版質量管理體系正式版培訓(編輯修改稿)
2025-02-06 19:33 本頁面
【文章內容簡介】 控制的類型和程度可能會受到下列因素的影響： a) 組織提供產品滿足要求的能力對外包過程的潛在影響； b）控制過程被影響的程度； c) 通過條款 。 文件要求 ——案例 ISO9001:2022 ISO9001:2022 1)ISO9001標準中明確要求建立“形成文件的程序”的條款有那些？ 2)一個企業(yè)準備申請 ISO9001認證，當你進行文件審核時發(fā)現(xiàn)并沒有建立“不合格品控制程序”，便仔細閱讀完其他文件發(fā)現(xiàn)進料檢驗、過程檢驗、成品檢驗及投訴退貨程序中分別對不合格的來料、半成品成品及客退品的控制進行了描述，是否符合要求？ ——總則 ISO9001:2022 ISO9001:2022 注 1：本準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 一個單獨的文件可包括一個或多個程序要求；一個文件化的程序可涵蓋于一個或一個以上的文件。 注 1：本準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 這些澄清，可防止對標準文件化要求的過度機械理解。 ISO9001:2022 ISO9001:2022 f)確保 對質量管理體系的策劃和運行必要的外來文件 得到識別，并控制其分發(fā)； f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 以上這些澄清，可防止對標準文件化要求的過度機械理解。 ISO9001:2022 ISO9001:2022 應控制 建立并保持記錄，以提供符合要求和質量體系有效運行的證據(jù)。 組織 應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 記錄應維持清晰、易于識別和檢索。 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量體系有效運行的證據(jù)。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 記錄應維持清晰、易于識別和檢索。 ISO9001:2022 ISO9001:2022 最高管理者應指定一名 組織的 管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限 最高管理者應指定組織的管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限 強調管理者代表來自組織內部 ISO9001:2022 ISO9001:2022 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經歷，從事影響產品 要求符合性工作 的人員應是能夠勝任的。 注：產品要求的符合性直接或間接地受到執(zhí)行質量管理體系任務人員的影響。 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經歷，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 強調影響產品要求符合性的人員應具備所需能力 能力、 培訓和意識 ISO9001:2022 ISO9001:2022 組織應： a)確定從事影響 產品要求符合性 工作的人員所必需的能力； b)適用時， 提供培訓或采取其他措施以 達成改需的能力； c)確保達到必需的能力； 組織應： a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c)確保所采取措施的有效性； 位置調換 更強調能力 ISO9001:2022 ISO9001:2022 新標準中，支持性服務舉例增列了 “信息系統(tǒng)” 。 反映標準制定者已關注到隨時代進步，組織 信息系統(tǒng) 已是影響組織管理體系運作和滿足顧客要求的重要因素。 有必要對組織信息系統(tǒng)的策劃、提供和維護全方面評價 ——信息系統(tǒng)管理 隨著信息技術、計算機集成制造的
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