玻璃、頂。清掃異物,刷洗,清洗沖凈。,保持清潔即可。、洗手池。每日清洗一次,沖凈異物,用刷子蘸洗潔劑刷洗,清水沖凈。:定期對管道內外清洗、保養(yǎng)一次,做好定期維護。 設備和容器清潔控制程序 保持產品接觸面的清潔度,防止污染產品。與產品接觸的員工、設備合器具。生產車間負責按規(guī)定進行操作和檢查。 工廠設備及器具生產設備及器具須采用無毒無味、抗輻射、不吸潮、不變形的材料。設備安裝在中間,讓機器里面與四周有足夠的空間來做清潔和衛(wèi)生工作。器具須平滑、無坑洞、易清洗。在更換設備或采購新的設備時,須考慮易清洗的因素。每天開工前,各班組負責人和必須對加工所需的一切設備、器具對照衛(wèi)生檢查標準進行評價,若衛(wèi)生條件不符合,則記錄在日衛(wèi)生檢查記錄中,并重新清潔,否則不能進行生產。加工過程中,手、工器具必須按照規(guī)定的清洗指導和頻率進行操作,由各班組負責人進行監(jiān)督指導。若器具、手被污染(如落地)必須清潔。、消毒與產品或產品接觸面相接觸的帽子、鞋子,必須由防水、無毒的材料制成,并保持清潔衛(wèi)生。由公司統(tǒng)一發(fā)給工人帽子、工作鞋,生產線上的主管人員要確保其工人佩戴這些用品。員工不得以個人的用品取而代之,要求工人將其用品保持清潔衛(wèi)生。設施、設備清單編號:序號本廠編號設施名稱、型號規(guī)格起用日期驗收人使用部門放置地點現行狀態(tài)2.3人員要求人員健康衛(wèi)生控制管理制度防止直接接觸產品的員工對產品造成污染。生產車間員工的健康及個人衛(wèi)生狀況的控制。辦公室負責對員工的健康及衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控。、管理人員每年一次由辦公室部組織體檢,并出具健康證明。新入廠員工必須取得健康證后才能上崗。(區(qū))衛(wèi)生防疫站體檢或主管人員檢查,發(fā)現有或可能有疾病、傳染病、外傷(如切傷、燙傷)、開放性潰瘍及其他任何可能對產品、產品接觸面或包裝材料造成污染的員工,都要立即調離生產崗位,直到恢復健康或符合條件為止。,要特別強調在以后的生產過程中如果生病或受傷、或是傳染病(腸道疾病、肝炎疾病等)者有接觸,都必須立即通知生產主管人員。,在觀察到或被告知有可能污染生產工序的個人生病或受傷的情況下,生產主管人員可以要求其離開生產線,并記錄在《每日衛(wèi)生檢查記錄》中。,新進廠員工要集中進行系統(tǒng)的培訓,經考核合格方可上崗。培訓和考試效果要記錄。、鞋,袖口要扣嚴,勿使內衣外露,工作帽要將頭發(fā)完全罩住,防止頭發(fā)等夾雜物落入產品中拆包和封口工序要戴口罩。、洗澡,不得蓄留指甲、涂指甲油及佩戴飾物等。,并于進入加工廠前、上衛(wèi)生間后手部受污染時,須即清潔洗手。,不得帶入工作間。、吸煙、咀嚼及飲食等行為。3.技術文件管理3.1技術標準標準清單 編 號: 序號標準名稱標準號記錄人備注1預包裝產品標簽通則GB771820042生活飲用水衛(wèi)生標準GB574919853《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家質檢總局局長令第75號4凈含量檢定方法JJF107020055與生產的產品相關的產品標準和衛(wèi)生標準及檢驗方法標準6使用的原輔材料標準833.2工藝流程文件原料混合攪拌裝袋菌種培養(yǎng)基裝罐培養(yǎng)基滅菌冷卻運輸至養(yǎng)菌室接母種培養(yǎng)接 種冷卻滅菌養(yǎng)菌劃口催芽出耳晾曬采收入庫分選除塵封裝入庫3.3文件管理技術性文件管理制度為確保我廠的技術管理,使全廠的工藝.技術文件和資料得到有效控制,特制定本管理制度如下:.技術標準及設備操作規(guī)程由生產車間組織編制。、質檢及相關部門和車間領導對技術文件進行評審,以確保技術文件的適用性和可行性。,由總經理或其授權人員批準發(fā)布。、行業(yè)標準等,有關部門組織人員進行評審后方可采用或執(zhí)行。(包括引進的外來文件,由生產車間按照<文件控制程序>實施標識.發(fā)放管理。,以確保技術文件與實際工作的符合性。,須經各有關部門提出后,由總經理辦公室統(tǒng)一進行,任何單位不得私自更改或變動技術文件。,由生產車間統(tǒng)一進行換版,收回所有舊文件,并換發(fā)新版文件。對作廢文件由生產車間按照《文件控制程序》進行管理。,更不允許私自拷貝或復印。有特殊情況復制或帶出廠的,必須經辦公室主任批準,并由攜帶者到辦公室辦理借閱手續(xù)方可帶出。攜帶者要為文件的安全性和保密性負責.廠長:劉飛2014年 10 月 10 日文件清單編號: 審核: 填表人: 時間:序號文件名稱編號版本備注文件借閱、發(fā)放、回收記錄編號:序號文件名稱編號分發(fā)號版本發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期份數簽回日期份數記錄清單編號:序號名 稱使用部門保存期(年)1質量方針、質量目標宣貫記錄辦公室32質量負責人質量活動記錄辦公室33文件清單辦公室長期4文件借閱、發(fā)放、回收記錄辦公室長期5員工登記表辦公室56人員培訓記錄辦公室57衛(wèi)生檢查表生產車間38不合格品處理記錄質計部39糾正措施處理單質計部310設施設備清單生產車間311設施設備維護、保養(yǎng)、清洗(清理)記錄生產車間長期12設施、設備的保養(yǎng)、檢修、維護計劃生產車間313設施、設備的保養(yǎng)、檢修、維護記錄生產車間314原輔材料不合格處理單質計部315原輔材料驗證記錄質計部316原輔材料入庫記錄質計部317合格供方名錄供銷科長期18采購計劃供銷科319采購清單供銷科320檢驗設備清單質計部321檢驗設備維護和保養(yǎng)記錄質計部322設備檢定(校驗)計劃及記錄質計部323企業(yè)執(zhí)行標準的清單辦公室324關鍵控制點一覽表生產車間325關鍵工序質量控制記錄生產車間326*檢驗項目計劃表質計部327半成品檢驗記錄生產車間328 檢驗原始記錄質計部長期29出廠檢驗報告 質計部長期30產品出、入庫記錄供銷科3記錄人: 時間: 4.采購質量控制4.1 采購制度 采購管理制度為了對采購過程及供方進行控制,保證所采購的產品符合要求,特制定制度。,按照制度的要求,。、包裝物料和原料供方的選擇、評定、控制。(1)A類:原料、輔料。 (2)B類:包裝袋。(3)C類:設備。 (1)合格供方的選擇及評審須遵循以下原則:a有足夠的質量保證能力。b能滿足數量及交貨期的要求。c價格合理、服務良好。d有提供令人滿意的相同或類似產品的經歷。e有提供令人滿意的售后服務保。f符合法律法規(guī)及其他要求的規(guī)定。(2)供銷科負責對采購產品供方依上述原則進行評價,合格的供方經總經理確認后,納入公司合格供方名錄,.(3)供銷科負責對供方產品質量、提供產品的保證能力、產品交付的服務及支持能力等進行評估。不合格的供方應從合格供方名錄中除名,重新選擇。(1)采購文件包括:采購物質計劃、采購協(xié)議(合同)。(2)采購文件內容:a供方名稱、地址、聯(lián)系電話、郵編、傳真。 b明確采購物資的名稱,表明物資或服務的特征、特性、質量要求、數量及價格資料。(3)采購文件的審批。a與產品安全衛(wèi)生密切相關的設備、原材料、貴重物品等需經總經理審批。b辦公設備及輔助用品、低值易耗品的采購需經辦公室負責人審批后方可實施采購。(4)采購人員按采購計劃實施采購行為,并將公司要求通報供方和外包方。 (1)采購人員必須提前一天通知生產車間,確保足夠倉容存貨和落實收貨人員,準備接貨工作,并提前知會質檢員到場檢驗。(2)采購人員協(xié)助采購產品的驗證工作。(3)質檢員依據產品或服務的特征及質量要求、安全衛(wèi)生要求以及驗證方式和要求,嚴格按各類物質的驗收標準執(zhí)行驗證活動,并做好詳細記錄。(4)對不合格產品按《不合格控制程序》的規(guī)定執(zhí)行,確保未經檢驗和驗證不合格的產品不投入使用.4.2采購文件 采購原材料的管理辦法 銷售科采購人員必須根據生產的需要和采購計劃單要求,按產地、品種、數量(批量)進行采購,未經總經理同意的,一錄不準外購。 、時間、來貨單位等,知會質檢員到場檢驗。入又特殊情況(如晚上、深夜到貨的),應在一個工作日內通知質檢員抽樣檢驗,確保未經檢驗不得投入生產。,確保防護和減少途中的損耗。,凡外購原料,質量、數量、重量、包裝等不符合要求的,倉管員有權拒絕進倉,并報告主管領導處理。《產品檢驗管理制度》和《購進原料檢驗操作規(guī)程》執(zhí)行。,經檢驗判定為不合格的由銷售科負責向供貨單位提出異議或退貨。采購計劃編號:序號采購物品名稱型號規(guī)格計劃數量實購數量計劃到貨日期實際到貨日期備注編制: 審核: 批準:
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