【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 成品部 會(huì)計(jì)部 財(cái)務(wù)部 辦公室 公關(guān)部 行政部 人事部 開(kāi)發(fā)部 質(zhì)檢部 營(yíng)銷(xiāo)部 服務(wù)部 生產(chǎn)部 原料部 各車(chē)間 管理者代表 質(zhì)檢員 質(zhì)量 計(jì)量 內(nèi)審 標(biāo)準(zhǔn) 程序 程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 為確保實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能按正確的方法組織實(shí)施，并加以適當(dāng)?shù)目刂坪万?yàn)證，應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量體系的各項(xiàng)程序。 質(zhì)量體系應(yīng)包括適當(dāng)范圍技術(shù)狀態(tài)管理形成文件的程序。技術(shù)狀態(tài)管理始于設(shè)計(jì)階段初期并貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期。 技術(shù)狀態(tài)管理是運(yùn)用管理手段，建立各種程序，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)實(shí)施有目的、有計(jì)劃、有步驟的管理。包括： 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 技術(shù)狀態(tài)控制： 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí) 技術(shù)狀態(tài)審核 過(guò)程 建立質(zhì)量體系的目的是實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制。 確立產(chǎn)品的壽命周期，并將質(zhì)量形成的全過(guò)程劃分為若干個(gè)階段，明確每個(gè)階段的質(zhì)量分目標(biāo)，確定合理的工作程序和開(kāi)展必要的質(zhì)量活動(dòng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量在全過(guò)程處于受控狀態(tài)。 資源 為了實(shí)施質(zhì)量方針并達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必需的充分而適宜的基本資源。包括： 人力資源和專業(yè)技能 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備 制造設(shè)備 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件 質(zhì)量體系建立的原則 （ 1）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量策劃的原則 質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。結(jié)果一般形成計(jì)劃。 （ 2）整體優(yōu)化的原則 樹(shù)立系統(tǒng)觀念，采取系統(tǒng)方法，實(shí)現(xiàn)整體優(yōu)化。 （ 3）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主的原則 采取適當(dāng)步驟消除產(chǎn)生現(xiàn)存或潛在不合格的原因，按問(wèn)題的性質(zhì)來(lái)確定采取措施的程度，做到防患于未然。 （ 4）強(qiáng)調(diào)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求 滿足適當(dāng)規(guī)定的需要、用途或目的； 滿足顧客的期望； 符合適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； 符合社會(huì)要求； 反映環(huán)境需要；以有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格及時(shí)提供；經(jīng)濟(jì)地提供。 （ 5）強(qiáng)調(diào)過(guò)程概念的原則 過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否形成了文件？ 過(guò)程是否充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？ 在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ （ 6）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則 有效的質(zhì)量體系，應(yīng)該是既能滿足顧客的需要和期望，又能保護(hù)組織的利益，成為使質(zhì)量最優(yōu)化及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。 （ 7）強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)原則 （ 8）強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是推行 TQM經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和 升華的產(chǎn)物。 建立或完善質(zhì)量體系的步驟 建立或更新質(zhì)量體系，通常包括組織策劃、總體設(shè)計(jì)、體系建立、編制文件、實(shí)施運(yùn)行五個(gè)階段 。 質(zhì)量體系 建立的組織策劃階段 質(zhì)量 體系 的總體 設(shè)計(jì)階段 質(zhì)量體系 建立階段 質(zhì)量體系文件的編制階段 質(zhì)量體系 的實(shí)施和 運(yùn)行階段 制定工作計(jì)劃和程序 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評(píng)價(jià) 建立工作機(jī)制，進(jìn)行骨干培訓(xùn) 組織管理層決策 學(xué)習(xí) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一思想 確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要素 建立組織結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系實(shí)施的教育培訓(xùn) 規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 配備質(zhì)量體系所需的資源 建立組織機(jī)構(gòu) 規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行 質(zhì)量體系的審核和評(píng)審 質(zhì)量體系實(shí)施中的檢查考核 質(zhì)量體系的建立和完善過(guò)程 二、質(zhì)量體系文件的編寫(xiě) 質(zhì)量體系文件一般包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)化的表格、質(zhì)量記錄等。 典型的質(zhì)量體系文件如下圖： 質(zhì)量手冊(cè) （層次 A） 質(zhì)量體系程序 （層次 B） 其他質(zhì)量文件 （表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等） （層次 C） 按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及使用的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系 描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到各部門(mén)的活動(dòng) 詳細(xì)的作業(yè)文件 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是指 “ 由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向 ” 。 質(zhì)量方針必須符合以下要求： （ 1）明確有力 是企業(yè)的質(zhì)量宣言，應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)以及客戶的期望與要求，表明企業(yè)對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度和決心。 （ 2）嚴(yán)肅穩(wěn)定 （ 3）合理可行 必須具有一定的超前性，又必須適合企業(yè)的實(shí)際情況。 （ 4）言簡(jiǎn)意賅 以最少的文字把企業(yè)抓質(zhì)量的宗旨、方向和重大政策全部說(shuō)清楚。 某企業(yè)的質(zhì)量方針 例 1： 全員參與控制，人人承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任； 遵守食品法規(guī)，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生； 完善質(zhì)量管理，保證滿足客戶需求。 例 2： 以產(chǎn)品質(zhì)量為本，以顧客滿意為標(biāo)，在竟?fàn)幹星蟀l(fā)展。 質(zhì)量目標(biāo) 是指 “ 與質(zhì)量有關(guān)的、所追求的或作為目的的事物 ” 。質(zhì)量目標(biāo)就是根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定企業(yè)一定時(shí)間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的預(yù)期效果。 建立質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)最高管理者的職責(zé)。 質(zhì)量目標(biāo)的要求： 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品要求，滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（資源、過(guò)程、文件和活動(dòng)）等 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定原則 ： 不斷改進(jìn)；提高質(zhì)量；使顧客滿意。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到企業(yè)中與質(zhì)量體系有關(guān)的職能部門(mén)及層次中，各層次的員工應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。 質(zhì)量目標(biāo)舉例 原料進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率 成品出庫(kù)檢驗(yàn)合格率 顧客投訴率 新產(chǎn)品銷(xiāo)售額或新產(chǎn)品上市的個(gè)數(shù) 顧客滿意度 質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 。 （ 1）質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系的范圍：應(yīng)包含組織提供滿足客戶和適應(yīng)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。 程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ渌募囊谩? 過(guò)程順序和相互關(guān)系的描述 批準(zhǔn)、修改、發(fā)放質(zhì)量體系文件的控制。 （ 2）質(zhì)量手冊(cè)的編制 手冊(cè)編制的基本要求 手冊(cè)的標(biāo)題、范圍應(yīng)明確地規(guī)定手冊(cè)適用的組織、規(guī)定所適用的質(zhì)量體系要素 手冊(cè)的目次應(yīng)列出手冊(cè)中各章節(jié)的標(biāo)題及查詢方法； 介紹頁(yè)應(yīng)給出有關(guān)組織和質(zhì)量手冊(cè)的基本信息：如名稱、地址及聯(lián)系方式； 涉及質(zhì)量手冊(cè)本身的信息應(yīng)包括： 現(xiàn)行版本或有效標(biāo)識(shí)，發(fā)布日期或有效期及修改內(nèi)容的標(biāo)識(shí)； 質(zhì)量手冊(cè)如何修訂和保持的簡(jiǎn)單說(shuō)明； 標(biāo)識(shí)質(zhì)量手冊(cè)和控制、分發(fā)形成文件的程序的簡(jiǎn)單說(shuō)明；