醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度及職責(zé)(編輯修改稿)
2025-02-08 01:15 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 過(guò)初步方案和咨詢考察論證后，可不需要組織本辦法規(guī)定的專家論證會(huì)；總預(yù)算在 10萬(wàn)以上的項(xiàng)目，專家論證會(huì)邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)專家 ： （ 1）采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人介紹項(xiàng)目立項(xiàng)情況； （ 2）設(shè)備科負(fù)責(zé)人介紹項(xiàng)目建設(shè)初步方案； （ 3）采購(gòu)中心介紹咨詢考察論證情況； （ 4）專家提出質(zhì)疑； （ 5）現(xiàn)場(chǎng)考察； （ 6）專家討論； （ 7）專家組形成論證意見(jiàn)； （ 8）專家簽名； 《合肥市第死人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)項(xiàng)目可行性論證報(bào)告表》（后稱《論證報(bào)告表》）要求如實(shí)、全面填寫(xiě)，文字?jǐn)⑹鲆攸c(diǎn)突出、簡(jiǎn)明扼要、層次分明，如有關(guān)欄目所述內(nèi)容較多，可另外附頁(yè)。 ，不需要進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)初步方案論證，由設(shè)備科按本辦法要求提供醫(yī)學(xué)裝備配置清單和技術(shù)參數(shù)、性能要求等相關(guān)材料，再進(jìn)行咨詢考察論證和專家論證。 ，及時(shí)建立電子目錄方便查詢。 ，《論證報(bào)告表》一式 4份，設(shè)備科、采購(gòu)中心、監(jiān)察室、財(cái)務(wù)科各持一份。設(shè)備科憑《論證報(bào)告表》，按醫(yī)院《醫(yī)療設(shè)備物資采購(gòu)工作流程》辦理采購(gòu)審批手續(xù)。 ： ，在論證過(guò)程中能以客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法為行為準(zhǔn)則； 5年，具有較高的專業(yè)技術(shù)水平或是某領(lǐng)域公認(rèn)的專家； 、熟悉主要性能與技術(shù)參數(shù)知識(shí)； ； 、違紀(jì)記錄。 員要以客觀公正、廉潔自律、遵紀(jì)守法為行為準(zhǔn)則，嚴(yán)格把關(guān)，充分發(fā)表論證意見(jiàn)，得出準(zhǔn)確、科學(xué)、明確的論證結(jié)論，不得借機(jī)營(yíng)私舞弊、刁難歧視廠家、收受賄賂、泄漏工作秘密，違者將追究當(dāng)事人的有關(guān)責(zé)任。 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度 科室申購(gòu)大型醫(yī)療儀器、設(shè)備，由使用科室填寫(xiě)《購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備可行性論證報(bào)告》，經(jīng)設(shè)備科收集資料、組織相關(guān)科室及醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)專家論證審核后，通知使用科室填寫(xiě)《購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表》交設(shè)備科，設(shè)備科將申請(qǐng)表及論證結(jié)果交采購(gòu)管理辦公室，采購(gòu)管理辦公室組織相關(guān)科室或醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)專家，對(duì)其申請(qǐng)報(bào)告予以審查 ，結(jié)果報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，再交采購(gòu)管 理辦公室，由其上報(bào)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組討論并由組長(zhǎng)最終審核簽字，采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組將任務(wù)下達(dá)給采購(gòu)管理辦公室，采購(gòu)管理辦公室組織設(shè)備科等相關(guān)人員以適宜的采購(gòu)形式進(jìn)行采購(gòu)。 設(shè)備科根據(jù)需要制出招標(biāo)書(shū)，報(bào)采購(gòu)管理辦公室，由其組織相關(guān)人員進(jìn)行論證，論證結(jié)果報(bào)主管副院長(zhǎng)審批后，交采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組長(zhǎng)審批，采購(gòu)管理辦公室安排以何種方式招標(biāo)并決定參加招標(biāo)會(huì)議人員名單。 對(duì)所有常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗(yàn)試劑）的采購(gòu)，必須嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。?？菩暂^強(qiáng)的醫(yī)用耗材，由使用科室主任填 寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單》，按照采購(gòu)程序購(gòu)買，購(gòu)買后一次性出庫(kù)。 購(gòu)買常用醫(yī)療設(shè)備（包括檢驗(yàn)試劑），必須按照每月采購(gòu)計(jì)劃及招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行。保管員每月底根據(jù)庫(kù)存及當(dāng)月實(shí)際消耗情況編制下月采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科長(zhǎng)審核，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。特殊原因（如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或價(jià)格調(diào)整中標(biāo)方不能按中標(biāo)價(jià)格送貨等）而變更送貨單位的，應(yīng)由采購(gòu)人員寫(xiě)出報(bào)告交科長(zhǎng)簽字，并報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 對(duì)臨時(shí)急需醫(yī)療設(shè)備，由采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，采購(gòu)管理辦公室及設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)和驗(yàn)收，事后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制 度 ，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。 、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、一次性使用采血器、血液透析材料、介入材料、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。 3. 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)需供貨單位提供： 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn) 品合格證。 加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍。 。 、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。 ：一次性衛(wèi)生材料的使用發(fā)放，應(yīng)進(jìn)行登記，記錄每次發(fā)放的科室、領(lǐng)取的數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、消毒日期、有效期；對(duì)骨 科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必須建立詳細(xì)的使用記錄，使產(chǎn)品具有可追溯性，器材條形碼應(yīng)貼在病歷
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