阿派沙班與華法林在心房顫動(dòng)患者中的比較(編輯修改稿)
2024-11-22 09:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。評(píng)價(jià)患者的生命體征、 12導(dǎo)聯(lián)心電圖和臨床實(shí)驗(yàn)室檢查 隨機(jī)分組 將合格患者按照 1:1 比例分入阿哌沙班組或者按 隨機(jī)分組之前接受華法林或者其他維生素 K 拮抗劑 (VKA)的患者，需要在隨機(jī)分組前停止使用維生素 K 拮抗劑。 每組入選約 7,500 例患者 按研究中心及既往是否接受華法林 /維生素 K拮抗劑治療進(jìn)行分層隨機(jī)分組 試驗(yàn)流程 治療期隨訪 ： 每月 1次隨訪監(jiān)測 INR。在隨訪時(shí)，只進(jìn)行 INR監(jiān)測，評(píng)估終點(diǎn)、不良事件和研究用藥的依從性。 在治療期（第 1 1 2 2 30和 33個(gè)月）的季度隨訪時(shí)，評(píng)估合并用藥的變化、生命體征和實(shí)驗(yàn)室檢查， 在治療期（第 1 24和 36個(gè)月） 的年度訪視時(shí)，進(jìn)行體檢和 12導(dǎo)聯(lián)心電圖評(píng)價(jià)。 隨訪所有患者發(fā)生卒中（缺血性或出血性）、全身栓塞性疾病、心肌梗死、死亡、出血、住院、或者停止治療的情況直至研究結(jié)束。 試驗(yàn)開展情況 ? 入選期 2020年 12月至 2020年 4月 ? 39 個(gè)國家 1034 個(gè)中心入選 18,201例患者 ? 隨訪中位時(shí)間 ? 停藥率：阿派沙班 % ，華法林 % (p=) ? 380 (%)例患者在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)未取得生命體征數(shù)據(jù) ——撤回知情同意 199例 ——失訪 69 例 ? 華法林組 INR達(dá)標(biāo)時(shí)間中位數(shù) %（均值 %） *Rosendaal FR et al. Throb Haemost 1993。69:236–39. 入選情況 Canada: 1057 United States: 3433 Mexico: 609 Finland: 26 Denmark: 339 Hungary: 455 Netherlands: 309 Ukraine: 956 Sweden: 217 Norway: 90 .: 434 Belgium: 194 France: 35 Spain: 230 Austria: 34 Italy: 178 Israel: 344 Poland: 314 Czech Rep: 165 Chile: 258 Peru: 213 Colombia: 111 Brazil: 700 Argentina: 1561 South Africa: 89 Russia: 1800 China: 843 India: 601 South Korea: 310 Taiwan: 57 Philippine
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