【文章內(nèi)容簡介】 新型 β 受體阻斷劑兼抗心律失常）等二十多種手性藥物的重要原料，目前市場需求與日俱增。 二、技術(shù)成熟程度 技術(shù)成熟，其產(chǎn)物手性芳香醇的光學純度可高達 97% ee。 三、應用范圍 手性藥物合成。 四、投產(chǎn)條件和預期經(jīng)濟效益 光學活性芳香醇是高新技術(shù)、高價值的產(chǎn)品。利用本技術(shù)，人們可以僅用少量的手性催化劑，獲利 地生產(chǎn)大量高價值的光學活性芳香醇。例如，最簡單的光學活性芳香醇 (R)或 (S)2苯乙醇目前的市場價格為每公斤 2022 美元以上，而初估的生產(chǎn)成本則每公斤低于 1450 美元。 五、合作方式 尋找投資者投資共同開展生產(chǎn)開發(fā)。 聯(lián)系地址：廈門大學化學化工學院 聯(lián)系人：高景星 聯(lián)系電話： 2180116 E mail ： 戊型肝炎抗體診斷試劑盒 一、項目特點和技術(shù)指標 本項目包括戊型肝炎病毒 IgM 抗體 ELISA（捕獲法）診斷試劑盒、戊型肝炎病毒 IgG 抗體 ELISA（間接法）診斷試劑盒以及戊型肝炎病毒總抗體 ELISA（雙抗原夾心法）診斷試劑盒三種產(chǎn)品。主要特點在于： （ 1）采用的抗原為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組戊型肝炎病毒（ HEV）結(jié)構(gòu)蛋白，該抗原能夠自發(fā)形成多聚體，并形成高活性的病毒主要構(gòu)象性表位，對急性期和恢復期感染者血清均有極強的反應性；（ 2）戊型肝炎病毒 IgM 抗體 ELISA（捕獲法）診斷試劑盒用于急性戊型肝炎的臨床診斷；（ 3）戊型肝炎病毒 IgG 抗體 ELISA（間接法）診斷試劑盒用于 HEV 既往感染診斷；（ 4）戊型肝炎病毒總抗體 ELISA（雙抗原夾心法 ）診斷試劑盒用于動物 HEV 感染診斷；（ 5）這一系列工作已申請了 4 項國際發(fā)明專利，涵蓋了高活性戊肝重組抗原所涉及的多個最關(guān)鍵核心技術(shù)，因此是一項具有高度排他性的原始創(chuàng)新性成果。 主要技術(shù)指標： 試劑盒用途特異度靈敏度與進口傳統(tǒng)試劑的比較 IgM 急性感染診斷 99% 在住院患者中靈敏度為 % 在住院患者中靈敏度為 %IgG 既往感染診斷 99% 86只感染猴陽轉(zhuǎn)率 100%；感染后 10 年患者抗體陽性率 86%86 只感染猴陽轉(zhuǎn)率 71%，感染后 10 年患者抗體陽性率 36%總抗體動物感染診斷 99% 在感染恒河猴中靈敏度 100% 無同類試劑 二、技術(shù)成熟程度 本項目研制的戊肝抗體診斷系列試劑盒與目前國際主流試劑盒相比其臨床診斷可靠性、流行病學調(diào)查可靠性均有較顯著的提高，相關(guān)結(jié)果已陸續(xù)發(fā)表于國內(nèi)外核心學術(shù)刊物，得到國內(nèi)外同行的認可。目前 IgM 試劑盒已完成了相關(guān)的各項臨床前研究工作和臨床試驗，正在申報國家新藥證書。 IgG 試劑盒以及總抗體試劑盒均在多家科研單位得到了應用。 三、應用范圍 本產(chǎn)品用于戊型肝炎的臨床診斷、流行病學調(diào)查、動物 HEV 感染調(diào)查。 四、市場分析和經(jīng)濟效益 戊肝是一種經(jīng)胃腸道傳播的人 群普遍易感的傳染性疾病，在我國及各發(fā)展中國家均時有水源污染或食物污染而導致的暴發(fā)流行的報道。近年來陸續(xù)在美國、日本及歐洲等傳統(tǒng)的非戊肝流行區(qū)普通人群中也發(fā)現(xiàn)了較高的戊肝感染率，使國際上對戊肝的危害性予以了更大的關(guān)注。戊肝疫苗的接種對象以及所致疾病均與甲肝類似。除我國外，世界上多個發(fā)展中國家以及部分發(fā)達國家同樣廣泛存在著戊肝病毒。因此估計戊肝診斷試劑的市場與甲肝診斷試劑的市場相當。 五、合作方式 尋求境外合作伙伴 聯(lián)系地址：廈門大學生命科學學院 養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 聯(lián)系人：夏寧邵（廈門大學）、邱子 欣（養(yǎng)生堂） 聯(lián)系電話： 05922184110 01089705847 E mail ： 重組戊型肝炎疫苗 一、項目特點和技術(shù)指標 本項目疫苗的主要特點在于： HEV 基因 I 型，是我國主要 HEV 基因型之一，并且與其他各基因型病毒均有明確的交叉保護作用； HEV 結(jié)構(gòu)蛋白 ORF2；選用的表達載體為自主構(gòu)建的高效原核表達載體，表達的重組目的蛋白不帶有其他融合多肽； 統(tǒng)為大腸桿菌表達系統(tǒng)，其安全性已經(jīng)大量的人群應用考驗，證實是對人體最為安全的表達系統(tǒng)。而目前國際上唯一進入臨床試驗階段的國外葛蘭素 史克公司研制的重組戊肝疫苗選用的是昆蟲桿狀病毒表達系統(tǒng)，利用該系統(tǒng)表達的生物制品迄今尚無一種得到正式批準用于臨床，其安全性問題尚未得到充分驗證； ，再現(xiàn)了 HEV 的主要中和表位和免疫優(yōu)勢表位，并且具有優(yōu)異的免疫原性，能夠有效刺激機體產(chǎn)生高效價中和抗體； ； 4 項國際發(fā)明專 利，涵蓋了戊肝重組疫苗所涉及的多個最關(guān)鍵核心技術(shù)，因此是一項具有高度排他性的原始創(chuàng)新性成果。 主要技術(shù)指標： 有效成份表達系統(tǒng)抗原性免疫原性感染保護率致病保護率 重組 HEV 結(jié)構(gòu)蛋白大腸桿菌強強， ED50 g 83% 100% 二、技術(shù)成熟程度 目前該疫苗已完成了相關(guān)的各項臨床前研究工作和生產(chǎn)工藝放大研究工作，并于 2022 年 7月向國家食品與藥品監(jiān)督管理局正式提出了國家一類新藥的臨床試驗申請。 三、應用范圍 本產(chǎn)品用于各種人群的免疫接種，預防戊型肝炎病毒的感染以及戊型肝炎的發(fā)生。 四、市場分析和經(jīng) 濟效益 戊肝是一種經(jīng)胃腸道傳播的人群普遍易感的傳染性疾病，在我國及各發(fā)展中國家均時有水源污染或食物污染而導致的暴發(fā)流行的報道。近年來陸續(xù)在美國、日本及歐洲等傳統(tǒng)的非戊肝流行區(qū)普通人群中也發(fā)現(xiàn)了較高的戊肝感染率，使國際上對戊肝的危害性予以了更大的關(guān)注。戊肝疫苗的接種對象以及所致疾病均與甲肝類似。 2022 年，我國甲肝疫苗的銷售量約為 3000 萬人份。因此估計現(xiàn)階段我國戊肝市場需求亦在每年 2022 萬人份以上，以目前甲肝疫苗平均售價 100 元估計戊肝疫苗的銷售價，則每年戊肝疫苗的市場需求約在 20 億元以上。除我 國外，世界上多個發(fā)展中國家以及部分發(fā)達國家同樣廣泛存在著戊肝病毒，戊肝疫苗被多個發(fā)達國家推薦為出境旅行優(yōu)先接種疫苗之一，因此戊肝疫苗的全球市場更為可觀。 五、合作方式 尋求境外合作伙伴 聯(lián)系地址：廈門大學生命科學學院 養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 聯(lián)系人：夏寧邵（廈門大學）、邱子欣（養(yǎng)生堂） 聯(lián)系電話： 05922184110 01089705847 E mail ： 梅毒螺旋體基因工程重組抗原的研制和開發(fā) 一、項目特點和 技術(shù)指標 梅毒螺旋體是導致梅毒的病原體。對人血清或體液中梅毒螺旋體抗體的檢測是梅毒診斷的重要依據(jù)。本項目通過基因工程技術(shù)獲得了梅毒螺旋體膜蛋白 TpN4 、 TpN1 TpN15的主要免疫活性區(qū)域的重組蛋白，目前已初步完成了規(guī)模生產(chǎn)工藝的建立，達到每批次 50 萬人份，年生產(chǎn)能力在 5000 萬人份以上。所生產(chǎn)的抗原可用于組裝雙抗原夾心法 ELISA 試劑和適用于個體自檢的快速膠體金診斷試劑盒，與目前國內(nèi)所用的進口抗原相比，具有免疫表位齊全、活性好、易于酶標記、特異性好等優(yōu)點。 二、技術(shù)成熟程度 本 項目已初步建立了重組抗原的規(guī)模純化工藝，初步掌握了試劑盒組裝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，初步組裝的雙抗原夾心法 ELISA 試劑盒和膠體金試劑盒已能通過中國藥品生物制品檢定所的檢定，技術(shù)上已基本成熟。 三、應用范圍 本項目生產(chǎn)抗原的應用范圍包括國內(nèi)外的梅毒抗體診斷試劑盒生產(chǎn)廠家。 四、投產(chǎn)條件與預期經(jīng)濟效益 本項目的主要投產(chǎn)條件已基本具備。目前我國已把梅毒感染的篩查與乙型肝炎病毒（ HBV）、丙型肝炎病毒（ HCV）以及艾滋病毒（ HIV）感染的篩查一起列為臨床用血液及血制品的必檢項目，僅此一項，每年對梅毒感染篩查試劑的需求量就在 2022 萬人份以上，同時還有大量的醫(yī)院臨床診斷、產(chǎn)前診斷以及個體自檢的需求，因此保守估計每年對梅毒檢測試劑的需求量應在 5000萬人份以上，以每人份抗原售價 元計算，每年抗原的直接效益將達 2500 萬元以上，而試劑盒每人份至少 3 元，其年需求將在 15000 萬元以上，因此本項目成果亦將具有良好的應用前景以及巨大的經(jīng)濟、社會效益。 五、合作方式 由于本項目產(chǎn)品的質(zhì)量已達到甚至在某些方面超過進口同類產(chǎn)品的水平，因此本項目目前希 望的合作方式是能夠?qū)ふ业奖卷椖慨a(chǎn)品（重組抗原）通向國外市場如東南亞、非洲、拉 美市場的 渠道，同時尋求國內(nèi)試劑盒生產(chǎn)廠家進行梅毒診斷試劑盒的共同生產(chǎn)開發(fā)。 聯(lián)系地址：廈門大學生命科學學院 聯(lián)系人：張軍、夏寧邵 聯(lián)系電話： 05922184110 2195491 E mail ： 均相熒光 PCR 基因診斷新技術(shù)及診斷試劑盒 一、項目特點與技術(shù)指標 本項目基于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 “孿生引物均相熒光 PCR 檢測 ”新技術(shù)，并在此基礎(chǔ)上形成的系列定性和定量診斷試劑盒。特點是采用發(fā)明的專有技術(shù)，克服了目前國際上現(xiàn)有的均相熒光 PCR 檢測技術(shù)的在 診斷中出現(xiàn)的 “假陰性 ”和 “假陽性 ”的缺點，而且設(shè)計簡單，成本降低。明顯優(yōu)于目前已經(jīng)在國際上注冊或申請專利保護或發(fā)表的技術(shù)。建立在該專有技術(shù)平臺上的系列診斷試劑，適合于現(xiàn)有所有 PCR 診斷試劑的更新?lián)Q代，實現(xiàn)實時、定量和閉管測定。廣泛應用于臨床診斷和血站篩查。本技術(shù)快速和高通量的特點，較同類技術(shù)更易于普及。同時，由于是目前我國在該領(lǐng)域唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，將會得到國家在多個方面的支持。 該技術(shù)可進行基因的定性和定量檢測，多分析物同時檢測。既可采用實時測定方法，也可采用終點測定。作為一種閉管測定技術(shù)，在防 止污染，有效克服假陽性的同時，還具備指示假陰性能力。整個檢測過程簡單快速，配合自主開發(fā)的核酸快速提取技術(shù)，適合各級衛(wèi)生檢驗部門以及血站和科研單位。該技術(shù)作為一種通用的基因檢測技術(shù)，同樣適用于環(huán)境微生物和食品微生物檢測。 二、技術(shù)成熟程度 本項目已經(jīng)完成實驗室研究階段 , 專利號 。在該技術(shù)基礎(chǔ)上 ,已經(jīng)分別建立了 珠蛋白、端粒酶、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒的測定方法和配套試劑。具備了申請新藥證書的 基本條件。 三、應用范圍 適用于現(xiàn)有所有 PCR 診斷試劑的更新?lián)Q代，廣泛于臨床診斷、血站供血 員篩查、環(huán)境微生物和食品微生物污染檢測等。 四、投產(chǎn)條件與預期經(jīng)濟效益 本項目由于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，適合欲高起點涉足生物高科技領(lǐng)域的投資者迅速形成特色優(yōu)勢技術(shù)產(chǎn)品。也特別適合診斷試劑生產(chǎn)廠家進行產(chǎn)品的更新?lián)Q代，后者最好擁有 GMP 廠房。與基因診斷試劑生產(chǎn)條件類似，無需大面積廠房但要求較嚴格。本項目也歡迎科學儀器生產(chǎn)廠家整合本技術(shù)與特色儀器推出全新分子診斷系統(tǒng)。 目前， PCR 診斷是診斷試劑中投資回報最高產(chǎn)品。也是我國各級醫(yī)院樂于采用的技術(shù)。我國縣級以上醫(yī)院已基本普及 PCR 診斷技術(shù)。由于傳統(tǒng)技術(shù)在我國遭禁止 ，形成了巨大的市場空間。建立在自主優(yōu)勢技術(shù)基礎(chǔ)上的診斷試劑，經(jīng)濟和社會效益將十分可觀。投資金額視現(xiàn)有基礎(chǔ)和目標而異，但至少在 300 萬圓以上。 五、合作方式 合作開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓。 聯(lián)系地址：廈門大學生命科學學院 聯(lián)系人：李慶閣 聯(lián)系電話： 05922180324(H) 2185360(O) E mail ： 基于熒光納米顆粒的快速檢測試紙條及檢測儀器 一、項目特點 快速檢測試紙條通常是指一種基于免疫層析技術(shù)的快速檢測試劑，它具有快速、簡便和適合現(xiàn)場檢測的特點。但是，傳統(tǒng)的基 于膠體金標記技術(shù)的試紙條的靈敏度較低，并且不易實現(xiàn)定量分析。本項目以新型性能優(yōu)異的稀土絡(luò)合物熒光復合二氧化硅納米顆粒代替膠體金作為標記物，結(jié)合納米顆粒的信號放大、定向標記技術(shù)、生物膜技術(shù)、橫向流動技術(shù)以及熒光檢測技術(shù)，發(fā)展出一種新型的通用性快速納米粒子標記免疫檢測試紙條的技術(shù)平臺，此技術(shù)平臺具有所需樣品量少、簡便快速、靈敏度高、穩(wěn)定性好、檢測方式靈活、可以定量或半定量以及獨有多色檢測、時間分辨檢測等突出優(yōu)點。解決了現(xiàn)有快速檢測試紙條靈敏度低，定量水平低的缺點，是一種方便實用的新型測試方法，配合便攜式或工作站 式檢測儀器，可以實現(xiàn)對病原體、激素、抗生素等的現(xiàn)場檢測或定量分析。 二、技術(shù)成熟度 具有自主知識產(chǎn)權(quán)，目前已建立了三個分別針對乙肝表面抗原、禽流感病毒和氯霉素的檢測體系。并且完成了對數(shù)百份實際樣品的檢測。該技術(shù)特異性好，靈敏度比傳統(tǒng)膠體金技術(shù)提高 10～ 50 倍。我們已經(jīng)制成了與試紙條配合使用的檢測儀器樣機，并在應用于實際樣品的檢測。 三、應用范圍 該技術(shù)可廣泛應用于醫(yī)學體外診斷、食品衛(wèi)生安全、出入境檢驗檢疫和疾病預防控制等領(lǐng)域。 四、投產(chǎn)條件和預期經(jīng)濟效益 熒光納米顆?？焖贆z測試紙條所需的主要生產(chǎn)條件和原料 與傳統(tǒng)的膠體金試紙條的條件和原料相同，設(shè)備和原料市場成熟。預計設(shè)備投資 120萬元（不包括廠房、公用工程等），年銷售額 500萬元，年利稅 170萬元。 五、合作方式 技術(shù)入股或聯(lián)合生產(chǎn)，具體合作方式可商議。 聯(lián)系地址：廈門大學生命科學學院 聯(lián)系人：李慶閣 電話： 05922182100 傳真： 05922187363 網(wǎng)址： 腫瘤標志物檢測試劑盒 一、項目特點和技術(shù)指標 理想的腫瘤標志物應具備以下幾個特點： 1 特異性強 。2 靈敏度高 。3 其表達量或血中水平與腫 瘤組織擴散或腫塊大小呈 正相關(guān)． 近年來許多國外學者發(fā)現(xiàn)內(nèi)源性的胸腺素在腫瘤細胞中高表達，并且與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展