中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理-資料下載頁

【總結(jié)】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性一、制備工藝的研究（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)?對(duì)特

2024-10-19 09:22

中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理-資料下載頁

【總結(jié)】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理（藥學(xué)部分）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求)藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性)一、制備工藝的研究)（一）原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)

2025-02-05 20:25

中藥鑒定實(shí)驗(yàn)9葉類中藥-資料下載頁

【總結(jié)】實(shí)驗(yàn)九葉類中藥?性狀鑒別觀察側(cè)柏葉、大青葉、枇杷葉、番瀉葉、枸骨葉、桉葉、羅布麻葉、艾葉的性狀特征，掌握其主要性狀鑒別要點(diǎn)。柏科側(cè)柏葉十字花科大青葉薔薇科枇杷葉豆科狹葉番瀉葉尖葉番瀉葉冬青科枸骨葉桉葉夾竹桃科羅布麻葉菊科艾葉

2025-03-09 15:41

中藥與方劑課件：其他類中藥-資料下載頁

【總結(jié)】鞋蚊七五騰畔西鑷螞向蘸踴判捕頻劉穿嚴(yán)殺尉粵氦決根碼媳惑糜肝薛怯沸《中藥與方劑》課件：其他類中藥《中藥與方劑》課件：其他類中藥概念外

2025-01-04 04:16

化學(xué)藥品、中藥藥理毒理申報(bào)資料的撰寫簡(jiǎn)介ppt164(1)-資料下載頁

【總結(jié)】程魯榕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（僅代表個(gè)人觀點(diǎn)）化學(xué)藥品、中藥藥理毒理申報(bào)資料的撰寫簡(jiǎn)介個(gè)人觀點(diǎn)僅供參考

2025-01-01 00:31

中藥新藥申報(bào)資料中常見問題的分析-資料下載頁

【總結(jié)】中藥新藥申報(bào)資料中常見問題的分析一、藥學(xué)方面的常見問題（一）、制備工藝及研究資料5，6號(hào)資料1、劑型選擇的依據(jù)（1）未充分了解所選劑型的特點(diǎn)和局限性，盲目求“新”或趕時(shí)髦而選擇某些新劑型，如蛇膽川貝含片、××皂甙軟膠囊。（2）未考慮臨床對(duì)所選劑型是否需要，或所選劑型的給藥途徑是否適于臨床適應(yīng)癥。如生脈滴丸，保心包貼膜用于手術(shù)創(chuàng)口；（3）

2025-03-24 06:16

中藥新產(chǎn)品申報(bào)情況-資料下載頁

【總結(jié)】2010年中藥申報(bào)情況新藥146個(gè)受理號(hào)藥品名稱申請(qǐng)類型注冊(cè)類型承辦日期CXZS1000029養(yǎng)血當(dāng)歸軟膠囊新藥82010-12-10CXZL1000079靈芝扶正顆粒新藥2010-12-10CXZS1000025痹痛舒膠囊新藥2010-12-10CXZS1000026

2025-08-22 07:46

中藥新產(chǎn)品申報(bào)情況-資料下載頁

【總結(jié)】2010年中藥申報(bào)情況新藥146個(gè)受理號(hào)藥品名稱申請(qǐng)類型注冊(cè)類型承辦日期CXZS1000029養(yǎng)血當(dāng)歸軟膠囊新藥82010-12-10CXZL1000079靈芝扶正顆粒新藥2010-12-10CXZS1000025痹痛舒膠囊新藥2010-12-10CXZS1000026

2025-01-15 00:39

中藥化學(xué)苷類-資料下載頁

【總結(jié)】第4章苷類（glycosides）目的要求?掌握苷的定義與一般理化性質(zhì)：溶解性、旋光性、顯色反應(yīng)和色譜檢識(shí)。?熟悉常用的提取、分離方法。?了解苷的分類和分布。?了解苷的結(jié)構(gòu)研究方法。教學(xué)內(nèi)容第1節(jié)認(rèn)識(shí)苷苷的結(jié)構(gòu)類型理化性質(zhì)檢識(shí)反應(yīng)

2025-07-26 01:03

中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑的申報(bào)資料要求docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】附件3中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑的申報(bào)資料要求（征求意見稿）一、申報(bào)資料項(xiàng)目（一）綜述資料1.藥品名稱2.證明性文件3.處方來源及歷史沿革4.方義衍變5.臨床應(yīng)用6.對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)7.藥品說明書樣稿、起草說明及參考文獻(xiàn)8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿（二）藥學(xué)研究資料9.藥學(xué)研究資料綜述主要研究結(jié)果總結(jié)

2025-07-15 04:41

中藥保護(hù)申報(bào)程序docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】中藥保護(hù)申報(bào)程序?。▍^(qū)、市）局申請(qǐng)?zhí)枺海ǎ┲斜Ｉ曜諾B號(hào)中保受理號(hào)：（）中保受字第號(hào)分類號(hào)：□初次品種：（）ZBC號(hào)□同品種：（）ZBT號(hào)□延

2025-07-15 04:43

中藥制劑申請(qǐng)資料新1docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報(bào)資料目錄1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《衛(wèi)生行政部門審核同意書》復(fù)印件2中藥制劑配制管理和質(zhì)量管理自查情況3中藥配制組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）4中藥制劑室負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)人員登記表，并標(biāo)明所在崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表5醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制

2025-07-15 04:29

機(jī)械專業(yè)類試題1資料-資料下載頁

【總結(jié)】機(jī)械專業(yè)類試題一、填空題1、通常所說的六分管是指指公稱直徑為20mm鍍鋅柱管，在其上加工的圓柱管螺紋座表示為G3/4″。2、螺紋六要素是指牙型、外徑、螺距（導(dǎo)程）、頭數(shù)、精度和旋轉(zhuǎn)方向。3、所謂焊接規(guī)范是指焊條直徑、焊接電流、焊接速度和電弧長(zhǎng)。4、按作用原理的不同，常用千斤頂有機(jī)械式和液壓式兩大類，按結(jié)構(gòu)形式的不同又可分為整體式和分離式。5、規(guī)格為19的呆扳手可用來裝

2025-03-25 04:11

中藥鑒定學(xué)：6184;花類中藥-資料下載頁

【總結(jié)】花類中藥?花類中藥是采自于植物的花、花序或花的一部分。其中包括：?開放的花——洋金花、紅花、月季花?花蕾——槐米、辛夷、金銀花、丁香?花序——菊花、旋復(fù)花(款冬花)?柱頭——西紅花?雄蕊——蓮須、玉米須?花粉——松花粉、蒲黃?

2025-08-01 14:48

中藥制劑申報(bào)資料項(xiàng)目機(jī)制及制劑編寫細(xì)則docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】中藥制劑申報(bào)資料項(xiàng)目機(jī)制及制劑編寫細(xì)則第一部分綜述資料1．品種研制工作概況。2．名稱（包括中文名、漢語拼音）及命名依據(jù)。3．處方來源，選題目的、選題依據(jù)及有關(guān)文獻(xiàn)資料綜述。4．藥品使用（試用）說明書樣稿及起草說明。內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、主要藥味（成分）、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、規(guī)格、貯藏、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等。藥品

2025-07-15 04:43

中藥1類申報(bào)資料清(留存版)

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中藥1類申報(bào)資料清(已修改)