發(fā)酵過程控制染菌ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-10 10:26 本頁面
【文章內容簡介】 度檢查 接種違反操作規(guī)程 檢修質量缺乏驗收制度 操作不熟練 配料違反工藝規(guī)程 調度不當 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 第四制藥廠鏈霉素發(fā)酵染菌原因分析 項目 百分率 % 外界帶入雜菌（取樣、補料） 設備穿孔 空氣系統(tǒng)有菌 停電罐壓跌零 接種 蒸汽壓力不足或蒸汽量不足 管理問題 操作違反規(guī)程 種子帶菌 原因不明 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 造成染菌的主要原因總結 設備滲漏 設備滲漏包括夾套穿孔、盤管穿孔、接種管穿孔、閥門滲漏、攪拌軸滲漏、罐蓋漏和其它設備漏等。從日本工業(yè)技術院發(fā)酵研究所對染菌原因分析發(fā)現(xiàn)，這類染菌占 ％，上海三廠的分析這類染菌為 ％。所以說加強設備本身及附屬零部件的嚴密度檢查，對制服染菌是極其主要的，也是重要的。 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 空氣帶菌 從日本工業(yè)技術院和上海第四制藥廠分析空氣帶菌而造成的染菌分別為 ％和 26%。國內外空氣除菌技術雖已有較大改善，但仍然沒有使染菌率降低到理想的程度。因為空氣除菌系統(tǒng)較為復雜，環(huán)節(jié)多，偶遇不慎便會導致空氣除菌失敗。 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 種子帶菌 種子帶菌又分為種子本身帶菌和種子培養(yǎng)過程中染菌。加強種子管理，嚴格無菌操作，種子本身帶菌是可以克服的。種子培養(yǎng)過程染菌與發(fā)酵一樣有許多因素造成。 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 滅菌不徹底 滅菌技術的好壞與滅菌質量很有關系 ?蒸汽通入培養(yǎng)基， 升溫快慢、保溫時間 —— 產生過多泡沫 ?蒸汽總壓是否達到要求標準 ?環(huán)境中的 雜菌數量因季節(jié)而有很大差別 。如上海第四制藥廠在卡那霉素生產中，于炎熱的夏季將連續(xù)滅菌預熱至 800C的培養(yǎng)基采樣培養(yǎng)，可發(fā)現(xiàn)無法計數的大量的芽孢桿菌；而在冬季取樣的培養(yǎng)中，則僅發(fā)現(xiàn) 2～ 3個芽孢桿菌。故染菌率因季節(jié)不同而發(fā)生明顯變化。 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 ?原材料儲存 和保管，如液胨、玉米漿、母液糖等有機原料 —— 雜菌的數量 ?發(fā)酵罐、培養(yǎng)基配制罐等設備的清洗質量 —— 有無滅菌的死角 對減少或避免染菌仍然是十分必要的。 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 技術管理不善 技術管理就是要對發(fā)酵每個環(huán)節(jié)嚴格控制，發(fā)酵中稍有不慎就可能染菌，所以不能有僥幸心理而放松管理 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 三、無菌狀況的檢測 環(huán)境無菌的檢查 塵埃粒子檢測 無菌平板檢測 發(fā)酵過程控制 潔凈室小流量在線監(jiān)測系統(tǒng) 手套檢漏儀 取樣點 最少平板數 ?百級 2到 3個 14 ?萬級 2 2 ?十萬級 2 2 ?三十萬級 2 2 無菌平板檢測 種子及發(fā)酵液無菌狀況檢測 酚紅肉湯培養(yǎng)基檢測 平板劃線 顯微鏡觀察 發(fā)酵過程控制 ?染菌的防治 四、染菌情況分析 染菌的原因有多種，對于實際情況如何分析呢？ 單罐染菌 不是系統(tǒng)問題，而是該罐本身的問題。如種子帶菌、培養(yǎng)基滅菌不徹底、罐有滲漏、分過濾器失效
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