藥品零售市場存在問題與監(jiān)管對策研究(編輯修改稿)
2025-04-22 03:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 十六條規(guī)定，對違法發(fā)布的藥品廣告，依法填寫《違法藥品廣告移送通知書》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級工商部門查處。 （三）法律法規(guī)明令禁止、有明確罰則的情形 無證經(jīng)營藥品。 主要表現(xiàn)為五種情形：一是未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品；二是未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品；三是以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；四是未經(jīng)藥監(jiān)部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式銷售藥品；五是在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。 監(jiān)管對策：第一種情形，按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；其他四種情形，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 擅自變更注冊地址。 監(jiān)管對策：查驗(yàn)《藥品經(jīng)營許可證》副本原件，與實(shí)際經(jīng)營地址核對，確認(rèn)地址是否相符。若不相符，則屬于擅自變更注冊地址的情形，則下達(dá)責(zé)令改正通知書，限期補(bǔ)辦變更手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效；仍從事藥品經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 個別企業(yè)搞多種經(jīng)營，致使?fàn)I業(yè)面積縮水。 由于新修訂的《黑龍江省開辦藥品零售企業(yè)實(shí)施辦法（試行）》未對藥店的營業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。因此營業(yè)面積縮水問題，可以從經(jīng)營場所是否與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開入手。 監(jiān)管對策：若經(jīng)營場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域未分開，則依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。 監(jiān)管對策：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 從非法渠道購進(jìn)藥品。 主要表現(xiàn)為三種情形：從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品；二是從未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的企業(yè)購進(jìn)藥品；三是從藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品。 監(jiān)管對策：依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。 未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 主要表現(xiàn)為六種情形：一是營業(yè)區(qū)與
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