vc泡騰片處方設(shè)計說明(編輯修改稿)
2025-05-04 06:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 0 防粘沖效果好、無不溶物、無起泡現(xiàn)象、外觀光潔,故選擇PEG4000 為潤滑劑。泡騰劑包括酸源和二氧化碳源, 由于維生素C 本身就是酸源, 酒石酸維生素C 的輔助酸源, 泡騰力度大, 吸濕性較小, 便于生產(chǎn)操作, 口感也較好, 它們與碳酸氫鈉的配合產(chǎn)氣量大, 用作崩解劑, 泡騰崩解效果良好。：維生素C 2％ ，檸檬酸33．3％ ，碳酸鈉／碳酸氫鈉(1：9)20％ ，乳糖坩露醇(10：1)41．7％ ，矯味劑及聚乙二醇4000適量。將維生素C、酒石酸、碳酸氫鈉、糖精鈉、乳糖、甘露醇、PVPk2甜橙香精、維生素BPEG4000 分別過100 目篩。按處方稱取粉碎過的維生素C 和酒石酸, 混合均勻加入含5% PVP 無水乙醇適量制軟材, 20 目尼龍篩網(wǎng)制粒, 45度 烘干( 溫度不宜過高, 防止維生素C 變質(zhì)) ,18 目整粒。按處方稱取粉碎過的碳酸氫鈉、乳糖、阿斯帕坦、甘露醇、聚維酮K25, 混合均勻后加入含5% PVP 無水乙醇制軟材( 制軟材原則: 輕握成團, 輕按即散) , 20 目尼龍篩網(wǎng)制粒, 45度 烘干, 18 目整粒。將A、B 二種顆粒按比例稱取、合并, 加入處方量的粉末香精、色素及PEG4000 混合均勻, 顆粒檢驗, 壓片。 片重差異測定方法：按中國藥典2015年版的要求測定。供試品6片，精密稱定總重量后，再分別精密稱定每片重量，計算平均值和RSD值。表3樣片的片重差異及RSD值樣片片重（mg）平均片重（mg）RSD值1391%24013404440053966401根據(jù)2015年版《中國藥典》規(guī)定的片重差異限度，片劑的平均質(zhì)量≥，片重差異限度為177。%，所以片重差異符合藥典標準。測定方法：按中國藥典2005年版的要求測定。硬度采用YD1A型硬度測定儀，取6片分別精確測定，計算硬度平均值及RSD值。表4樣片的硬度差異及RSD值樣片硬度（kgN）平均硬度（kgN）RSD值1%23456 崩
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