注射用硫酸頭孢匹羅申報(bào)資料第一部分：綜述資料說(shuō)明書(shū)譯文(編輯修改稿)
2025-05-08 23:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群）（％以下），皮膚粘膜眼癥候群（StevensJohnson）癥候群（頻率不明）有時(shí)會(huì)出現(xiàn)上述兩種癥候群，當(dāng)發(fā)現(xiàn)這兩種疾病時(shí)要停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。8） 痙攣（％以下）：有時(shí)會(huì)誘發(fā)痙攣發(fā)作伴意識(shí)障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)痙攣時(shí)要停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。9） 肝機(jī)能損壞、黃疸（％以下）：有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)、AIP等升高和黃疸，故要仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常要停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。（3）嚴(yán)重的副作用（類(lèi)藥）PIE癥候群（嗜酸性白細(xì)胞性肺炎）：有報(bào)道，其他頭孢菌烷類(lèi)抗生素引起過(guò)PIE癥候群伴有發(fā)熱、呼吸、呼吸困難、肺部X線(xiàn)異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等。故發(fā)現(xiàn)這些癥狀時(shí)要停藥，給與腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處理。（4）其他副作用出現(xiàn)以下副作用時(shí)要減量給藥、停藥等進(jìn)行適當(dāng)處理。頻率不明～5％以下％以下過(guò)敏癥1發(fā)疹、發(fā)熱淋巴結(jié)腫脹等肝臟2ALT（GTP）、AST（GOP）、ALP、rGTP、LDH均升高黃疸等血液2貧血（紅細(xì)胞、血紅蛋白減少，紅細(xì)胞壓積降低，嗜好酸性白細(xì)胞、血小板增多等）腎臟2BUN，肌酸酐升高消化道腹瀉、呃氣食欲不振、嘔吐、腹痛等Vit缺乏癥癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、vitB族缺乏癥，舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。其他浮腫、血壓升高念珠菌炎、口腔炎、頭痛、發(fā)熱、惡寒、倦怠感、發(fā)汗、口渴、血管痛、眩暈、味覺(jué)異常注2：仔細(xì)觀察、發(fā)現(xiàn)異常時(shí)要停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。5. 高齡者給藥，需注意以下各點(diǎn)，邊觀察邊慎重給藥（高齡者體內(nèi)藥物動(dòng)態(tài)試驗(yàn)與非高齡者比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)血中藥物濃度半減期延長(zhǎng)）：（1）再審查使用療效調(diào)查中，安全性評(píng)價(jià)對(duì)象、65歲以上高齡者10027例，其中有887例臨床檢查值異常，％，共1296件次，％，311件次，AST（GOT）％、143件次，％，84件次，％，61件次，％，53件次；％，49件次，％，43件次；％,41件次等。（2）有報(bào)道其他頭孢菌烷抗生素等引起Vitk缺乏，而出現(xiàn)出血傾向。6. 孕婦、產(chǎn)婦、哺乳婦女給藥 （1）孕婦等：孕婦或可能妊娠的婦女，治療有益性只有超過(guò)其危險(xiǎn)性情況才可用藥（孕婦用藥安全性法治確立。另有報(bào)道體外實(shí)驗(yàn)中藥物有向人體胎盤(pán)轉(zhuǎn)移）。 （2）哺乳期婦女，望避免用藥，不得已用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳[有報(bào)道藥物向人體母乳中轉(zhuǎn)移，參照藥物動(dòng)態(tài)項(xiàng)]。7. 小兒等用藥 對(duì)低出生體重兒、新生兒藥物安全性未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)。另有報(bào)道，給低出生體重兒、新生兒用藥時(shí)，引起溶血性貧血）。8. 對(duì)臨床檢查結(jié)果的影響（1）除試帶（檢查尿糖的試條）反應(yīng)外，用貝迪克特試劑、費(fèi)林試藥、Clini test 片狀試劑檢查尿糖，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性，需要注意。（2）用雅費(fèi)反應(yīng)（Jaffe reaction）檢查肌酸酐值表面上顯示高值，需要注意。（3）直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)（即血清抗球蛋白試驗(yàn)）有時(shí)陽(yáng)性，需要注意。 征候、癥狀：有時(shí)有意識(shí)障礙、不隨意運(yùn)動(dòng)、痙攣等，處置：本劑血中濃度可通過(guò)血液透析等降低。10. 應(yīng)用注意事項(xiàng)（1）調(diào)制方法1）靜脈滴注時(shí)不用注射用水調(diào)制（因使溶液變?yōu)榈蜐B，往往會(huì)引起浮腫） 2
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