授權(quán)簽字人考核問(wèn)題(編輯修改稿)
2025-04-22 00:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì)）需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)組織期間核查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí)，應(yīng)確保其所有備份（包括測(cè)量軟件）得到正確更新。檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備（包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)）的硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，任何人不得進(jìn)行會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。五、是否熟悉相應(yīng)檢測(cè)/校準(zhǔn)的記錄、報(bào)告及其核查程序？（1）技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累，它們表明檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括：原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、報(bào)告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊(cè)、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋；（2）如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)；（3）記錄應(yīng)包括：抽樣、檢測(cè)、校核人員的標(biāo)識(shí)；（4）技術(shù)記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存；（5）觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)記錄，并按照特定任務(wù)分類識(shí)別；（6）記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)采用劃改……。對(duì)于電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。（1）《檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告管理程序》對(duì)結(jié)果報(bào)告的格式、編制、審核、批準(zhǔn)（簽發(fā)）、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果報(bào)告實(shí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)人員自查、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級(jí)審核制度；（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)（或一系列）的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果，并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求；（3）結(jié)果報(bào)告是檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的最終成果，既要求包括表達(dá)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果所需的全部信息，也要求包括檢測(cè)/校準(zhǔn)方法（程序）中所需的全部信息，包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息；（4）為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用“鉗封”的方式報(bào)告結(jié)果。但其他全部信息從實(shí)驗(yàn)室中獲得；（5）校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，分包方應(yīng)向發(fā)包方出具校準(zhǔn)證書，原件交客戶，發(fā)包方留存副本；（6）結(jié)果報(bào)告被視為客戶所有（實(shí)驗(yàn)室擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)），由此必須保密；實(shí)驗(yàn)室只保存結(jié)果報(bào)告的副本；特別是當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時(shí)，應(yīng)注意保密；（7）當(dāng)證書中包含意見和解釋時(shí)，應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件；意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注；（8）結(jié)果報(bào)告中應(yīng)具有責(zé)任免除的聲明，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)權(quán)益，諸如“未經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室書面授權(quán)，不得部分復(fù)制（全部復(fù)制除外）本報(bào)告/證書”，“本報(bào)告/證書的結(jié)果僅對(duì)所檢測(cè)/校準(zhǔn)樣品有效”，“本證書封面未加蓋檢測(cè)/校準(zhǔn)專用章無(wú)效”等。（9）對(duì)已發(fā)的報(bào)告和證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明：“對(duì)檢測(cè)報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，編號(hào)（或標(biāo)識(shí)）”；“若發(fā)布全新的證書或報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。六、熟悉CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。CNAS的相關(guān)規(guī)則、政策和認(rèn)可準(zhǔn)則簡(jiǎn)介中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）目前制定了如下認(rèn)可規(guī)則（Accreditation Regulations and Policy）：（標(biāo)★者與本實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)關(guān)系較為密切）CNAS/AR01：2002《認(rèn)可程序規(guī)則》
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