【總結(jié)】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗(yàn)的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國(guó)際接軌.微生物限度檢查法2●驗(yàn)證的目的:確認(rèn)
2025-01-13 07:02
【總結(jié)】微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn)方案2驗(yàn)證方案組織與實(shí)施微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn)工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織,質(zhì)量管理部門有關(guān)人員組成驗(yàn)證小組,參與實(shí)施。
2024-10-18 17:51
【總結(jié)】微生物限度檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證方案文件編號(hào):P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長(zhǎng)生產(chǎn)部/部長(zhǎng)質(zhì)量部/
2025-06-07 01:10
【總結(jié)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗(yàn)證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案文件編號(hào):部門簽名日
2024-10-10 08:44
【總結(jié)】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號(hào):13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2025-08-19 13:54
【總結(jié)】第6頁共6頁微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。通過驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法
2025-08-05 06:52
【總結(jié)】、微生物限度檢查室的管理規(guī)定接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的:明確無菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍:適用于本廠質(zhì)監(jiān)科無菌檢查
2025-04-24 19:12
【總結(jié)】文件編號(hào):DS- Q03-001版號(hào):A/0微生物限度檢驗(yàn)室驗(yàn)證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批表編號(hào):設(shè)備編號(hào):使用部門:驗(yàn)證執(zhí)行日期年月日
2025-05-02 18:07
【總結(jié)】托吡酯緩釋膠囊的微生物限度沙門菌檢查方法或是檢查方法建議托吡酯緩釋膠囊是擬交感胺類藥物,具有與其原形藥物(苯丙胺)相似的藥理活性,通常被稱為食欲抑制藥物。該藥用于慢性體重管理的作用可能是通過介導(dǎo)下丘腦釋放兒茶酚胺從而降低食欲,減少食物消耗,但尚不明確其確切作用機(jī)制。尚不明確托吡酯用于慢性體重管理的確切作用機(jī)制,其藥理作用包括誘導(dǎo)增加神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的活性、調(diào)節(jié)電壓門控離子通道、抑
2025-08-24 11:33
【總結(jié)】微微生生物物限限度度檢檢查查室室空空調(diào)調(diào)凈凈化化系系統(tǒng)統(tǒng)確確認(rèn)認(rèn)方方案案文件編號(hào):QYF-CS-003-01起草人:(QC)年月日審核人:
2024-11-17 23:08
【總結(jié)】2023年版藥典附錄無菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容杜平華起草的指導(dǎo)思想一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)
2024-12-31 21:10
【總結(jié)】1 目的規(guī)范微生物限度檢驗(yàn)操作,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2 依據(jù)《中國(guó)藥典》2015版。3 范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于微生物限度檢驗(yàn)。4 責(zé)任中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員:嚴(yán)格按照本規(guī)程執(zhí)行檢驗(yàn)操作。5 程序 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2015版?!〕闃樱赫铡度訕?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行。6內(nèi)容需氧菌總數(shù)、霉菌和酵
2025-07-25 16:21
【總結(jié)】上一頁下一頁退出第四章微生物的感染上一頁下一頁退出第一節(jié)細(xì)菌的感染上一頁下一頁退出一、細(xì)菌的致病機(jī)制構(gòu)成感染的條件:病原菌宿主環(huán)境上一頁下一頁退出(
2025-01-06 14:58
【總結(jié)】頒發(fā)部門微生物限度檢查操作規(guī)程接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共6頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立微生物限度檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保檢驗(yàn)結(jié)果
2025-04-04 23:05
【總結(jié)】2022-041中國(guó)藥典2022版藥品微生物檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則別小琳四川省食品藥品檢驗(yàn)所2022年4月2022-042我國(guó)微生物檢查發(fā)展概況2022-043我國(guó)開展藥品無菌檢查和微生物限度檢查已有數(shù)十年的歷史。新中國(guó)第一部藥典(1953年版)收載了無菌檢查法,以后每部進(jìn)行
2025-01-08 01:06