內(nèi)毒素檢查ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-15 21:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 物中 Ca2+/Mg2+離子 濃度 藥品、生物制品的細菌內(nèi)毒素 限值 ( L )一般按以下公式確定： ? L = K /M ? 式中 L 為供試品的細菌內(nèi)毒素限值，一般以 EU/mlEU/mg或 EU/U (活性單位）表示； ? K 為人每千克體重每小時最大可接受的內(nèi)毒素劑量 ，以 EU/(kgh )表示， 注射劑 K= 5EU/(kg?h)，放射性藥品 注射劑 K=(kg?h)， 鞘內(nèi) 用注射劑 K= (kgh)； ? M 為人用每千克體重每小時的最大供試品劑量， 以 ml/(kg?h) , mg/()或 U/(kg?h)表示， 人 均 體重按 60kg計算，人體表面積按 。注射 時間若丌足 1小時 ，按 1小時 計算。供試 品每 平方米體表面積劑量乘以 每千克 體重劑量 (M) 最大有效稀釋倍數(shù) (MVD) ? M V D = c L / λ ? 式中 L 為供試品的細菌內(nèi)毒素限值； ? c 為供試品溶液的濃度，當 L以 EU/mg或 EU/U表示時， c的單位需為 mg/ml或U/ml ,當 L 以 EU/ml表示時，則 c等于 。如需計算在 MVD時的供試品濃度，即最小有效稀釋濃度，可使用公式 c=λ/L 。 ? λ為在凝膠法中鱟試劑的標示靈敏度（ EU/ml) ，或是在光度測定法中所使用的標準曲線上最低的內(nèi)毒素濃度。 ? 目的： 考察鱟試劑的靈
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