新藥申報資料系列藥學研究資料資料編號-資料下載頁

【總結】藥學研究資料資料編號7鹽酸xxx緩釋片藥學研究資料綜述研究機構名稱：　地　　址：主要研究者姓名：資料整理日期：原始資料保存地點：聯(lián)系人及電話：申報單位：申報日期：　　藥學研究資料綜述對鹽酸XXX

2024-09-01 02:58

中藥61類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥6類中的第1類申報資料清單：未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑，指：傳統(tǒng)中藥復方制劑對于“注冊分類6”未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑按照不同類別的要求應提供資料為：①傳統(tǒng)中藥復方制劑的主治病證在國家中成藥標準中沒有收載，可免做藥效、毒理研究，臨床試驗只需做100對。但是，如果有下列情況之一者需提供毒理試驗資料：一是含有法定標準中標示有毒性及現代毒理學證明有毒性的藥材：

2024-08-27 19:35

中藥7類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥7類申報資料清單中藥7類：改變國內己上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑，包括：不同給藥途徑之間相互改變的制劑及局部給藥改為全身給藥的制劑。資料名稱項目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據。＋4、對主要研究結果的總結及評價。＋5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。＋6

2024-08-27 19:35

中藥4類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥4類申報資料清單中藥4類：藥材新的藥用部位及其制劑，指具有法定標準藥材的原動、植物新的藥用部位及其制劑。資料名稱項目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據。＋4、對主要研究結果的總結及評價。＋5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。＋6、包裝、標簽設計樣稿。＋

2024-08-27 19:35

中藥5類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥5類申報資料清單中藥5類：未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑,指國家藥品標準中未收載的從植物、動物、礦物等物質中提取的一類或數類成份組成的有效部位及其制劑，其有效部位含量應占提取物的50％以上。對于“注冊分類5”未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等中提取的有效部位及其制劑除按要求提供申報資料外，尚需提供以下資料：①申報資料項目第12項中需提供有

2024-08-27 19:35

生產企業(yè)免抵退稅申報資料-資料下載頁

【總結】n更多企業(yè)學院：《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學院》46套講座+6020份資料?《國學智慧、易經》46套講座《人力資源學院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓學院》77套講座+324份資料

2025-06-18 03:26

總施工資料申報要求-資料下載頁

【總結】施工資料申報要求（新）序號申報項目主表(報審表)付表附件（括號內為武進區(qū)質監(jiān)站下發(fā)第一冊中表號）1前期資料承包單位通用報審表A8工程概況(表1-1)工程項目施工管理人員名單(表1-2)2安全資料（開工前報驗）

2025-01-15 04:30

中藥1類申報資料清-資料下載頁

【總結】中藥1類申報資料清單中藥1類：未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。指國家藥品標準中未收載的從植物、動物、礦物等物質中提取得到的天然的單一成份及其制劑，其單一成份的含量應當占總提取物的90％以上。資料名稱項目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據。＋4、對主要研究結果的總結及評

2024-08-27 19:35

中藥62類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥6類中的第2類申報資料清單：未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑，指：現代中藥復方制劑現代中藥復方制劑，處方中使用的藥用物質應當具有法定標準，如果處方中含有無法定標準的藥用物質，還應當參照“注冊分類2”中的要求提供臨床前的相應申報資料。資料名稱項目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據。＋4、對

2024-08-27 19:35

中藥63類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥6類中的第3類申報資料清單：未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑，指：天然藥物復方制劑。天然藥物復方制劑應當提供多組分藥效、毒理相互影響的試驗資料及文獻資料，處方中如果含有無法定標準的藥用物質，還應當參照“注冊分類2”中的要求提供臨床前的相應申報資料。資料名稱項目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據。

2024-08-27 19:35

重慶地稅納稅申報資料電子申報流程-資料下載頁

【總結】第一篇：重慶地稅納稅申報資料電子申報流程 重慶市地方稅務局納稅申報資料電子錄入流程 納稅申報資料電子錄入流程 《中華人民共和國稅收征收管理法》第二十五條規(guī)定，納稅人必須依照法律、行政法規(guī)規(guī)定或者...

2024-11-15 23:13

公司優(yōu)質結構工程申報資料-資料下載頁

【總結】優(yōu)質結構工程申報資料(全套)工程名稱：馮旺9#樓申報單位：山東濰坊市日萌萌工程有限公司申報日期：2017年5月22日目錄材料真實性承諾書—————————————————————————1創(chuàng)建市優(yōu)質

2025-06-22 23:46

申報綠色施工示范工程資料-資料下載頁

【總結】第一部分工程概況一、建筑設計概況： 陜西省科技資源中心工程，位于西安高新區(qū)丈八西路和丈八五路西北向，一期工程東鄰丈八五路，南鄰丈八西路，西鄰創(chuàng)新路，北鄰城市次干道，建筑面積44422m2，，地上九層，局部一、四、五層，地下一層，建筑基底面積5212m2，地下室8139m2，地下車庫總建筑面積5265m2，框架—剪力墻結構。本工程建筑工程設計等級二級，設計使用年限50年

2025-06-19 14:47

中藥8類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥8類申報資料清單中藥8類：改變國內己上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑，指在給藥途徑不變的情況下改變劑型的制劑。對于“注冊分類8”改變國內己上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑，應當說明新制劑的優(yōu)勢和特點。新制劑的功能主治或適應癥原則上應與原制劑相同，其中無法通過藥效或臨床試驗證實的，應當提供相應的資料。改變劑型時，如果生產工藝有質的改變，申報資料應當提供新制劑與原制劑在制備工藝、劑型、質

2024-08-27 19:35

中藥2類申報資料清單-資料下載頁

【總結】中藥2類申報資料清單中藥2類：新發(fā)現的藥材及其制劑，指未被國家藥品標準或省、自治區(qū)、直轄市地方藥材規(guī)范（統(tǒng)稱“法定標準”）收載的藥材及其制劑。資料名稱項目要求備注綜述資料1、藥品名稱。＋2、證明性文件。＋3、立題目的與依據。＋4、對主要研究結果的總結及評價。＋5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。＋6、

2024-08-27 19:35

計劃申報資料(編輯修改稿)

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計劃申報資料(參考版)