微生物限度檢查法(編輯修改稿)
2025-05-04 03:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 驗可與供試品的細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù)同時進(jìn)行。二、檢查法陰性對照試驗 ：取試驗用的稀釋劑1ml，于無菌平皿中，注培養(yǎng)基，凝固，培養(yǎng)。每種計數(shù)培養(yǎng)基各做2個平板，均不得長菌。在特殊情況下，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上長霉菌、酵母菌或玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基上長細(xì)菌，則應(yīng)分別點計霉菌、酵母菌、細(xì)菌菌落數(shù)，以菌落數(shù)高的培養(yǎng)基中的菌數(shù)為計數(shù)結(jié)果報告。菌數(shù)報告規(guī)則：l 宜選取細(xì)菌、酵母菌平均菌落數(shù)在30~300之間，霉菌平均菌落數(shù)在30~100之間的稀釋級，作為菌數(shù)報告。l 當(dāng)僅有1個稀釋級的菌落數(shù)符合上述規(guī)定，以該級的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。l 當(dāng)同時有2個稀釋級的菌落數(shù)符合上述規(guī)定時，視兩者比值（比值為高稀釋級的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值除以低稀釋級的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值）而定。若比值不大于2，以兩稀釋級的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的均值報告菌數(shù)；若比值大于2但不超過5時，以低稀釋級的菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。當(dāng)出現(xiàn)比值大于5，或高稀釋級的菌落數(shù)大于或等于低稀釋級的菌落數(shù)等異常情況時，應(yīng)查明原因再行檢查，必要時，應(yīng)進(jìn)行方法的重新驗證。l 當(dāng)各稀釋級的平均菌落數(shù)均小于30，以最低稀釋級的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。l 各稀釋級的平板均無菌落生長，或僅最低稀釋級的平板有菌落生長，但平均菌落數(shù)小于1時，以＜1乘以最低稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。三、控制菌檢查控制菌檢查法的驗證試驗菌株：按規(guī)定檢查的控制菌選擇相應(yīng)驗證的菌株。陰性對照菌株:選擇原則，口服—局部用控制菌。菌種的要求：不得超過5代（從菌種保藏中心獲得的冷凍干燥的菌種為第0代）。加菌量:50～100cfu?？刂凭鷻z查法驗證的方法l 驗證試驗按
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1