【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 — 配置設(shè)備和裝置— 及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)— 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)— 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說(shuō)明對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：— 產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車(chē)試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）— 樣件狀態(tài)— 小批量試生產(chǎn)樣件— 試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？要求/說(shuō)明必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。這一產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 具有素質(zhì)的人員— 缺勤時(shí)間— 全過(guò)程時(shí)間— 房屋、場(chǎng)地— 試驗(yàn)裝置— 樣件（樣車(chē)）制造— 模具/設(shè)備— 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置。過(guò)程開(kāi)發(fā)要素3：過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃。現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮。擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計(jì)劃。在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過(guò)跨部門(mén)合作把各接口部門(mén)連接起來(lái)。必須明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落實(shí)可以作相應(yīng)更改，這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。提問(wèn)： 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？ 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 是否已做了過(guò)程FFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定— 物流方案— 技術(shù)供貨條件— 質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議— 重要特性— 材料— 用后處置，環(huán)境保護(hù)。 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？要求/說(shuō)明過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 成本— 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可，樣件（樣車(chē)）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始— 資源調(diào)查— 提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝— 更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問(wèn)題等）— 物流/供貨方案— 目標(biāo)值確定的監(jiān)控— 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？要求/說(shuō)明所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了，在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須明確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 原材料的可提供性— 具有素質(zhì)的人員— 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間— 全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量— 房屋，場(chǎng)地— 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備— 運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)— CAM（計(jì)算機(jī)輔助制造），CAQ（計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。 是否了解并考慮了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？要求/說(shuō)明通過(guò)跨部門(mén)合作來(lái)了解對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求，可使用例如QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往地經(jīng)驗(yàn)和外來(lái)的期望必須予以考慮。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 法規(guī)要求— 能力驗(yàn)證— 設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性— 生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置— 搬運(yùn)，包裝，貯存，標(biāo)識(shí)。 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說(shuō)明對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。需考慮要點(diǎn)，例如：— 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)— 具有素質(zhì)的人員— 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備— 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）— 在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）— CAM，CAQ。 是否已作了過(guò)程PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？要求/說(shuō)明通過(guò)跨部門(mén)的合作以及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)SFMEA很有意義。需考慮要點(diǎn)，例如：— 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的— 顧客要求，功能— 重要參數(shù)/重要特性— 可追溯性，環(huán)保要求— 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）— 各有關(guān)部門(mén)的參與— 由設(shè)計(jì)DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程特定措施。過(guò)程開(kāi)發(fā)要素4：過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)在過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段，必須實(shí)施所有在過(guò)程策劃時(shí)確定的任務(wù)（過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃）。必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項(xiàng)目管理/進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。在落實(shí)過(guò)程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。提問(wèn)： 過(guò)程PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 過(guò)程PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？要求/說(shuō)明對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。在與FMEA小組商討后，必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對(duì)過(guò)程PFMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 各生產(chǎn)工序，也包括供方的— 重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求— 裝車(chē)尺寸— 材料— 可追溯性，環(huán)保要求— 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）— 由設(shè)計(jì)DFMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？要求/說(shuō)明質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須為新過(guò)程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過(guò)程/產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：批量生產(chǎn)前階段：這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容：— 確定、標(biāo)識(shí)出重要特性— 制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃— 配置設(shè)備和裝置— 及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)— 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)— 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？要求/說(shuō)明對(duì)每個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：— 產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車(chē)試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）— 批量樣件，“0”批量樣件— 首批樣品— 重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性的能力證明— 物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性）— 模具，機(jī)器，設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備。 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要求/說(shuō)明為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加以糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 確定最小生產(chǎn)數(shù)量— 過(guò)程能力調(diào)查— 檢具能力調(diào)查— 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄）— 首批樣品檢驗(yàn)— 搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識(shí)，貯存— 人員素質(zhì)— 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)— 生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置。 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？要求/說(shuō)明過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。相關(guān)說(shuō)明有，例如：— 過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，使勁，速度）— 機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)— 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）— 過(guò)程控制圖的控制限— 機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證— 操作說(shuō)明— 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)— 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)— 缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息。 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？要求/說(shuō)明從報(bào)價(jià)核算及現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力。需考慮要點(diǎn)，例如：— 顧客要求— 原材料可提供性— 具有素質(zhì)的人員— 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間— 全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)品— 房屋，場(chǎng)地— 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置— 運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)。B部分：批量生產(chǎn)過(guò)程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過(guò)程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)方面滿(mǎn)意的必要條件使在所有生產(chǎn)過(guò)程中以顧客為導(dǎo)向地對(duì)待工作。實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過(guò)程，低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。每個(gè)員工必須通過(guò)獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的缺陷來(lái)銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和過(guò)程流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷，落實(shí)合適的糾正措施，使其保持并改善過(guò)程能力，以滿(mǎn)足所有的要求。為了保持并提高顧客滿(mǎn)意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。要素5：供方/原材料向顧客供貨的時(shí)間（例如：即時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周期的縮短，直接影響到采購(gòu)周期。這就要求在過(guò)程的每個(gè)道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無(wú)阻、萬(wàn)無(wú)一失地配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦?wèn)題，就常規(guī)而言已無(wú)另找其他貨源或用其他材料替代的可能。當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存時(shí)，數(shù)量問(wèn)題與物流問(wèn)題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過(guò)程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過(guò)程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗(yàn)證。提問(wèn) 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？要求/說(shuō)明在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證/審核）。在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購(gòu)。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。需考慮要點(diǎn)，例如：— 供方會(huì)談/定期服務(wù)— 質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書(shū)— 實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）。 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如：— 足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）— 內(nèi)部/外部檢驗(yàn)— 顧客提供的檢具/測(cè)量定位支架— 圖紙/訂貨要求/規(guī)范— 質(zhì)量保證協(xié)議— 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定— 重點(diǎn)缺陷的分析— 能力驗(yàn)證。 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？要求/說(shuō)明定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方清單）里并進(jìn)行評(píng)定。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。必須對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。需考慮要點(diǎn)，例如：— 質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要— 改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤— 改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄— 對(duì)重點(diǎn)缺陷/有問(wèn)題供方的分析評(píng)定。 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如：— 工作小組（由各相關(guān)部門(mén)組成）— 確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：— 在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本— 減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部）— 減少在制品量— 提高顧客滿(mǎn)意程度。 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？要求/說(shuō)明新的/更改的產(chǎn)品/過(guò)程在批量投產(chǎn)前，必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。需考慮要點(diǎn)，例如：— 裝車(chē)樣件的認(rèn)可，試驗(yàn)認(rèn)可— 符合顧客要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告— 對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證— 可靠性分析評(píng)定— 重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？要求/說(shuō)明對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。有顧客提供的產(chǎn)品可以是：— 服務(wù)— 模具/工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備— 包裝產(chǎn)品。需考慮要點(diǎn)，例如：— 控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能— 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流— 質(zhì)