工藝驗證報告word版(編輯修改稿)
2025-05-08 22:30 本頁面
【文章內容簡介】 的氫氧化鉍濕品制備的過程。嚴格按氫氧化鉍濕品制備標準操作規(guī)程規(guī)定要求進行制備?！鹾细駳溲趸G溶液制備由驗證小組責成專門人員觀察生產操作人員的氫氧化鉍溶液制備的過程。嚴格按氫氧化鉍溶液制備標準操作規(guī)程規(guī)定要求進行制備?！鹾细窈铣赡z體果膠鉍由驗證小組責成專門人員觀察膠體果膠鉍合成的過程。應嚴格按照膠體果膠鉍合成和工藝規(guī)程進行制備?！鹾细裎鼍?、離心、制粒由驗證小組責成專門人員觀察析晶、離心、制粒的過程。應嚴格按照析晶、離心、制粒操作過程和產品工藝規(guī)程進行?！鹾细窀稍镉沈炞C小組責成專門人員觀察干燥操作過程。應嚴格按照干燥操作過程和產品工藝規(guī)程進行?！鹾细穹鬯?、混合由驗證小組責成專門人員觀察粉碎混合操作過程。應嚴格按照粉碎、混合崗位操作過程和產品工藝規(guī)程進行。□合格檢查人： 檢查日期：復核人： 復核日期：結果評價： 附錄B原料車間膠體果膠鉍工藝驗證包裝過程檢查表項目評價方法判斷標準是否合格操作間清場在每批產品包裝打包前遵照相應SOP對包裝區(qū)相關房間進行檢查。包裝區(qū)無任何上批遺留物?！鹾细穹块g清潔在每批產品包裝生產前按照相應SOP對各工序房間進行檢查。包裝區(qū)各工序清潔符合標準要求?！鹾细裨O備清潔包裝生產前遵照相應SOP檢查相應設備。所有設備都應清潔，并沒有上批生產遺留的污染物。□合格文件完備根據相應SOP和包裝各工序質量控制點進行檢查確認清場、狀態(tài)使用卡符合生產要求。每個生產房間和每臺主要設備的清場，狀態(tài)使用卡均已簽字認可，包裝生產各工序質量控制點已檢查完畢?！鹾细駲z查人： 檢查日期：復核人： 復核日期：結果評價： 操作間及設備生產環(huán)境項目評價方法判斷標準是否合格房間溫度和相對濕度在包裝生產開始前檢查并記錄包裝區(qū)各房間的溫度和相對濕度。溫度和相對濕度應在要求的限度之內。溫度：室溫濕度：45～65%□合格檢查人： 檢查日期：復核人： 復核日期：結果評價： 項目評價方法判斷標準是否合格完整無誤在包裝生產結束時，檢查所有的批文件（包括生產工藝規(guī)程、物料平衡、質
范文總結相關推薦
鄂ICP備17016276號-1