【文章內容簡介】 成品部 會計部 財務部 辦公室 公關部 行政部 人事部 開發(fā)部 質檢部 營銷部 服務部 生產部 原料部 各車間 管理者代表 質檢員 質量 計量 內審 標準 程序 程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。 為確保實現(xiàn)組織的質量方針和目標，使各項質量活動能按正確的方法組織實施，并加以適當?shù)目刂坪万炞C，應制定和頒發(fā)質量體系的各項程序。 質量體系應包括適當范圍技術狀態(tài)管理形成文件的程序。技術狀態(tài)管理始于設計階段初期并貫穿于整個產品壽命周期。 技術狀態(tài)管理是運用管理手段，建立各種程序，對產品技術狀態(tài)實施有目的、有計劃、有步驟的管理。包括： 技術狀態(tài)標識： 技術狀態(tài)控制： 技術狀態(tài)紀實 技術狀態(tài)審核 過程 建立質量體系的目的是實現(xiàn)全過程的質量控制。 確立產品的壽命周期，并將質量形成的全過程劃分為若干個階段，明確每個階段的質量分目標，確定合理的工作程序和開展必要的質量活動，以確保產品質量在全過程處于受控狀態(tài)。 資源 為了實施質量方針并達到質量目標，管理者應確定資源要求并提供必需的充分而適宜的基本資源。包括： 人力資源和專業(yè)技能 設計和研制設備 制造設備 檢驗、試驗和檢測設備 儀器、儀表和計算機軟件 質量體系建立的原則 （ 1）強調質量策劃的原則 質量策劃是指確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動。結果一般形成計劃。 （ 2）整體優(yōu)化的原則 樹立系統(tǒng)觀念，采取系統(tǒng)方法，實現(xiàn)整體優(yōu)化。 （ 3）強調預防為主的原則 采取適當步驟消除產生現(xiàn)存或潛在不合格的原因，按問題的性質來確定采取措施的程度，做到防患于未然。 （ 4）強調滿足顧客對產品質量的要求 滿足適當規(guī)定的需要、用途或目的； 滿足顧客的期望； 符合適用的標準和規(guī)范； 符合社會要求； 反映環(huán)境需要；以有競爭力的價格及時提供；經濟地提供。 （ 5）強調過程概念的原則 過程是否被確定？過程程序是否形成了文件？ 過程是否充分展開并按文件要求貫徹實施？ 在提供預期的結果方面，過程是否有效？ （ 6）強調質量與效益統(tǒng)一的原則 有效的質量體系，應該是既能滿足顧客的需要和期望，又能保護組織的利益，成為使質量最優(yōu)化及對質量加以控制的有價值的管理資源。 （ 7）強調持續(xù)的質量改進原則 （ 8）強調全面質量管理作用的原則 ISO9000標準是推行 TQM經驗的總結和 升華的產物。 建立或完善質量體系的步驟 建立或更新質量體系，通常包括組織策劃、總體設計、體系建立、編制文件、實施運行五個階段 。 質量體系 建立的組織策劃階段 質量 體系 的總體 設計階段 質量體系 建立階段 質量體系文件的編制階段 質量體系 的實施和 運行階段 制定工作計劃和程序 制定質量方針和質量目標 質量體系總體設計系統(tǒng)分析 對現(xiàn)有質量體系調查評價 建立工作機制，進行骨干培訓 組織管理層決策 學習 ISO9000標準，統(tǒng)一思想 確定體系結構、選擇體系要素 建立組織結構 質量體系實施的教育培訓 規(guī)定質量職責和權限 配備質量體系所需的資源 建立組織機構 規(guī)定質量職責和權限 質量體系的實施和運行 質量體系的審核和評審 質量體系實施中的檢查考核 質量體系的建立和完善過程 二、質量體系文件的編寫 質量體系文件一般包括形成文件的質量方針和質量目標聲明、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、標準化的表格、質量記錄等。 典型的質量體系文件如下圖： 質量手冊 （層次 A） 質量體系程序 （層次 B） 其他質量文件 （表格、報告、作業(yè)指導書等） （層次 C） 按規(guī)定的質量方針和目標以及使用的ISO9000系列標準描述的質量體系 描述為實施質量體系要素所涉及到各部門的活動 詳細的作業(yè)文件 質量方針與質量目標 質量方針是指 “ 由最高管理者正式發(fā)布的與質量有關的組織總的意圖和方向 ” 。 質量方針必須符合以下要求： （ 1）明確有力 是企業(yè)的質量宣言，應體現(xiàn)企業(yè)的目標以及客戶的期望與要求，表明企業(yè)對待產品質量的態(tài)度和決心。 （ 2）嚴肅穩(wěn)定 （ 3）合理可行 必須具有一定的超前性，又必須適合企業(yè)的實際情況。 （ 4）言簡意賅 以最少的文字把企業(yè)抓質量的宗旨、方向和重大政策全部說清楚。 某企業(yè)的質量方針 例 1： 全員參與控制，人人承擔質量責任； 遵守食品法規(guī)，確保產品安全衛(wèi)生； 完善質量管理，保證滿足客戶需求。 例 2： 以產品質量為本，以顧客滿意為標，在竟爭中求發(fā)展。 質量目標 是指 “ 與質量有關的、所追求的或作為目的的事物 ” 。質量目標就是根據(jù)質量方針規(guī)定企業(yè)一定時間內在質量方面所要達到的預期效果。 建立質量目標是企業(yè)最高管理者的職責。 質量目標的要求： 質量目標應是可測量的。 內容應包括產品要求，滿足產品要求所需的內容（資源、過程、文件和活動）等 質量目標的設定原則 ： 不斷改進；提高質量；使顧客滿意。 質量目標應分解到企業(yè)中與質量體系有關的職能部門及層次中，各層次的員工應把質量目標轉化為各自的工作任務。 質量目標舉例 原料進貨檢驗合格率 成品出庫檢驗合格率 顧客投訴率 新產品銷售額或新產品上市的個數(shù) 顧客滿意度 質量手冊 規(guī)定組織質量管理體系的文件 。 （ 1）質量手冊的內容 質量管理體系的范圍：應包含組織提供滿足客戶和適應法律、法規(guī)要求的產品的能力所要求的內容。 程序文件的主要內容或對其他文件的引用。 過程順序和相互關系的描述 批準、修改、發(fā)放質量體系文件的控制。 （ 2）質量手冊的編制 手冊編制的基本要求 手冊的標題、范圍應明確地規(guī)定手冊適用的組織、規(guī)定所適用的質量體系要素 手冊的目次應列出手冊中各章節(jié)的標題及查詢方法； 介紹頁應給出有關組織和質量手冊的基本信息：如名稱、地址及聯(lián)系方式； 涉及質量手冊本身的信息應包括： 現(xiàn)行版本或有效標識，發(fā)布日期或有效期及修改內容的標識； 質量手冊如何修訂和保持的簡單說明； 標識質量手冊和控制、分發(fā)形成文件的程序的簡單說明；