泡騰片實際生產(chǎn)經(jīng)驗介紹(編輯修改稿)
2025-02-03 08:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 一片后噴極少量的硬鎂搽沖頭，不會對產(chǎn)品有影響。另外要控制壓片時的濕度，注意吸濕問題。 戰(zhàn)友分析。 NaCl 在力度伸泡騰片中做引濕劑 ——高手啊。這種作用是一種應(yīng)用NaCl 的思路。 十一、 應(yīng)該是要澄清的。我覺得還是要從制粒的工藝上來解決，是否粒子的水分過高，需制得顆粒結(jié)實均勻 ,控制水 份在 2～ 3%以內(nèi)。如細粉太多可能容易粘沖，還有就是的沖頭是否存在問題。 slight1234 ,暫時不討論是分散還是溶解 ,你說 :滑石粉導(dǎo)致溶液不完全澄清 ,那就不使用滑石粉如何 ?不使用滑石粉還存在不澄清嗎 ?你在六樓說用了 2%的氯化鈉效果不佳 ,是哪一項效果不好 ? 2. 建議你放棄滑石粉 ,改用 ％ 1％的氯化鈉效果會很好 ,只要你的主藥沒問題 ,問題肯定可以解決 ! 氯化鈉在壓片前加入混合 ! 3. 我買過一個商品名是 actilife all in one的維生素類泡騰片 ,它處方上鈣是碳酸鈣 ,所以它的崩解 肯定不會是澄清的 . ,是大片消失即是崩解完全 ! 十二、 加入 2％的氯化鈉，對于改善粘沖現(xiàn)象的沒有幫助；不加入滑石粉，溶液是完全澄清的。我也嘗試不加入滑石粉，但是的確效果不一樣，壓了 5 片以后就出現(xiàn)嚴重的粘沖現(xiàn)象。 經(jīng)過大家上面的討論可以看到是在尋找一個水溶性的潤滑劑：我查閱了一些資料，看到：常用的水溶性潤滑劑：硼酸 1％，苯甲酸鈉 5％，油酸鈉 5％，聚乙二醇 4000 或 6000，氯化鈉 5％，醋酸鈉 5％，月桂醇硫酸鈉 ％， L亮氨酸 15％。 2. 使用量為 5%的 潤滑劑的低比例的潤滑作用并不好， L亮氨酸效果不錯，但價格有問題。使用時都必須過 60 目以上篩，并盡量干燥；另外要控制壓片時的濕度，注意吸濕問題。 ，就有一個潤滑作用更強的水溶性物質(zhì)： “月桂醇硫酸鎂 ”?。?！ 與用量相同的硬脂酸鎂比較，效果不及后者；但其潤滑效果碎使用量增加而加強，三倍量的月桂醇硫酸鎂的潤滑作用與一倍量的硬脂酸鎂相當。并且在使用 3 倍量的月桂醇硫酸鎂的時候不會出現(xiàn)使用較大量硬脂酸鎂時出現(xiàn)的較大的片重差異！ 十三、 在實驗室小試作泡騰片抽濕機是肯定需要的，根據(jù)處方情況將室內(nèi)相對濕度控制在 30～ 45％；好的處方對濕度要求較低， 45％左右的濕度即可。 我認為 “在制作過程中要做采用吸濕性大的材料放在你做的樣品上下 , 還有加熱烘干的設(shè)備要工作，有點像制作葡萄干那樣 ,讓水份盡量減少。 ”是沒有必要的，而且很麻煩。 酸堿的選擇需考察與主藥的配伍情況，可以通過影響因素試驗來考察； 處方中的其他輔料（ ）對壓片情況及片子的硬度和脆碎度影響較大，需篩選（目前市售的泡騰片有部分在運輸中易發(fā)生裂片等情況）； 有一點小經(jīng)驗，就 是可以將堿用適宜材料包裹后再制粒，這樣將酸堿隔開對產(chǎn)品穩(wěn)定性有幫助，且能較大程度的降低對環(huán)境濕度的要求，操作簡便，可以放大。 十四、 中藥浸膏粉做成泡騰片，可以選用不同比例的碳酸氫鈉＆枸櫞酸作為泡騰劑；用羧甲基淀粉鈉作為崩解劑，不要用水做黏合劑，而用 5%PVP 的乙醇溶液，就可以解決你的問題了，我現(xiàn)在做的就是這樣的，效果不錯 你說的問題很模糊，沒法做具體判斷！！只能做一個總的分析： 泡騰片在制粒、壓片過程中對車間的濕度、溫度要求非常嚴格，一般要求濕度在 30%以下、溫度在 25 度以下。能達到這個條件，對 生產(chǎn)就應(yīng)該沒什么問題。 用好水溶性的潤滑劑：常用的水溶性潤滑劑：硼酸 1％，苯甲酸鈉 5％，油酸鈉 5％，聚乙二醇 4000 或 6000，氯化鈉 5％，醋酸鈉 5％，月桂醇硫酸鈉 ％，L亮氨酸 15％。 可以增加片重，提高崩
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