衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南(已修改)
2025-01-23 07:16 本頁面
【正文】 衛(wèi)生質(zhì)量管理體系 /HACCP 內(nèi)部審核 Food factory xxx 審核的定義 ISO國際標準對質(zhì)量審核的定義 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效的實施并適合于達到預(yù)定目標的系統(tǒng)的獨立的檢查。 衛(wèi)生注冊審核依據(jù) ? 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 ? 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊要求 ? CAC《 HACCP體系及其應(yīng)用準則 》（ 1997） ? 各類食品衛(wèi)生注冊規(guī)范 ? 相關(guān)國家的法規(guī)指令等 衛(wèi)生注冊審核的目的 ? 使收審組織的加工廠和衛(wèi)生質(zhì)量體系能被注冊 ? 為受審方提供改進其工廠設(shè)施和衛(wèi)生質(zhì)量體系的機會 ? 評價供應(yīng)商衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性和保證能力 ? 確定衛(wèi)生質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求 ? 確定現(xiàn)行的衛(wèi)生質(zhì)量體系實現(xiàn)組織規(guī)定的衛(wèi)生目標方面的有效性 文件審核 ? 也稱桌面蛇審核，檢查已建立的文件化的衛(wèi)生質(zhì)量體系是否與相關(guān)的規(guī)定一致文件審核通過后，才能開始運行或現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核 驗證組織的生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生質(zhì)量體系是否與規(guī)定的要求和標準以及組織的體系文件相一致 審核是抽樣調(diào)查活動 ? 時間有限 ? 隨機抽樣有代表性的樣本 ? 收集客觀證據(jù)有風(fēng)險性 —— 可能仍有不符合項存在 審核的分類 受審方的衛(wèi)生質(zhì)量活動區(qū)域、職能部門、產(chǎn)品過程、質(zhì)量體系要素 審核的分類 ? 第一方審核 ? 第二方審核 ? 第三方審核 第一方審核 ? 企業(yè)進行的內(nèi)部審核 ? 內(nèi)部審核是必要的，以確保其衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量體系的有效運行，企業(yè)應(yīng)規(guī)定內(nèi)審的頻次和編制內(nèi)審計劃 內(nèi)審的目的 ? 法規(guī)的要求 ? 質(zhì)量體系標準的要求 ? 增強滿足質(zhì)量要求的能力 ? 在接受外部審核前，及時采取糾正、預(yù)防措施推動組織質(zhì)量體系持續(xù)改進 第二方審核 ? 顧客對企業(yè)的審核 ? 越來越多的顧客在簽訂合同之前要對企業(yè)的設(shè)施和衛(wèi)生質(zhì)量體系進行審核 第三方審核 由主管部門或獨立的第三方按照相應(yīng)法律法規(guī)的要求對企業(yè)設(shè)施和衛(wèi)生質(zhì)量體系按照相應(yīng)的規(guī)定進行獨立的公正的審核 審核組的組成與確定 ? 內(nèi)審員的獨立與公正性 ? 有相關(guān)的資質(zhì)、素質(zhì)與能力 ? 審核組規(guī)模取決于組織的復(fù)雜程度 ? 審核組長既是審核員又是審核管理者 審核策劃的目的 確定： ?組織 QMS符合標準、法規(guī)和組織的要求 ?組織 QMS有效實施與保持的程度 ?組織 QMS持續(xù)改進的有效性 審核所需時間 取決于： ? 審核目的 ? 審核范圍 ? 收審部門或活動的數(shù)量 ? 需獲得客觀證據(jù)的數(shù)量 ? 分組數(shù)量 ? 審核員的審核經(jīng)驗 ? 受審部門、區(qū)域的規(guī)模及分布情況 審核策劃的主要內(nèi)容 ? 審核目的擬審核的過程與區(qū)域的狀況和重要性 ? 以往審核的結(jié)果 ? 審核的依據(jù)、范圍、頻率與方法 ? 涉及法律法規(guī)的要求 ? 審核時間需求 ? 實施審核及報告結(jié)果 ? 紀錄保持 ? 跟蹤審核及對所采取措施的驗證結(jié)果的報告 審核計劃舉例 受審核方： ABC公司 編號： 審核類型：內(nèi)部審核 審核目的：驗證衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性、符合性和充 分性 審核范圍： XXX食品的設(shè)計開發(fā)與生產(chǎn)制造 審核依據(jù)：■ HACCP體系及其應(yīng)用準則 ■衛(wèi)生質(zhì)量體系文件■法律法規(guī) ■合同 姓名 組別 資格 審核組長： 組員： 張山 李四 王二 A B C 主任級內(nèi)審員 內(nèi)審員 內(nèi)審員 審核報告分發(fā)部門： ■受審部門■品管部■管理者代表 審核
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