實用薄膜包衣培訓教材(編輯修改稿)
2025-05-03 02:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 cela Coater ，日本的HICoater ，美國的Drlacoater ，德國的Glatt coater ，北京航空工藝研兄所產(chǎn)生的高效包衣鍋及溫州小倫包衣的高效包衣鍋。 混合對于普通的糖包衣鍋，是通過包衣鍋的形狀并傾抖某個角度，再加上包衣鍋的旋轉(zhuǎn)來達到混合的效果。在糖包衣過程中，由于片子之間的粘著，可以達到較充分的昆合。但當用普通包衣鍋進行薄膜包衣時，應在鍋內(nèi)貼加檔板。高效包衣鍋一般是水平旋放置的，如果鍋內(nèi)沒有檔板，片芯將無法混合。檔板是必須有的。檔板的形狀，大小和數(shù)量的變化均會對混合效率產(chǎn)生影響，混合效率增加同樣會使片芯磨損，因此必須較好的平衡后兩者，以期達到最好的混合效果和盡可能小的片芯磨損2．4 干燥的控制干燥是通過干燥空氣的量和溫度，以及出現(xiàn)來控制的，同時霧化空氣和噴槍與片床的距離同樣也會有影響。重要的是如何較好的平衡進風與出風，以使鍋內(nèi)形成一個很小的負壓。一個過大的吸風會在鍋內(nèi)形成很大的負壓，打亂干燥空氣的流向從而導致干燥效率的下降。包衣過程中是通過測量和控制片床溫度來調(diào)節(jié)包衣條件的。出風溫度也可用來參考，但并不準確，一個較好的包衣過程要求進風溫度相對穩(wěn)定（如有必要，可有士2 ℃ 浮動）必須認識到，為了得到良好的包衣結(jié)果和操作效果，那就需要建立一個最適合的包衣條件。必須在包衣噴速與干燥的三個參數(shù)（進風溫度，進風量和出風量）之間建立良好的平衡。較好的平衡點可由片床溫度或出風溫度來表示。必須設立好可獲得最佳結(jié)果的片床或出風溫度，然后用平衡噴量與三個干燥參數(shù)的方法來保持這個條件。在普通包衣鍋中可以進行薄膜包衣，一般買驗室做小試可用普通包衣鍋，在生產(chǎn)中使用時，由于干燥效率的下降，生產(chǎn)過程顯著拉長，生產(chǎn)效率不高，一般傾向于使用高效包衣鍋在鍋壁上貼加擋板可以在較低轉(zhuǎn)速下達到較好的混合。實驗室規(guī)格可用膠管和膠布粘貼， 厚度的不銹鋼條，噴霧系統(tǒng)可用一把噴漆槍來完成。用一個簡單的泵控制噴量。一般蠕動泵較干凈，易彎曲并且易于控制。干燥空氣與吸風的加入是必須的。進風的位置應在噴槍的下萬，以使噴上包衣液的片子在翻到片床反面前迅速得到干燥。吸風管的位置并不很嚴格，但必須不妨礙其它設備，并且控制好與片床的距離3 總結(jié)在此我們提供了一些薄膜包衣中參數(shù)及控制方法，同時也介紹了不同的包衣設備和一些范例，同時也介紹了如何使用普通包衣鍋進行薄膜包衣，薄膜包衣過程中容易出現(xiàn)的問題及解決方法。三、薄膜包衣過程中容易出現(xiàn)的問題及解決方法在這一節(jié)中，我們將著重闡述一下在薄膜包衣過程中最常見的一些問題及解決辦法，同時也會著重說明如何解決中草藥片劑由糖包衣向薄膜包衣轉(zhuǎn)換中可能出的問題。（一）、薄膜包衣中常見的問題一般薄膜包衣發(fā)生問題時，通常是與以下三個因素有關(guān)*.片芯質(zhì)量不好*.包衣處方不佳*.包衣過程有誤片芯的問題片芯通常會有以下幾個因素導致問題*.片芯的形狀與大小* 片芯的硬度* 片芯的脆碎度與耐磨性* 片芯中親水性材料的含量* 片芯表面有無沖痕片芯的形狀會影響片芯的硬度、脆碎度及在包衣過程中的混合效率，因此決定將某一片劑做成薄膜包衣片時，須注意片芯的形狀（淺弧沖）。中藥片的薄膜包衣傳統(tǒng)糖包衣的中藥片劑欲改成薄膜包衣，給片芯的重要性提供了一個例證， %，但己能適合糖包衣。%，片芯處方中的中草藥的活勝成份通常會降低片芯的耐磨性及脆碎度，故我們可在片芯處方中加入一些其他輔料以提高片芯的質(zhì)量，配制如下濕法制粒用此處方壓出的片芯,其耐磨性為03% ，雖仍高于理想的脆碎值，但已能符合薄膜包衣的要求，雖然片芯的重量因此而增加了，但最終的片子仍小于一般糖衣片，因此，薄膜片比糖包衣片的厚
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