新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度匯編、流程和表格(編輯修改稿)
2025-05-09 06:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 術(shù)項(xiàng)目有關(guān)資料(原著、協(xié)議、合同等）(三）器械、藥品、試劑說(shuō)明書(shū)；(四） 醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)討論記錄(五）臨床應(yīng)用資料，包括：1 、病例登記表(新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)之前）；2 、新技術(shù)應(yīng)用效果階段性統(tǒng)計(jì)分析(例數(shù)、療效、安全、費(fèi)用、效益、副作用分析對(duì)比，存在的問(wèn)題與改進(jìn)情況等）；3 、新技術(shù)不良反應(yīng)登記、報(bào)告、處理記錄；4 、新技術(shù)階段性評(píng)估記錄(包括終止、重新開(kāi)展記錄） ；(六）新技術(shù)改進(jìn)記錄；(七）開(kāi)展新技術(shù)后研究成果、論文；(八）新技術(shù)轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)的有關(guān)資料包括科室總結(jié)、醫(yī)務(wù)科意見(jiàn)、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論記錄、院長(zhǎng)意見(jiàn)。三、資料質(zhì)量要求所有歸檔資料都必須真實(shí)、及時(shí)、完整。四、資料歸檔程序(一）申請(qǐng)書(shū)、專(zhuān)家組論證資料新技術(shù)通過(guò)立項(xiàng)批準(zhǔn)開(kāi)展后，即由醫(yī)務(wù)科存檔；(二）開(kāi)展新技術(shù)經(jīng)常需要參考的資料由科室保管使用，最終交由醫(yī)務(wù)科歸入醫(yī)院檔案室；(三）臨床應(yīng)用資料在實(shí)際運(yùn)行中同步產(chǎn)生，由所在技術(shù)科室積累并負(fù)責(zé)臨時(shí)保管，其中定期分析總結(jié)資料每季度產(chǎn)生一次，按時(shí)交醫(yī)務(wù)科審查，做出相應(yīng)處理后歸檔；(四）新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)時(shí)，所有有關(guān)資料由醫(yī)務(wù)科收集齊全移交醫(yī)院檔案室。五、檔案資料管理要求(一）檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負(fù)責(zé)保管， 要建立資料目錄， 防止丟失， 不得擅自撤換、涂改。醫(yī)務(wù)科、檔案室應(yīng)當(dāng)定期檢查指導(dǎo)；(二）新技術(shù)運(yùn)行中，科室、醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)要合理利用檔案資料，充分運(yùn)用檔案信息，及時(shí)采取有效措施，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，彌補(bǔ)缺陷，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。 三、新技術(shù)、新項(xiàng)目中止和重開(kāi)制度一、已開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目項(xiàng)目根據(jù)具體情況，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)有權(quán)實(shí)行中止。二、有下列情形之一者，實(shí)行中止制度。項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人因某種原因離開(kāi)崗位，其他專(zhuān)業(yè)人員不能完全勝任該項(xiàng)技術(shù)操作；項(xiàng)目主要設(shè)備儀器損壞，尚未添置新設(shè)備儀器；項(xiàng)目輔助設(shè)備儀器損壞，且無(wú)同樣功能的替代設(shè)備儀器；項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益不顯著；項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中存在重大風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，三、對(duì)過(guò)去本醫(yī)院開(kāi)展過(guò)，由于某種原因?qū)嵤┲兄沟募夹g(shù)較先進(jìn)，周邊地區(qū)開(kāi)展不多的較新項(xiàng)目，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)經(jīng)集體討論，可以啟動(dòng)新技術(shù)、新項(xiàng)目重新開(kāi)展機(jī)制。四、有下列情形之一者，可以啟動(dòng)新技術(shù)、新項(xiàng)目重新開(kāi)展機(jī)制。在全國(guó)范圍內(nèi)尚屬較先進(jìn)的技術(shù)項(xiàng)目，且具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的；通過(guò)對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)提高，完全掌握該項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)的；該項(xiàng)目所需設(shè)備儀器通過(guò)維修或更新達(dá)到重開(kāi)條件的；通過(guò)技術(shù)改進(jìn)，規(guī)避了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，且經(jīng)過(guò)新技術(shù)、新項(xiàng)目項(xiàng)目評(píng)估認(rèn)可的。落后技術(shù)、業(yè)務(wù)淘汰制度。(一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)為本院技術(shù)、業(yè)務(wù)項(xiàng)目評(píng)估機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療項(xiàng)目要定期進(jìn)行評(píng)估論證，對(duì)于已被新技術(shù)、新項(xiàng)目淘汰的落后技術(shù)、項(xiàng)目，要及時(shí)告知相關(guān)科室，組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)論證。(二）需要淘汰的落后技術(shù)項(xiàng)目，科室要寫(xiě)出論證報(bào)告，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審核，報(bào)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可淘汰。(三）落后的技術(shù)一經(jīng)淘汰，醫(yī)院任何人不得在我院進(jìn)行使用，否則出現(xiàn)醫(yī)療事故，當(dāng)事者承擔(dān)一切后果。 四、開(kāi)展新技術(shù)新項(xiàng)目保障患者安全措施與風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案一、目的新技術(shù)、新項(xiàng)目因技術(shù)復(fù)雜，操作難度大等原因，開(kāi)展過(guò)程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況，為了保障患者安全，減少醫(yī)療差錯(cuò)事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生，特制訂本預(yù)案。二、要求（一）嚴(yán)格執(zhí)行《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度》。新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整理寫(xiě)出書(shū)面論述或報(bào)告（附相關(guān)資料），制訂各種意外情況的應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正（副）主任醫(yī)師，主治醫(yī)師，住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見(jiàn)，認(rèn)真進(jìn)行討論，并記錄。討論結(jié)果由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告提交醫(yī)務(wù)科。經(jīng)全科人員討論同意后，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》，并附新技術(shù)新項(xiàng)目報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科對(duì)申報(bào)表進(jìn)行初審合格后，報(bào)請(qǐng)倫理或醫(yī)療質(zhì)量安全與管理委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)論證同意后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。（二）嚴(yán)格執(zhí)行知情同意程序?yàn)閷?duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實(shí)行新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展患者知情同意制度。開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目業(yè)務(wù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交代病情，重點(diǎn)交代新技術(shù)、新項(xiàng)目給患者帶來(lái)的好處和可能存在的問(wèn)題，尊重患者及其委托人意見(jiàn)，并在知情同意書(shū)上簽字后方可實(shí)施。三、嚴(yán)格執(zhí)行療效的分析評(píng)價(jià)程
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