注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第二部分：藥學研究資料注射用硫酸頭孢匹羅申報資料12號(編輯修改稿)
2025-02-03 10:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 符合規(guī)定 結(jié)論： 符合臨床用質(zhì)量標準草案規(guī)定 負責人： 復核人： 檢驗人： 化學藥品 6 類 注射用硫酸頭孢匹羅申報資料 12 號 **********藥業(yè)股份有限公司成品檢驗報告書 送檢日期： 2022年 3月 18日 報告日期： 2022年 4月 5日 檢品名稱： 注射用硫酸頭孢匹羅 批號： 20220313 來 源： 自制 規(guī)格： 1g 檢測項目： 全檢 送檢量 40瓶 執(zhí)行標準： 臨床用質(zhì)量標準（草案） 檢驗項目 標準規(guī)定 檢驗結(jié)果 【 性狀 】 類白色至微黃色結(jié)晶性粉末 類白色結(jié)晶性粉末 【 鑒別 】 （ 1）應呈正色反應 呈正色反應 （ 2）應與對照品保留時間一致 保留時間一致 （ 3）應呈正色反應 呈正色反應 （ 4）應呈正色反應 呈正色反應 (5) 應呈正色反應 呈正色反應 【
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