泡騰片實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)介紹(編輯修改稿)
2025-02-03 08:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 一片后噴極少量的硬鎂搽沖頭，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品有影響。另外要控制壓片時(shí)的濕度，注意吸濕問(wèn)題。 戰(zhàn)友分析。 NaCl 在力度伸泡騰片中做引濕劑 ——高手啊。這種作用是一種應(yīng)用NaCl 的思路。 十一、 應(yīng)該是要澄清的。我覺(jué)得還是要從制粒的工藝上來(lái)解決，是否粒子的水分過(guò)高，需制得顆粒結(jié)實(shí)均勻 ,控制水 份在 2～ 3%以內(nèi)。如細(xì)粉太多可能容易粘沖，還有就是的沖頭是否存在問(wèn)題。 slight1234 ,暫時(shí)不討論是分散還是溶解 ,你說(shuō) :滑石粉導(dǎo)致溶液不完全澄清 ,那就不使用滑石粉如何 ?不使用滑石粉還存在不澄清嗎 ?你在六樓說(shuō)用了 2%的氯化鈉效果不佳 ,是哪一項(xiàng)效果不好 ? 2. 建議你放棄滑石粉 ,改用 ％ 1％的氯化鈉效果會(huì)很好 ,只要你的主藥沒(méi)問(wèn)題 ,問(wèn)題肯定可以解決 ! 氯化鈉在壓片前加入混合 ! 3. 我買(mǎi)過(guò)一個(gè)商品名是 actilife all in one的維生素類(lèi)泡騰片 ,它處方上鈣是碳酸鈣 ,所以它的崩解 肯定不會(huì)是澄清的 . ,是大片消失即是崩解完全 ! 十二、 加入 2％的氯化鈉，對(duì)于改善粘沖現(xiàn)象的沒(méi)有幫助；不加入滑石粉，溶液是完全澄清的。我也嘗試不加入滑石粉，但是的確效果不一樣，壓了 5 片以后就出現(xiàn)嚴(yán)重的粘沖現(xiàn)象。 經(jīng)過(guò)大家上面的討論可以看到是在尋找一個(gè)水溶性的潤(rùn)滑劑：我查閱了一些資料，看到：常用的水溶性潤(rùn)滑劑：硼酸 1％，苯甲酸鈉 5％，油酸鈉 5％，聚乙二醇 4000 或 6000，氯化鈉 5％，醋酸鈉 5％，月桂醇硫酸鈉 ％， L亮氨酸 15％。 2. 使用量為 5%的 潤(rùn)滑劑的低比例的潤(rùn)滑作用并不好， L亮氨酸效果不錯(cuò)，但價(jià)格有問(wèn)題。使用時(shí)都必須過(guò) 60 目以上篩，并盡量干燥；另外要控制壓片時(shí)的濕度，注意吸濕問(wèn)題。 ，就有一個(gè)潤(rùn)滑作用更強(qiáng)的水溶性物質(zhì)： “月桂醇硫酸鎂 ”?。?！ 與用量相同的硬脂酸鎂比較，效果不及后者；但其潤(rùn)滑效果碎使用量增加而加強(qiáng)，三倍量的月桂醇硫酸鎂的潤(rùn)滑作用與一倍量的硬脂酸鎂相當(dāng)。并且在使用 3 倍量的月桂醇硫酸鎂的時(shí)候不會(huì)出現(xiàn)使用較大量硬脂酸鎂時(shí)出現(xiàn)的較大的片重差異！ 十三、 在實(shí)驗(yàn)室小試作泡騰片抽濕機(jī)是肯定需要的，根據(jù)處方情況將室內(nèi)相對(duì)濕度控制在 30～ 45％；好的處方對(duì)濕度要求較低， 45％左右的濕度即可。 我認(rèn)為 “在制作過(guò)程中要做采用吸濕性大的材料放在你做的樣品上下 , 還有加熱烘干的設(shè)備要工作，有點(diǎn)像制作葡萄干那樣 ,讓水份盡量減少。 ”是沒(méi)有必要的，而且很麻煩。 酸堿的選擇需考察與主藥的配伍情況，可以通過(guò)影響因素試驗(yàn)來(lái)考察； 處方中的其他輔料（ ）對(duì)壓片情況及片子的硬度和脆碎度影響較大，需篩選（目前市售的泡騰片有部分在運(yùn)輸中易發(fā)生裂片等情況）； 有一點(diǎn)小經(jīng)驗(yàn)，就 是可以將堿用適宜材料包裹后再制粒，這樣將酸堿隔開(kāi)對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性有幫助，且能較大程度的降低對(duì)環(huán)境濕度的要求，操作簡(jiǎn)便，可以放大。 十四、 中藥浸膏粉做成泡騰片，可以選用不同比例的碳酸氫鈉＆枸櫞酸作為泡騰劑；用羧甲基淀粉鈉作為崩解劑，不要用水做黏合劑，而用 5%PVP 的乙醇溶液，就可以解決你的問(wèn)題了，我現(xiàn)在做的就是這樣的，效果不錯(cuò) 你說(shuō)的問(wèn)題很模糊，沒(méi)法做具體判斷?。≈荒茏鲆粋€(gè)總的分析： 泡騰片在制粒、壓片過(guò)程中對(duì)車(chē)間的濕度、溫度要求非常嚴(yán)格，一般要求濕度在 30%以下、溫度在 25 度以下。能達(dá)到這個(gè)條件，對(duì) 生產(chǎn)就應(yīng)該沒(méi)什么問(wèn)題。 用好水溶性的潤(rùn)滑劑：常用的水溶性潤(rùn)滑劑：硼酸 1％，苯甲酸鈉 5％，油酸鈉 5％，聚乙二醇 4000 或 6000，氯化鈉 5％，醋酸鈉 5％，月桂醇硫酸鈉 ％，L亮氨酸 15％。 可以增加片重，提高崩
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