質(zhì)量管理和質(zhì)量保證制度(編輯修改稿)
2025-05-05 04:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。注1 法語中，術(shù)語“檢驗”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動。注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南對術(shù)語“檢驗”下的定義與此定義不同。(16) 自檢某項工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項工作進行的檢驗。注： 自檢的結(jié)果可以用作過程控制。(17) 驗證根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。注1 在設(shè)計和開發(fā)中，驗證是指對某項活動結(jié)果的檢查過程，以確定該項活動是否符合規(guī)定的要求。注2 “驗證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。(18) 確認(rèn)根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。注1 在設(shè)計和開發(fā)中，“確認(rèn)”指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。 注2 “確認(rèn)”通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。注3 術(shù)語“確認(rèn)過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進行多次確認(rèn)。(19) 客觀證據(jù)通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。(1) 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注： 質(zhì)量方針是總方針的組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。(2) 質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的全部活動。注1 質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者來引導(dǎo)。質(zhì)量管理的實施涉及組織的全體成員。注2 質(zhì)量管理中，必須考慮經(jīng)濟因素。(3) 質(zhì)量策劃確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動。注： 質(zhì)量策劃包括：a)產(chǎn)品策劃：對質(zhì)量特性進行識別、分類和分級，并且建立目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束。 b)管理和作業(yè)策劃：為實施質(zhì)量體系準(zhǔn)備，包括組織工作和進度安排。c)編制質(zhì)量計劃，并對質(zhì)量改進加以預(yù)測。(4) 質(zhì)量控制為達到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動。注1 質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于對過程進行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟效益。注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。(5) 質(zhì)量保證為使人們確信某實體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)實施并按需要進行證實的全部有計劃的和系統(tǒng)的活動。注1 有內(nèi)部和外部兩種目的的“質(zhì)量保證”：a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，“質(zhì)量保證”使管理者建立信心。b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中，“質(zhì)量保證”使顧客或其他人建立信心注2 “質(zhì)量控制”和“質(zhì)量保證”的某些活動是互相關(guān)聯(lián)的。注3 如果“質(zhì)量要求”不能完全反映用戶的需求，則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。 (6) 質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。注2 一個組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。它比特定顧客()的要求要寬。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。注3 為履行合同或進行強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對指定的質(zhì)量要素的實施進行證實。(7) 全面質(zhì)量管理一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會受益而達到長期的成功。注1 “全員”的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。注2 最高層管理者強有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標(biāo)的實現(xiàn)有關(guān)。注4 “社會受益”概念意味著滿足“社會的要求”注5 有時把“全面質(zhì)量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”(TQ)、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”(CWQC)，“全面質(zhì)量控制”(TQC)等等。(8) 質(zhì)量改進
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