衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南(編輯修改稿)
2025-02-07 07:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 間 ? 地點(diǎn) ? 事實(shí) ? 規(guī)定的要求 ? 條款號(hào)碼 ? 受審方人員簽字確認(rèn) 末次會(huì)議 ? 審核組長主持 ? 出席人員簽到 ? 感謝受審方的合作與幫助 ? 重申審核目的與范圍 ? 重申審核是抽樣方法 ? 肯定優(yōu)點(diǎn)和成績 ? 報(bào)告不符合項(xiàng) ? 征求被審方意見 ? 被審核方代表簽字確認(rèn) ? 商定未盡事宜 ? 結(jié)束會(huì)議 跟蹤審核 ? 被審核方針對(duì)不符合項(xiàng)分析原因、提出并實(shí)施糾正措施 ? 審核組對(duì)己正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ? 關(guān)閉不符合項(xiàng) 審核管理 審核組長職責(zé)（一） 一般職責(zé)（審核職責(zé)） ? 遵守相應(yīng)的審核要求 ? 傳達(dá)和闡明審核要求 ? 有效的策劃和執(zhí)行被賦予的職責(zé) ? 將觀察結(jié)果形成文件 ? 報(bào)告審核結(jié)果 ? 驗(yàn)證所采取糾正預(yù)防措施的有效性 ? 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件 審核組長職責(zé)（二） 其它職責(zé)（ 管理職責(zé)） ? 協(xié)助選擇審核組其他成員 ? 制訂審核計(jì)劃 ? 代表審核組與被審核方溝通 ? 提交審核報(bào)告 審核過程控制 如何開好會(huì)議 ? 邀請(qǐng)最高管理者參加 ? 保持禮貌公正客觀的立場(chǎng) ? 對(duì)受審核方要有禮貌 ? 使用準(zhǔn)確清楚地語言 ? 審核組組長控制會(huì)議 總結(jié)會(huì)的控制 ? 在報(bào)告不符合項(xiàng)時(shí)，對(duì)被審核方提出的要求應(yīng)禮貌的要求在報(bào)告之后提出； ? 和審核無關(guān)的問題應(yīng)在會(huì)后提出； ? 對(duì)審核員的過分表現(xiàn)和失控應(yīng)立即予以制止； ? 糾正措施在會(huì)上不要過多地討論，因?yàn)橛行┐胧┬枰粚徍朔接嘘P(guān)部門的共同商討才能確定和提出。 特殊問題與處理方法 ? 最高管理者未到會(huì) 稍等或讓其指定代表 ? 提出表明不成為不符合項(xiàng)的依據(jù) 不符合項(xiàng)可以修改 HACCP內(nèi)部審核 審核重點(diǎn) ? HACCP強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和加工過程更甚于加工環(huán)境 ? 審核重點(diǎn)應(yīng)放在與食品衛(wèi)生安全相關(guān)的各個(gè)衛(wèi)生缺陷（導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的因素）上 企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)控的審核 ? 確定應(yīng)監(jiān)控的衛(wèi)生要素 ? 確定是否已監(jiān)控了這些要素 ? 確定監(jiān)控的頻率是否足以保證符合 GMP的要求 ? 確定是否保持了衛(wèi)生監(jiān)控記錄 ? 確定是否糾正了衛(wèi)生缺陷 ? 確定是否保持了衛(wèi)生糾正記錄 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序的審核 ? NMFS ? 害蟲的控制 ? 結(jié)構(gòu)和布局 ? 維護(hù) ? 清洗和消毒 ? 員工 ? 休息室 ? 供水 ? 冰 ? 化學(xué)品 ? 廢物處理 FDA ? 水和冰的衛(wèi)生控制 ? 食品接觸表面的清潔狀況 ? 防止交叉污染 ? 手清洗消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的維護(hù) ? 食品、包裝材料和接觸面的防護(hù)（防止被污染物污染的防護(hù)） ? 有毒、有害化學(xué)品的適當(dāng)保存與使用 ? 員工健康狀況 ? 蟲鼠害的控制 衛(wèi)生監(jiān)控有效性判定途徑 ? 察看衛(wèi)生監(jiān)控記錄 ? 觀察衛(wèi)生監(jiān)控操作 ? 與衛(wèi)生監(jiān)控人員談話 衛(wèi)生監(jiān)控的內(nèi)容 ? 水的安全與人員衛(wèi)生 ? 采用哪些標(biāo)準(zhǔn)來判定其符合性 ? 哪些區(qū)域處于受控狀態(tài) ? 監(jiān)控的頻率 確定監(jiān)控頻率的充分性 考慮 兩個(gè)因素 ? 達(dá)到怎樣的頻率才是合理的 ? 加工者對(duì)可能影響判斷頻率的合理性是否有特別的考慮 監(jiān)控頻率的合理性舉例 ? 設(shè)備是否每天清洗？ ? 員工每次上廁所是否清洗雙手？ ? 使用或觸摸不清潔的物件后是否清洗雙手？ ? 午休或午飯后是否清洗雙手？ 特別考慮舉例 ? 是否有新員工 ? 是否有新設(shè)備 ? 是否有洪水發(fā)生 ? 設(shè)備是否特別難以清洗 衛(wèi)生記錄的審核 ? 最好
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