[醫(yī)藥衛(wèi)生]院內(nèi)獲得性感染的治療與控制-上海中山醫(yī)院呼吸科-何禮賢教授(編輯修改稿)
2025-03-14 05:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 +RFP） 以及含 Colistin的各種聯(lián)合方案體外顯示抗 菌活性。 ?銅綠假單胞菌（ AP）耐 IMP/MER： 推薦： CIP（按敏感性測(cè)定）、 APAMG（按敏感性 測(cè)定）、 Clistin對(duì) MDR－菌株有效。 評(píng)述：許多菌株對(duì)氨曲南、頭孢他啶或 APPen仍 有效。 APPen+APAMG,APCSIII+APAMG試 管內(nèi)有活性。 頭孢哌酮 /舒巴坦鈉 (2:1)與亞胺培南 /西司他丁治療醫(yī)院獲得性非發(fā)酵菌下呼吸道感染的前瞻性、開放性、隨機(jī)對(duì)照多中心研究 長(zhǎng)征醫(yī)院、長(zhǎng)海醫(yī)院、市一醫(yī)院、市六醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院、新華醫(yī)院、肺科醫(yī)院、華東醫(yī)院、中山 醫(yī)院 入選標(biāo)準(zhǔn) 18－ 70歲醫(yī)院獲得性下呼吸道感染患者（ ICU和非 ICU） 診斷標(biāo)準(zhǔn)（臨床）：按醫(yī)院感染定義和界定時(shí)間內(nèi)發(fā)生的下呼吸道感染，符合以下二者之一即可作為臨床診斷。 (1)患者出現(xiàn)咳嗽，痰呈膿性或粘稠，肺部出現(xiàn)濕羅音，并有下列情形之一： a）發(fā)熱； b）白細(xì)胞總數(shù)和（或）嗜中性粒細(xì)胞比例增高 c） X線顯示肺部有炎性、浸潤(rùn)性病變 (2)慢性氣道疾患穩(wěn)定期繼發(fā)感染并有病原學(xué)改變或 X線顯示與入院時(shí)比較有明顯改變或新病變 說明：病變局限于氣道者為醫(yī)院感染氣管支氣管炎；出現(xiàn)肺實(shí)質(zhì)性炎癥（ X線顯示）為醫(yī)院感染肺炎。 經(jīng)痰細(xì)胞學(xué)篩選合格痰標(biāo)本或經(jīng)人工氣道吸引下呼吸道分泌物或 BALF/PSB標(biāo)本培養(yǎng)分離到非發(fā)酵菌（如前述，不包括嗜麥芽窄食單胞菌，因其對(duì)泰能天然耐藥 )。 同意接受試驗(yàn)。 排除標(biāo)準(zhǔn) 孕婦、哺乳婦女； 對(duì)受試藥和對(duì)照藥任何成份過敏者； 嚴(yán)重心、肝、腎功能損害 (心功能 Ⅲ Ⅳ 、肝腎功能主要指標(biāo)超過正常上界 1倍 )，出血傾向，神經(jīng)精神病史或癥狀等 。 腫瘤化療致 wbc3 109/L或其他免疫抑制患者 。 病情危重預(yù)計(jì)生存時(shí)間短于 2個(gè)月等 。 合并可能影響結(jié)果評(píng)價(jià)的其他胸部疾病如膿胸、肺間質(zhì)纖維化、肺癌等 前 3個(gè)月內(nèi)曾參加過其他藥物臨床試驗(yàn) 不屬于本試驗(yàn)規(guī)定的細(xì)菌性感染。 試驗(yàn)步驟和用藥方法 上述呼吸道標(biāo)本培養(yǎng)一旦鑒定出非發(fā)酵菌，立即報(bào)告臨床，進(jìn)行臨床篩選，符合入選標(biāo)準(zhǔn)病例隨機(jī)分配進(jìn)入試驗(yàn)組和對(duì)照組。 用藥方法 A組（試驗(yàn)組）：舒普深（ 2： 1） bid B組（對(duì)照組）：泰能 bid 聯(lián)合抗生素：合并 MRSA時(shí)聯(lián)合萬(wàn)古霉素（按 ATS標(biāo)準(zhǔn)）和 VAP兩組均聯(lián)合阿米卡星 ~ qd 療程： 7～ 14天 其他治療藥物：按臨床需要 試驗(yàn)步驟和用藥方法（續(xù)） 觀察指標(biāo) （ 1）臨床：體溫、呼吸頻率、脈搏、血壓、咳嗽、痰量及其性狀、肺部伴癥以及全身狀態(tài)如神志； （ 2）血常規(guī)、電介質(zhì)、肝腎功能； （ 3）動(dòng)脈血?dú)猓? （ 4） x 線； （ 5）血培養(yǎng)及呼吸道標(biāo)本培養(yǎng)與藥敏 停藥或調(diào)整用藥： （ 1）實(shí)驗(yàn)室報(bào)告耐藥而臨床有效者可在密切觀察下繼續(xù)使用，如果實(shí)驗(yàn)室藥敏測(cè)試耐藥，臨床用藥己超過 48h而未顯示療效，則停藥，退出試驗(yàn)。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室報(bào)告敏感而臨床用藥 ≥ 5天未顯示療效，則調(diào)整治療方案，按無(wú)效病例處理。 30天隨訪：復(fù)發(fā)、死亡、出院或繼續(xù)住院。 療效判斷 臨床療效： 按痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效 4級(jí)評(píng)定。 細(xì)菌學(xué)療效： 按清除 、假定清除、部分清除、持續(xù)、 替換和再感染 6級(jí)評(píng)定。 結(jié) 果（ 1） CPZ/SBT(N=34) IMP/CST(N=35) P值 男 /女 23/11 20/15 年齡 177。 177。 HAP/HTB 22/12 27/8 有無(wú)基礎(chǔ)疾病 22/12 20/15 白細(xì)胞計(jì)數(shù) 177。 109/l 177。 109/l 機(jī)械通氣 7/34 5/35 HAP：醫(yī)院內(nèi)肺炎 HTB：醫(yī)院內(nèi)氣管－支氣管炎 表 1 兩組基線資料比較 表 2 兩組病原菌分布及先期抗生素治療 CPZ/SBT IMP/CST 病原菌 (株 ) 34 30 銅綠假單孢菌 14 21 不動(dòng)桿菌 14 7 其他假單孢
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