實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理政策法規(guī)(編輯修改稿)
2025-02-06 06:37 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 第十三條 ：取得許可證的單位，必須接受每年的復(fù)查。復(fù)查合格者，許可證繼續(xù)有效；任何一項(xiàng)條件復(fù)查不合格的，限期三個(gè)月進(jìn)行整改，并接受再次復(fù)查。如仍不合格，取消其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可證。但在條件具備時(shí)，可重新提出申請(qǐng)。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法 》 第三章 ? 第十五條 ：取得許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，必須對(duì)飼養(yǎng)、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。出售時(shí)應(yīng)提供合格證。合格證必須標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)；品種、品系的確切名稱；級(jí)別；遺傳背景或來(lái)源；微生物及寄生蟲檢測(cè)狀況，并有單位負(fù)責(zé)人簽名。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法 》 第三章 ? 第十六條：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，供應(yīng)或出售不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，或者合格證內(nèi)容填寫不實(shí)的，視情節(jié)輕重，可予以警告處分或吊銷許可證；給用戶造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法 》 第三章 ? 第十七條 ：未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準(zhǔn)飼養(yǎng)、繁育和經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，一律視為不合格。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行） 》 ? 國(guó)科發(fā)財(cái)字 [2022]545號(hào) ? 本辦法于 2022年 12月 5日由科技部、衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、檢疫總局、中醫(yī)藥管理局、解放軍總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)執(zhí)行。 ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證 （第五條）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件： 中心 或國(guó)家認(rèn)可的種源單位 ，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合 現(xiàn)行的 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； 及相關(guān)產(chǎn)品 質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段； 、 墊料及飲水 等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求 （第五條）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件： 業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員； 。 ； 、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 （第六條）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件： 驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量合格 。 ； ； （第六條）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人，必須具備下列條件： 實(shí)驗(yàn)人員； ； 、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 第十一條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證（附件 5），并附符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證內(nèi)容應(yīng)該包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號(hào)、動(dòng)物品種系、動(dòng)物質(zhì)量等級(jí)、動(dòng)物規(guī)格、動(dòng)物數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字，使用單位名稱、用途等。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法 》 第十二條 許可證的有效期為 五年 ，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六個(gè)內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程序進(jìn)行重新申核辦理。 第十三條 具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位在接受外單位委托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，雙方應(yīng)簽署協(xié)議書，使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書一并使用，方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法 》 第十四 條 :實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無(wú)許可證單位生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。 第十五條 : 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位，需變更許可證登記事項(xiàng)，應(yīng)提前一個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，如果申請(qǐng)變更適用范圍，按本規(guī)定第八條 ~第十三條辦理。進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。停止從事許可范圍工作的應(yīng)的停止后一個(gè)月內(nèi)效回許可證。許可證遺失的應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法 》 第十六條 :許可證實(shí)行 年檢管理制度 。年檢不合格的單位，由?。ㄊ?、自治區(qū)）科技廳（科委）吊銷其許可證，并報(bào)科技部及有關(guān)部門備案，予以公告。 第十七條 : 未取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的研究單位，或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法 》 第十八條 : 已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位，違反本辦法第十四條規(guī)定或生產(chǎn)、使用不合格的動(dòng)物，一經(jīng)核實(shí)，民證機(jī)關(guān)有權(quán)收回其許可證，并予公告。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。 第十九條 : 許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員必須嚴(yán)格遵守 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例 》 及有關(guān)規(guī)定等以及本辦法的規(guī)定。 《 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施 》 GB149252022 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測(cè)方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、試驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。 選址要求 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避開自然疫源地。 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體
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