【正文】 傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 5） 技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的作用和職責(zé) ， 包括確保遵循規(guī)范的責(zé)任 。 較 07版：新增內(nèi)容 “ 程序文件”要點 ── 必須編制的程序文件； 保護顧客機密信息和所有權(quán)程序 ( c)； 文件控制程序 ()； 記錄控制程序 ()； 管理評審程序 ()； 人員培訓(xùn)管理程序 ()； 設(shè)備管理程序 ()； 服務(wù)和供應(yīng)品采購程序 ()； 不符合控制程序 ()； 內(nèi)部審核管理程序 ()； 糾正措施管理程序 ()； “ 程序文件”要點 ── 有必要編制的程序文件； 保持判斷和運作公證性 、 誠實性程序 ( d)； 設(shè)施和環(huán)境條件管理程序 ()； 實驗室內(nèi)務(wù)管理程序 ()； 期間核查管理程序 (， )； 修正因子管理程序 ()； 檢定程序 ()； 強制檢定程序 ()； 現(xiàn)場檢定程序 ()； 校準(zhǔn)程序 ()； 計量器具型式評價程序 ()； 1 商品量及商品包裝計量檢驗程序 ()； “ 程序文件”要點 1 用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測程序 ()； 1 計量器具質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理程序 ()； 1 要求 、 標(biāo)書和合同評審程序 ()； 1 偏離規(guī)定方法管理程序 ()； 1 方法確認(rèn)程序 ()； 1 校準(zhǔn)和測量能力評價評價程序 ()； 1 測量不確定度評定程序 ()； 1 數(shù)據(jù)控制程序 ()； 分包管理程序 ()； 2 量值溯源管理程序 ()； 2 計量基準(zhǔn) 、 計量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)管理程序 ()； “ 程序文件”要點 2 抽樣管理程序 ()； 2 檢定 、 校準(zhǔn)和檢測物品的處置程序 ()； 2 實驗過程中異常情況的處理程序 ()； 2 質(zhì)量控制程序 ()； 2 計量比對和能力驗證管理程序 （ ） 2 原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序 ()； 2 證書和印章管理程序 ()； 預(yù)防措施管理程序 ()； ── 機構(gòu)結(jié)合自身實際開展的工作制定相應(yīng)的程序； ── 以上程序可以單獨制定 ， 也可以根據(jù)過程的相互聯(lián)系合并制定 。 ? 應(yīng)保持管理評審的記錄 ? ── 管理評審是指為了確保管理體系的 適宜性、充分性、有效性和效率 ，以達到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進行的活動。 ? ── 管理評審的輸出還應(yīng)對現(xiàn)有管理體系 (包括質(zhì)量方針和目標(biāo) )的 評價結(jié)論以及對計量檢定 、 校準(zhǔn)和檢測工作符合要求的評價 。 ? 機構(gòu)應(yīng)使用長期正式職工或合同制職工 。機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員 （包括簽約人員） 的有關(guān) 授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包括授權(quán)和（或） 能力確認(rèn)的日期。 設(shè)施和環(huán)境條件 (36) ? 環(huán)境條件控制 ? 相關(guān)的規(guī)程、規(guī)范、方法和程序有要求，或者對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 ? 開展檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)列出所建立的 計量基 (標(biāo) )準(zhǔn)名稱及設(shè)備一覽表 ； 開展商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標(biāo)識計量檢測，應(yīng)列出所有檢測和試驗項目的名稱及設(shè)備一覽表；開展型式評價，應(yīng)對照型式評價大綱規(guī)定的試驗項目列出試驗設(shè)備一覽表。同GB/T27025 07版及 GB/T27025：“適當(dāng)時”在句末 程序文件中應(yīng)規(guī)定。 ──修正因子： y=kc y0 y0為未修正值 y為已修正值 kc即為修正因子 。 要求、標(biāo)書和合同的評審 ? 應(yīng) 保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄 。機構(gòu)在整個工作過程中， 應(yīng)當(dāng) 與顧客，尤其是大宗業(yè)務(wù)的 顧客保持 溝通 。如無國家校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)盡可能使用公開發(fā)布的，如國際的、地區(qū)的或國家的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或 使用 相應(yīng)的計量檢定規(guī)程。 ? 開展用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測 時，應(yīng)使用國家統(tǒng)一的用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測技術(shù)規(guī)范。按 GB/T27025 (25) ── 確認(rèn)的范圍 ：非標(biāo)準(zhǔn)方法 、 自己新設(shè)計開發(fā)的方法 、超過預(yù)期范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法 、 擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法等 4種 。 ? 校準(zhǔn)和測量能力應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的最小的測量不確定度。 較 07版：新增 數(shù)據(jù)控制 (33) ? 注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計程序），在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是經(jīng)充分確認(rèn)的。 對不確定度有貢獻的來源 包括 (但不限于 )所用的計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被測件和被校件的狀況以及操作人員。 ? 確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險和技術(shù)可行性之間的一種平衡。 機構(gòu)應(yīng)對 非標(biāo)準(zhǔn)方法 、機構(gòu)設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認(rèn)，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。 方法的選擇 (56) ? 開展計量器具型式評價時 ，應(yīng)使用國家統(tǒng)一的型式評價大綱 或包含型式評價要求的計量檢定規(guī)程 。新的校準(zhǔn)方法和程序應(yīng)在進行校準(zhǔn)之前形成，并應(yīng)至少包括以下信息： 1)范圍； 2)被校準(zhǔn)測量設(shè)備的類型描述； 3)要確定的參數(shù)或量值； 4)所需要的裝置 、 設(shè)備 、 計量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 5)所需要的環(huán)境條件及必須的穩(wěn)定周期： 6)程序的描述 ， 包括： —— 對被校準(zhǔn)的測量設(shè)備貼標(biāo)簽 、 處置 、 運輸 、 儲存和準(zhǔn)備工作； —— 工作前檢查； —— 檢查設(shè)備工作是否正常 ， 必要時每次使用前校準(zhǔn)和調(diào)整設(shè)備； —— 記錄觀測值和結(jié)果的方法； —— 要被觀測的任何安全措施； 7)接受和 （ 或 ） 拒絕的準(zhǔn)則和／或要求； 8)要記錄的數(shù)據(jù)及分析和表示的方法； 9)不確定度或評定不確定度的程序。 ? ── 要與顧客保持有效的溝通和合作，及時了解和滿足顧客的要求，并接受顧客的監(jiān)督。 07版：“資格” 要求、標(biāo)書和合同的評審 ? 注： ? 對要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)當(dāng)以 可行和有效的方式進行 ，并考慮 財務(wù)、法律和時間安排 的影響，對 內(nèi)部顧客 的要求、標(biāo)書和合同的評審可以簡化方式進行。 測量設(shè)備 (1417) 無論什么原因 ， 若設(shè)備脫離 了機構(gòu)的直接控制 ， 機構(gòu)應(yīng)確保該設(shè)備返回后 ， 在 使用前 對其功能和檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果 。 較 07版：增加 測量設(shè)備 (617) ? 應(yīng)保存對檢定、校準(zhǔn)或檢測 具有重要影響 的每一設(shè)備及其軟件的記錄。 ── 實驗室應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理；必要時 ， 應(yīng)有內(nèi)務(wù) 管理程序文件 。同 GB/T27025 設(shè)施和環(huán)境條件 (26) ── 機構(gòu)應(yīng)根據(jù)所開展項目的技術(shù)文件要求 配置相應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境條件 ， 并根據(jù)技術(shù)文件的要求對環(huán)境條件實施監(jiān)測 、 控制和記錄 。應(yīng)對這些活動的有效性進行評價。 ── 考核時，應(yīng)首先檢查機構(gòu)所提供的開展服務(wù)項目的一覽表，檢查一覽表的完整性和準(zhǔn)確性，并根據(jù)一覽表，結(jié)合考核規(guī)范其他各項有關(guān)要求，逐項進行考核。 管理評審 (35) ? 評審輸入 ? 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ? ——政策和程序的適宜性； ? ——總體目標(biāo)的實施結(jié)果 ； ? ——管理和監(jiān)督人員的報告； ? ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果； ? ——糾正措施和預(yù)防措施； ? ——由外部機構(gòu)進行的評審； ? ——計量比對或能力驗證的結(jié)果 ； ? ——工作量和工作類型的變化； ? ——顧客反饋； ? ——投訴； ? ——改進的建議； ? ——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)； 較 07版：增加。 調(diào)整語序，與 GB/T19001相同 記錄控制 (22) ? 機構(gòu)應(yīng)制定形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： ? a) 記錄的 識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理 ； ? b) 記錄應(yīng)真實可信、清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中，并應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。 ? 一個文件可包括對一個或多個程序的要求。 ── 質(zhì)量手冊 至少應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容 ： 1） 質(zhì)量方針和總體目標(biāo) 2） 機構(gòu)應(yīng) 界定建立并實施質(zhì)量管理體系的范圍 ， 即依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求 、 合同要求 、 機構(gòu)規(guī)模 、 開展項目 、 過程 、 部門 、 場所 、風(fēng)險評估等確定正式實施管理體系所覆蓋的內(nèi)容和界限 。 按 GB/T 27025修改 07版：“質(zhì)量目標(biāo)”。 較 GB/T27025及 07版：增加內(nèi)容 基本條件 ? m) 具有檢定、校準(zhǔn)或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運行的經(jīng)費保障能力，保持可持續(xù)發(fā)展。 ── 監(jiān)督時機 ： 新人員上崗或人員轉(zhuǎn)崗時； 新項目開展時； 新設(shè)備投入使用時； 重要的檢測任務(wù)時； 新方法投入應(yīng)用時； 數(shù)據(jù)出現(xiàn)臨界時，等等。 基本條件 ? c) 有文件化的政策和程序，以保護顧客的機密信息和所有權(quán) ,包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序； ── 機構(gòu)應(yīng)制定 文件化的政策和程序 ，保護顧客的機密信息和所有權(quán)，明文規(guī)定保護顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán)，包括專利權(quán)，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 ? 注： ? 如果被授權(quán)的機構(gòu)是某個較大組織的一部分，該組織應(yīng) 使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財務(wù)部門，不對機構(gòu)滿足本規(guī)范的要求產(chǎn)生不良影響。如人員資質(zhì)方面、方法選擇方面等； 將商品量由檢測項目調(diào)整為檢驗項目并增加了商品包裝計量檢驗的有關(guān)內(nèi)容； 規(guī)定了計量檢定、計量器具型式評價、商品量及商品包裝監(jiān)督檢驗以及用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識檢測等法定任務(wù)一律不得分包； 主要變化 在基本要求中增加了業(yè)務(wù)管理信息化和具有檢定、校準(zhǔn)和檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運作的經(jīng)費保障能力要求； 根據(jù) GB/T270252022/ISO/IEC17025:2022《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、 GB/T190002022 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T190012022 《質(zhì)量管理體系 要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)，對有關(guān)的內(nèi)容或術(shù)語進行了修訂。 ⑵ 有法人單位及法定代表人的 書面委托書 ， 委托其能承擔(dān)相應(yīng)的法律和民事責(zé)任 。 基本條件 ? b) 有相應(yīng)的措施，以保證機構(gòu)負責(zé)人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響； ? ── 機構(gòu)應(yīng)采取多種措施，如 公正性聲明、工作人員守則、職業(yè)道德規(guī)范等措施保證 其管理和技術(shù)人員的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的商務(wù)、財務(wù)和其他壓力的影響。 ── 監(jiān)督的對象 主要是從事檢定、校準(zhǔn)和檢測的人員，對人員的初始能力和持續(xù)能力進行監(jiān)督。 ── 代理人應(yīng)具有與被代理人相同的知識、資格和經(jīng)驗； ── 技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人可以互為代理。 ? 注：上述管理體系所需要的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、檢定、校準(zhǔn)和檢測實施和體系改進有關(guān)的過程?！? 較 GB/T27025，增加；與 GB/T19001相同 質(zhì)量手冊 (13) ? 機構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊。 程序文件 (11) ? 程序文件 ? 機構(gòu)應(yīng)編制程序文件。 ? 注： ? 質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正措施和預(yù)防措施的記錄等。 ◎ 充分性 ， 是指管理體系滿足市場 、 顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力；也可以是指管理體系各過程的充分展開 。機構(gòu)應(yīng)提供所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測項目一覽表（包括諸如項目名稱、測量范圍 、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差以及執(zhí)行的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)則等），確定并提供履行其檢定、校準(zhǔn)和檢測任務(wù)，以及建立和改進管理體系所需要的資源。 人員 (57) ? 人員培訓(xùn) ?