醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度及職責(zé)(編輯修改稿)
2025-02-08 01:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過初步方案和咨詢考察論證后，可不需要組織本辦法規(guī)定的專家論證會；總預(yù)算在 10萬以上的項目，專家論證會邀請醫(yī)學(xué)裝備委員會專家 ： （ 1）采購中心負責(zé)人介紹項目立項情況； （ 2）設(shè)備科負責(zé)人介紹項目建設(shè)初步方案； （ 3）采購中心介紹咨詢考察論證情況； （ 4）專家提出質(zhì)疑； （ 5）現(xiàn)場考察； （ 6）專家討論； （ 7）專家組形成論證意見； （ 8）專家簽名； 《合肥市第死人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購項目可行性論證報告表》（后稱《論證報告表》）要求如實、全面填寫，文字敘述要重點突出、簡明扼要、層次分明，如有關(guān)欄目所述內(nèi)容較多，可另外附頁。 ，不需要進行項目建設(shè)初步方案論證，由設(shè)備科按本辦法要求提供醫(yī)學(xué)裝備配置清單和技術(shù)參數(shù)、性能要求等相關(guān)材料，再進行咨詢考察論證和專家論證。 ，及時建立電子目錄方便查詢。 ，《論證報告表》一式 4份，設(shè)備科、采購中心、監(jiān)察室、財務(wù)科各持一份。設(shè)備科憑《論證報告表》，按醫(yī)院《醫(yī)療設(shè)備物資采購工作流程》辦理采購審批手續(xù)。 ： ，在論證過程中能以客觀公正、廉潔自律、遵紀守法為行為準則； 5年，具有較高的專業(yè)技術(shù)水平或是某領(lǐng)域公認的專家； 、熟悉主要性能與技術(shù)參數(shù)知識； ； 、違紀記錄。 員要以客觀公正、廉潔自律、遵紀守法為行為準則，嚴格把關(guān)，充分發(fā)表論證意見，得出準確、科學(xué)、明確的論證結(jié)論，不得借機營私舞弊、刁難歧視廠家、收受賄賂、泄漏工作秘密，違者將追究當(dāng)事人的有關(guān)責(zé)任。 醫(yī)療設(shè)備采購制度 科室申購大型醫(yī)療儀器、設(shè)備，由使用科室填寫《購置醫(yī)療設(shè)備可行性論證報告》，經(jīng)設(shè)備科收集資料、組織相關(guān)科室及醫(yī)學(xué)裝備委員會專家論證審核后，通知使用科室填寫《購置醫(yī)療設(shè)備申請表》交設(shè)備科，設(shè)備科將申請表及論證結(jié)果交采購管理辦公室，采購管理辦公室組織相關(guān)科室或醫(yī)學(xué)裝備委員會專家，對其申請報告予以審查 ，結(jié)果報請主管院長批準后，再交采購管 理辦公室，由其上報采購領(lǐng)導(dǎo)小組討論并由組長最終審核簽字，采購領(lǐng)導(dǎo)小組將任務(wù)下達給采購管理辦公室，采購管理辦公室組織設(shè)備科等相關(guān)人員以適宜的采購形式進行采購。 設(shè)備科根據(jù)需要制出招標書，報采購管理辦公室，由其組織相關(guān)人員進行論證，論證結(jié)果報主管副院長審批后，交采購領(lǐng)導(dǎo)小組長審批，采購管理辦公室安排以何種方式招標并決定參加招標會議人員名單。 對所有常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗試劑）的采購，必須嚴格執(zhí)行采購程序，實行招標采購。專科性較強的醫(yī)用耗材，由使用科室主任填 寫《醫(yī)療設(shè)備請購單》，按照采購程序購買，購買后一次性出庫。 購買常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗試劑），必須按照每月采購計劃及招標結(jié)果執(zhí)行。保管員每月底根據(jù)庫存及當(dāng)月實際消耗情況編制下月采購計劃，經(jīng)科長審核，報主管院長批準后執(zhí)行。特殊原因（如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或價格調(diào)整中標方不能按中標價格送貨等）而變更送貨單位的，應(yīng)由采購人員寫出報告交科長簽字，并報請主管院長批準后執(zhí)行。 對臨時急需醫(yī)療設(shè)備，由采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準，采購管理辦公室及設(shè)備科負責(zé)采購和驗收，事后補辦相關(guān)手續(xù)。 一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制 度 ，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。 、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、一次性使用采血器、血液透析材料、介入材料、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。 3. 一次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn) 品合格證。 加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。 。 、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。 ：一次性衛(wèi)生材料的使用發(fā)放，應(yīng)進行登記，記錄每次發(fā)放的科室、領(lǐng)取的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、消毒日期、有效期；對骨 科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細的使用記錄，使產(chǎn)品具有可追溯性，器材條形碼應(yīng)貼在病歷
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