【文章內(nèi)容簡介】 規(guī)程、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可以在能有效控制的各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒介，并且可以是數(shù)字的、模擬的、影像的或書面的形式。 ? 較 07版：新增內(nèi)容 較 07版：新增內(nèi)容 與 GB/T27025僅表述方式不一致，與 GB/T19001相同 較 07版：新增內(nèi)容 記錄控制 (12) ? 為提供符合要求及管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，應(yīng)得到控制。 ? 注： ? 質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正措施和預(yù)防措施的記錄等。 ? 技術(shù)記錄是進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累，它們表明檢定、校準(zhǔn)和檢測是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢測報(bào)告、顧客信函和反饋意見。 調(diào)整語序，與 GB/T19001相同 記錄控制 (22) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)制定形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： ? a) 記錄的 識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理 ； ? b) 記錄應(yīng)真實(shí)可信、清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中，并應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。 ? c) 所有記錄應(yīng)予以安全保護(hù)和保密； ? d) 保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。 與 GB/T27025內(nèi)容相同； GB/T19001中為“標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處臵” 管理評審 (15) ? 總則 ? 機(jī)構(gòu) 最高管理者 應(yīng)根據(jù)預(yù)定的 日程表和形成文件的程序 ，定期對機(jī)構(gòu)的管理體系以及檢定、校準(zhǔn)和檢測活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的機(jī)會和管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和總體目標(biāo)變更的需求。 ? 應(yīng)保持管理評審的記錄 ? ── 管理評審是指為了確保管理體系的 適宜性、充分性、有效性和效率 ，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動。 ── 管理評審應(yīng)由 機(jī)構(gòu)最高管理者實(shí)施 ， 并預(yù)定的日程表和形成文件的程序進(jìn)行 。 ── 管理評審的 目的 是確保管理體系持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 較 07版：增加。根據(jù) GB/T19001 07版：“計(jì)劃和程序” 07版：“負(fù)責(zé)人” 管理評審 (25) ◎ 適宜性 ， 是指管理體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力 。 管理體系是在一種特定的內(nèi) 、 外環(huán)境條件下建立的 。 組織內(nèi) 、 外部環(huán)境總是在不斷變化的 。 例如：組織機(jī)構(gòu)或人員變動 、 新技術(shù)和新設(shè)備的引進(jìn) 、 運(yùn)行機(jī)制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場 、 顧客 、 法律法規(guī) 、檢定規(guī)程 、 校準(zhǔn)規(guī)范和檢測方法的變化等外部環(huán)境的變化 。 管理體系應(yīng)根據(jù)這些變化而有所改進(jìn) ， 以不斷滿足各方面的要求 。 ◎ 充分性 ， 是指管理體系滿足市場 、 顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力；也可以是指管理體系各過程的充分展開 。 機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)不斷地借鑒以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn) ， 并考慮今后的發(fā)展來充分地展開所確定的各過程 ， 實(shí)現(xiàn)所設(shè)定的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)；另一方面應(yīng)不斷地預(yù)測市場和顧客潛在的和未來的需求和期望 ，及時調(diào)整機(jī)構(gòu)的方針和目標(biāo) 。 ◎ 有效性 ， 是指管理體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)的程度 ， 同時也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所花費(fèi)的資源之間的關(guān)系 ， 確保管理體系的經(jīng)濟(jì)性 。 管理評審 (35) ? 評審輸入 ? 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ? ——政策和程序的適宜性； ? ——總體目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果 ； ? ——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； ? ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ? ——糾正措施和預(yù)防措施； ? ——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審； ? ——計(jì)量比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果 ； ? ——工作量和工作類型的變化； ? ——顧客反饋； ? ——投訴； ? ——改進(jìn)的建議； ? ——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)； 較 07版：增加。 07版：“能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對的結(jié)果” 管理評審 (45) ? 評審輸出 ? 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： ? a) 管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)； ? b) 與 法律法規(guī)要求和 顧客要求有關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和檢測的改進(jìn)； ? c) 資源需求。 ? 應(yīng)記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。 機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時間內(nèi)得到實(shí)施。 ? ── 管理評審的輸出還應(yīng)對現(xiàn)有管理體系 (包括質(zhì)量方針和目標(biāo) )的 評價結(jié)論以及對計(jì)量檢定 、 校準(zhǔn)和檢測工作符合要求的評價 。 ── 管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以保存，以 便對各項(xiàng)決定實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下 次管理評審的輸入。 較 07版：增加。 較 07版：增加。 管理評審 (55) ? 注： ? 管理評審 周期為 12個月 。 ? 評審結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為制定下年度的目的、目標(biāo)和活動計(jì)劃的輸入。 ? 管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。 07版：“間隔通常為一年，一般在內(nèi)部審核后進(jìn)行” 較 07版：增加。根據(jù) GB/T27025. 6 資源配置和管理 總則 (11) ? 決定機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測的正確性和可靠性的資源有人員、設(shè)施和環(huán)境條件、測量設(shè)備以及檢定、校準(zhǔn)和檢測方法等。機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測項(xiàng)目一覽表（包括諸如項(xiàng)目名稱、測量范圍 、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差以及執(zhí)行的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)則等），確定并提供履行其檢定、校準(zhǔn)和檢測任務(wù)，以及建立和改進(jìn)管理體系所需要的資源。 ── 機(jī)構(gòu)應(yīng)編制所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測 項(xiàng)目的一覽表 ，并嚴(yán)格 按開展項(xiàng)目所執(zhí)行的檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則、規(guī)范 的規(guī)定，配備符合要求的相關(guān)資源。 ── 機(jī)構(gòu)應(yīng)按考核規(guī)范的要求，對所 配置的資源 實(shí)施有效的管理。 ── 考核時，應(yīng)首先檢查機(jī)構(gòu)所提供的開展服務(wù)項(xiàng)目的一覽表，檢查一覽表的完整性和準(zhǔn)確性，并根據(jù)一覽表，結(jié)合考核規(guī)范其他各項(xiàng)有關(guān)要求，逐項(xiàng)進(jìn)行考核。 人員 (17) ? 人員配備 ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作的需要配備足夠的管理、 技術(shù) 、監(jiān)督、檢定、校準(zhǔn)和檢測人員。 每個檢定、校準(zhǔn)項(xiàng)目的檢定、校準(zhǔn)人員不得少于 2人。檢測項(xiàng)目中，每個檢測參數(shù)或試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)人員不得少于 2人。 ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)使用長期正式職工或合同制職工 。機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有人員 是勝任的且受到 監(jiān)督 ，并依據(jù)機(jī)構(gòu)的管理體系要求工作。 ? ── “ 足夠的 ……” ，二層含義：一是數(shù)量足夠，而是能力足夠。 ── 對所有人員 ，應(yīng)確保其 ◎能力勝任； ◎受到監(jiān)督； ◎依據(jù)管理體系要求開展工作。 較 07版：新增 07版：“在使用合同制職工和編制外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員” GB/T27025中：“對在培員工、簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員進(jìn)行監(jiān)督” 人員 (37) ? 人員資質(zhì) ? 與計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測等項(xiàng)目直接相關(guān)的人員，應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)，具備相關(guān)的技術(shù)知識、法律知識和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。檢定、校準(zhǔn)和檢測人員應(yīng)按有關(guān)的規(guī)定經(jīng)考核合格，并被授權(quán)后持證件上崗。 在從事型式評價試驗(yàn)的人員中，每個檢測參數(shù)或試驗(yàn)項(xiàng)目崗位至少有 1人取得工程師以上技術(shù)職稱，并且應(yīng)當(dāng)在本專業(yè)工作 3年以上。 ? ── 從事檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的人員必須按照有關(guān)規(guī)定的要求，經(jīng)培訓(xùn)、考核取得相應(yīng)的資格并被授權(quán)后上崗。 較 07版：新增 人員 (47) ? 注：對檢測報(bào)告所 含意見和解釋負(fù)責(zé) 的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測方面的足夠知識外，還需具有： ? a) 制造被檢測計(jì)量器具、定量包裝商品和實(shí)行能源效率標(biāo)識的用能產(chǎn)品等 所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識； ? b) 法規(guī)、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識； ? c) 對所發(fā)現(xiàn)的與計(jì)量器具、定量包裝商品、實(shí)行能源效率標(biāo)識的用能產(chǎn)品等正常使用的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。 人員 (57) ? 人員培訓(xùn) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)制定對人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和形成文件的 程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)對這些活動的有效性進(jìn)行評價。 人員 (67) ? 人員職責(zé) ? 對與檢定、校準(zhǔn)和檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，機(jī)構(gòu)應(yīng) 保留其當(dāng)前工作的描述 。描述至少應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容： ? a) 執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測工作方面的職責(zé)； ? b) 檢定、校準(zhǔn)或檢測策劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)； ? c) 提交意見和解釋的職責(zé)； ? d) 證書、報(bào)告簽發(fā)人員的職責(zé)； ? e) 方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)； ? f) 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)； ? g) 資格和培訓(xùn)計(jì)劃； ? h) 管理的職責(zé)。 本小節(jié)較 07版調(diào)整語序，跟 GB/T27025一致 人員 (77) ? 授權(quán)與記錄 ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢定、校準(zhǔn)和檢測；簽發(fā)檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢測報(bào)告；提出意見和解釋以及操作 特定 類型的設(shè)備。機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員 （包括簽約人員） 的有關(guān) 授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包括授權(quán)和（或） 能力確認(rèn)的日期。這些信息應(yīng)易于獲取 。 ? ── 建立機(jī)構(gòu)人員技術(shù)檔案。 較 07版：將“特殊”改為“特定”，其余 2處為新增內(nèi)容。同GB/T27025. 設(shè)施和環(huán)境條件（ 16） ? 總則 ? 用于檢定、校準(zhǔn)和檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)符合所開展項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，并應(yīng)有利于檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的正確實(shí)施。 ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件 不會使結(jié)果無效 ，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢定、校準(zhǔn)和檢測時，應(yīng)予以特別注意。對影響檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 ── 設(shè)施是 指實(shí)驗(yàn) (辦公 )場所 、 能源 （ 電 、 水 、 氣等 ） 、 照明 、 通訊 、 運(yùn)輸和環(huán)境條件等 。 ── 環(huán)境條件包括 氣候環(huán)境條件 (溫度 、 濕度 )、 機(jī)械環(huán)境條件 (沖擊 、 振動 )、 電磁干擾 (電磁屏蔽 )、 動力條件 （ 電源電壓 、 電源頻率 ） 等 。 ── 設(shè)施和環(huán)境條件配置和評價的依據(jù) 是所開展項(xiàng)目的技術(shù)文件 ， 例如檢定規(guī)程 、 校準(zhǔn)規(guī)范或檢測方法以及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)等 。 07版：“影響檢定、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的有效性”。同 GB/T27025 設(shè)施和環(huán)境條件 (26) ── 機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所開展項(xiàng)目的技術(shù)文件要求 配置相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件 ， 并根據(jù)技術(shù)文件的要求對環(huán)境條件實(shí)施監(jiān)測 、 控制和記錄 。 ── 對影響檢定 、 校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的 技 術(shù)要求是否已經(jīng)全部文件化 了；在機(jī)構(gòu)檢定 、 校準(zhǔn)和 檢測能力范圍內(nèi) 對環(huán)境條件有明確要求的所有相關(guān)規(guī) 定 、 方法 、 程序 、 標(biāo)準(zhǔn)是否都已列入文件控制清單 。 ── 現(xiàn)有的 設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于 檢定 、 校準(zhǔn)和檢 測活動的正確實(shí)施； 是否存在會使結(jié)果無效或?qū)λ? 求的檢定 、 校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的情況 。 ── 在 實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行 抽樣 、 檢定 、 校準(zhǔn) 和檢測時 ， 對環(huán)境條件和設(shè)施有何附加控制要求 。 設(shè)施和環(huán)境條件 (36) ? 環(huán)境條件控制 ? 相關(guān)的規(guī)程、規(guī)范、方法和程序有要求，或者對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動等應(yīng)予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢定、校準(zhǔn)和檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止工作。 ── 需要監(jiān)測 、 控制和記錄的環(huán)境條件 ， 機(jī)構(gòu)是否都已采 取了相應(yīng)的措施 ， 監(jiān)控設(shè)施是否定期檢定或校準(zhǔn) ， 并 有相應(yīng)的檢定 、 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識 。 ── 當(dāng)環(huán)境條件 已經(jīng)危及到