新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度匯編(編輯修改稿)
2025-05-09 06:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 技術(shù)評估小組集體評估，達到下列要求： （一）該技術(shù)項目符合國家技術(shù)準(zhǔn)入管理規(guī)定； （二）本院人員資質(zhì)、設(shè)備條件等亦符合準(zhǔn)入規(guī)定； （三）需要另行注冊的符合登記注冊要求。 四、優(yōu)化實施條件，完善應(yīng)用能力 （一）完善設(shè)備、藥品、試劑、場地等綜合配套條件； （二）專項培訓(xùn)配套人才； （三）制定培訓(xùn)技術(shù)操作規(guī)程，達到熟練掌握； （四）制定并培訓(xùn)管理制度和崗位職責(zé)：明確協(xié)作關(guān)系； （五）制定并培訓(xùn)質(zhì)量與安全保障措施； （六）建立技術(shù)風(fēng)險預(yù)警實施和技術(shù)損害處置方案； （七）引進、推廣、協(xié)作開展的新技術(shù)項目，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)原始資料，熟練掌握其技術(shù)原理、適應(yīng)證、禁忌證、操作要求、療效和不良反應(yīng)及其處理對策等全面情況，并爭取主創(chuàng)單位提供技術(shù)指導(dǎo)；對協(xié)作開展的科研和新技術(shù)項目，還應(yīng)當(dāng)與對方簽定協(xié)議，明確各自的責(zé)任、義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)和利益分配等有關(guān)事宜。 （八）開展市場調(diào)查，做好輿論宣傳，擴大病人來源。 五、加強應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全 （一）認(rèn)真執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程；充分尊重病人的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)，特別注意病人的安全保障； （二）嚴(yán)格遵守醫(yī)療和科研道德規(guī)范，注意新技術(shù)可能引起的社會倫理道德反應(yīng)，及時加以正確的疏導(dǎo)； （三）密切觀察并規(guī)范記錄各種原始資料，注意積累該項技術(shù)的適應(yīng)范圍、應(yīng)用效果、質(zhì)量、安全、并發(fā)癥、不良反應(yīng)等方面經(jīng)驗和教訓(xùn)，并不斷進行總結(jié)和改進； （四）定期進行衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)分析，總結(jié)新技術(shù)項目的社會價值； （五）職能部門定期（每月一次）監(jiān)督檢查，及時反饋改進，對改進情況追蹤檢查； （六）定期（每年或每半年一次）進行評價，對該項新技術(shù)的應(yīng)用價值、應(yīng)用能力、臨床療效、綜合效益、不良反應(yīng)、倫理道德、經(jīng)驗教訓(xùn)等方面進行綜合評價，對存在的缺陷采取有力措施及時改進； （七）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)風(fēng)險預(yù)警實施方案，及時采取措施，消除安全隱患，降低技術(shù)風(fēng)險，防止技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生； （八）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)損害處置方案，客觀、公正、積極、穩(wěn)妥、及時處理技術(shù)損害； （九）新技術(shù)項目評估應(yīng)注意安全性、有效性、經(jīng)濟學(xué)特性、適應(yīng)社會倫理性、先進性、新穎性、實用性和可操作性。其中安全性包括適應(yīng)證、禁忌證、副作用、注意事項、設(shè)備條件及運行是否正常、是否做過預(yù)實驗、項目負責(zé)人和組成人員技術(shù)掌握是否熟練、出現(xiàn)問題緊急處理預(yù)案等。 所開展的新技術(shù)出現(xiàn)下列情況時，按照本院《診療技術(shù)終止、評估與重新開展制度》規(guī)定，經(jīng)醫(yī)院評估小組專家集體評估認(rèn)定后，停開該項新技術(shù)項目： 1 、技術(shù)項目本身實際應(yīng)用效果不確切； 2 、發(fā)生與該項技術(shù)本身直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果； 3 、技術(shù)項目本身存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患； 4 、技術(shù)項目本身存在倫理道德缺陷； 本院人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件發(fā)生改變或出現(xiàn)困難，短時間內(nèi)又難以解決，致使該技術(shù)項目無法正常開展。 上述缺陷消除或條件具備后，經(jīng)過評估認(rèn)定方可重新開展。 （十）完善記錄，建立健全新技術(shù)檔案。按照新技術(shù)建檔制度對新技術(shù)的技術(shù)原理、實施方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作要求、所需設(shè)備、藥品、試劑、場所等條件，運行情況、評估、中止與重開記錄，患者例數(shù)、病情、并發(fā)癥、劑量、療效、不良反應(yīng)等情況都需認(rèn)真登記
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1