質(zhì)量風險的管理制度全(編輯修改稿)
2025-05-05 04:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 險造成的損失。 質(zhì)量風險管理的內(nèi)容質(zhì)量風險管理的內(nèi)容包括：風險識別、風險評估、風險控制、風險溝通、風險回顧等過程，并持續(xù)貫穿于公司藥品經(jīng)營的全過程。是對已知的風險與潛在風險加以判斷、歸類和鑒定的過程，識別藥品經(jīng)營過程中是否存在潛在的危害，存在哪些危害，即關注“什么可能會出現(xiàn)問題”。是風險分析和決策的過程，是在風險識別的基礎上對風險進行定性、定量的分析和描述,是對風險發(fā)生的嚴重程度、發(fā)生概率和發(fā)現(xiàn)難度的量化分析。即解決三個問題：（1）將會出現(xiàn)的問題是什么？（2）發(fā)生的可能性有多大？（3）問題發(fā)生的后果是什么？是在風險識別、風險評估的基礎上，根據(jù)風險管理目標和原則，為降低風險發(fā)生頻率或減輕風險損失所做的決定或措施。目的在于用有效的手段將風險降低到可能接受的水平。即要解決：（1）風險是否在可接受的水平上？（2）可以采取什么樣的措施來降低、控制或消除風險？（3）在控制已經(jīng)識別的風險時是否會產(chǎn)生新的質(zhì)量風險？在風險管理過程實施的各階段，風險管理小組各成員對實施的
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