中藥62類申報(bào)資料清單(編輯修改稿)
2024-09-14 19:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 用文獻(xiàn)綜述代替試驗(yàn)研究的資料1藥品標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明，并提供藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及有關(guān)資料。＋1樣品檢驗(yàn)報(bào)告書。＋1藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。＋1直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。＋藥理毒理資料1藥理毒理研究資料綜述。＋主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。＋2急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。＋2長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。＋2過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激牲、依賴性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1