鹽酸坦洛新緩釋膠囊立項(xiàng)報(bào)告(編輯修改稿)
2025-02-14 22:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 別為1kg、10kg和1kg。目前，鹽酸坦洛新其它劑型上市申報(bào)情況：鹽酸坦洛新，國(guó)內(nèi)六家鹽酸坦洛新緩釋膠囊,:鹽酸坦洛新,國(guó)內(nèi)一家。鹽酸坦洛新緩釋片國(guó)內(nèi)一家.二、立題背景鹽酸坦洛新為治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性a1腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的a1腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。目前為治療BPH的首選治療藥物，國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)引進(jìn)生產(chǎn)，改變其制劑劑型可提高患者依從性，提高患者生活質(zhì)量。三、品種的特點(diǎn)選擇性的a1A受體阻滯劑，通過(guò)特異性的阻斷前列腺包膜、腺體內(nèi)的平滑肌受體，使平滑肌松弛，迅速改善排尿困難，夜間尿頻、殘尿感、尿痛等癥狀。其藥理作用為阻斷交感神經(jīng)a1受體，作用于對(duì)尿道、膀胱及前列腺，改善排尿障礙的作用。鹽酸坦洛新的特點(diǎn)： 起效迅速，快速緩解梗阻癥狀?？诜?2h達(dá)到血藥濃度，在很短的時(shí)間內(nèi)，即可改善臨床癥狀（IPSS、最大尿流量、平均尿流量）；安全性好，對(duì)血壓的影響小前列腺、膀胱、尿道的a1受體主要為a1A受體，本品對(duì)上述部位有高選擇性阻斷作用，而對(duì)血管的a1B受體幾乎無(wú)作用，因此對(duì)血壓幾乎無(wú)影響；依從性好，服用方便，每日一次鹽酸坦洛新半衰期長(zhǎng)，體內(nèi)的有效藥物濃度駐留時(shí)間可以達(dá)到12小時(shí)以上；優(yōu)越的效價(jià)比和良好的藥品品質(zhì)。
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