【總結】......潔凈區(qū)人員數量控制驗證方案編號:HL-2015-005驗證方案批準方案起草簽名日期質量部方案審核簽名日期質量部負責人生產部負責人
2025-06-22 02:46
【總結】:頒發(fā)部門一萬級潔凈區(qū)人員衛(wèi)生管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立一萬級潔凈區(qū)人員衛(wèi)生的管理規(guī)定,以保證產品的質量。2范圍生產車間本區(qū)域各有關崗位操作工、管理人員。
2025-04-23 08:31
【總結】:頒發(fā)部門一萬級潔凈區(qū)設備清潔管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立本區(qū)域設備清潔管理規(guī)定,以保證產品質量。2范圍本區(qū)域所用設備的清潔管理。3責任車間主任、相
2025-04-23 08:30
【總結】序號項目控制要求1溫????度0????????????????018?C~26?C2相對濕度45~65%RH3壓?
2025-04-09 02:23
【總結】潔凈室知識培訓2023-11-10培訓內容1潔凈室知識介紹潔凈室使用要求1潔凈室知識介紹兩點知識基礎概念存在癿問題設備條件法規(guī)要求潔凈室定義潔凈度定義潔凈等級設置目的塵埃粒子無處丌在,它是攜帶微生物癿載體,隨氣流四處飄散??諝?/span>
2025-02-22 11:21
【總結】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案第14頁共14頁目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗證目的…………………………………………………………………………………33驗證機構及驗證時間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【總結】XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗證方案XX市XX有限責任公司XXGMP標準文件編號:DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號線潔凈區(qū)臭氧消毒驗證方案部門:開發(fā)部起草人:職務:開發(fā)部科員
2024-11-07 19:32
【總結】....物料進出潔凈區(qū)驗證方案2022年10月....驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責粉針劑車間李海龍負責驗證方案的組織與實施粉針劑車間黃仁春負責驗證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識主要內容:微生物概述,微生物與人類的關系,制藥與微生物。1、微生物·什么是微生物:簡單的說,微生物就是微小的生物。是一群個體微小、結構簡單、肉眼不能直接看到,必須借助光學顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物?!の⑸锏奈宕蠊残裕旱谝唬后w積小,面積大;第二:吸收多,轉化快;第三:
2025-04-04 23:22
【總結】30萬級潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定,防止人員、物品對環(huán)境的污染。2范圍進出
2025-04-24 12:43
【總結】30萬級潔凈區(qū)管理制度接收部門生效日期管理標準-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)管理規(guī)定,保證潔凈區(qū)環(huán)境符合規(guī)定要求。2范圍固體制劑30萬級潔凈區(qū)
2025-04-23 06:14
【總結】醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))控制與管理杭州微球生物技術有限公司技術總監(jiān)馮廣青內容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條
2025-01-08 01:31
【總結】部門:驗證機構編號:V-D-001起草:日期:類別:驗證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗證方案審核:日期:頒次:批準:日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共15頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2024-10-19 19:09
【總結】魯中片區(qū)安全生產管理規(guī)程魯中片區(qū)安全規(guī)程1、為加強安全管理,嚴肅安全作業(yè)制度,保障員工的安全和健康,特制定本規(guī)程。2、本規(guī)程規(guī)定的內容分為:①機修操作的安全技術。②設備起吊的安全技術。③焊工的操作安全技術。④電氣安全操作技術。⑤鍋爐操作的安全技術。⑥飼料加工設備的操作規(guī)程。⑦除塵
2025-04-08 13:52
【總結】:頒發(fā)部門一萬級、十萬級潔凈區(qū)的清潔消毒管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立注射劑車間一萬級、十萬級潔凈生產區(qū)清潔消毒的管理規(guī)定。2范圍適用于配料室、灌封室、潔具室、內潔凈走
2025-04-23 08:38